A növényi alapú poláris lipidek hatása az akut és második étkezési glükóztoleranciára és az étvágyérzésre
2023. június 7. frissítette: Anne Nilsson, Lund University
A zab és a zab összetevőinek hatása a kardiometabolikus és kognitív tesztváltozókra
A projekt átfogó célja, hogy olyan ismereteket gyarapítson, amelyek felhasználhatók antidiabetikus tulajdonságokkal rendelkező élelmiszerek fejlesztésére, azzal a céllal, hogy elősegítsék az emberek egészségesebb élelmiszer-választását.
Pontosabban az elsődleges cél a bioaktív vegyületek kardiometabolikus tesztmarkereire gyakorolt hatások értékelése egészséges emberekben.
Korábban a kutatók beszámoltak a zab poláris lipidek jótékony hatásairól a kardiometabolikus kockázati markerekre.
Ebben a vizsgálatban a korábban megfigyelt hatásokat egy másik növényi alapú lipid kardiometabolikus hatásaival hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Svédország, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges férfiak és nők
- nemdohányzók
- 20-40 éves kor között
- BMI 18,5-30 kg/m2 között
- Nem ismert anyagcserezavar vagy ételallergia.
- A kísérleti alanyoknak normál étrendet kell követniük az északi táplálkozási ajánlásoknak megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- Éhgyomri vércukorszint ≥6,1 mmol/l
- Antibiotikumok vagy probiotikumok használata az elmúlt három hónapban vagy a vizsgálati időszak alatt.
- Dohányzó
- Véradás az elmúlt két hónapban és a vizsgálat alatt.
- Ételallergia vagy ételintolerancia
- CVD
- Anyagcsere betegségek
- Gyulladásos bélbetegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nem poláris lipidek
15 g növényi eredetű, nem poláris lipideket tartalmazó élelmiszer.
A zsírt 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazó szénhidrátforrással keverve fogyasztják.
|
A szégyen-komparátor lipidintervenciós termék nem tartalmaz poláris lipideket.
A lipideket meghatározott mennyiségű glükózzal és ízfokozóval összekeverik, és kenhető formában készítik.
A feltétet meghatározott mennyiségű fehér búzakenyérre kenjük.
A lipidek teljes mennyisége 15 g, a rendelkezésre álló szénhidrátok teljes mennyisége 50 g.
|
|
Placebo Comparator: Nincsenek lipidek
Referencia termék.
50 g elérhető szénhidrátot tartalmazó szénhidrátforrás.
|
A placebo-komparátor nem tartalmaz hozzáadott lipideket.
A termék meghatározott mennyiségű glükózt és ízfokozót tartalmaz, kenhető formában.
A feltétet meghatározott mennyiségű fehér búzakenyérre kenjük.
A rendelkezésre álló szénhidrátok teljes mennyisége 50 g.
|
|
Kísérleti: A poláris lipidek alacsonyak
15 g növényi eredetű lipidet tartalmazó élelmiszer, melynek 50%-a poláris lipid, 50%-a nem poláris lipid. A zsírt 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazó szénhidrátforrással keverve fogyasztják.
|
A kísérleti intervenciós termék 7,5 g növényi alapú poláris lipidet és 7,5 g növényi alapú, nem poláris lipidet tartalmaz.
A lipideket meghatározott mennyiségű glükózzal és ízfokozóval összekeverik, és kenhető formában készítik.
A feltétet meghatározott mennyiségű fehér búzakenyérre kenjük.
A rendelkezésre álló szénhidrátok teljes mennyisége 50 g.
|
|
Kísérleti: A poláris lipidek magasak
15 g növényi eredetű lipidet tartalmazó élelmiszer, amelynek 100%-a poláris lipid.
A zsírt 50 g elérhető szénhidrátot tartalmazó szénhidrátforrással keverve fogyasztják.
|
A kísérleti intervenciós termék 15 g növényi alapú poláris lipidet tartalmaz.
A lipideket meghatározott mennyiségű glükózzal és ízfokozóval összekeverik, és kenhető formában készítik.
A feltétet meghatározott mennyiségű fehér búzakenyérre kenjük.
A rendelkezésre álló szénhidrátok teljes mennyisége 50 g.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor koncentráció (glükóz tolerancia)
Időkeret: 5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
A teszttermékeket a reggeli során fogyasztják el.
A vércukorszintet a reggeli után és egy standard ebéd után is ismételten meghatározzák.
Az elsődleges eredménymérők a görbe alatti növekményes területek a tesztreggeli után és a standardizált ebéd után
|
5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív éhségérzet
Időkeret: 5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
A teszttermékeket a reggeli során fogyasztják el.
A szubjektív étvágyváltozókat a reggeli után és egy standard ebéd után is ismételten meghatározzuk.
A másodlagos eredménymérők a görbe alatti területek a tesztreggeli után és a standardizált ebéd után.
A szubjektív étvágyváltozókat 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzuk meg.
|
5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
|
Szubjektív jóllakottság érzése
Időkeret: 5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
A teszttermékeket a reggeli során fogyasztják el.
A szubjektív étvágyváltozókat a reggeli után és egy standard ebéd után is ismételten meghatározzuk.
A másodlagos eredménymérők a görbe alatti területek a tesztreggeli után és a standardizált ebéd után.
A szubjektív étvágyváltozókat 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzuk meg.
|
5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
|
Az evési vágy szubjektív érzései
Időkeret: 5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
A teszttermékeket a reggeli során fogyasztják el.
A szubjektív étvágyváltozókat a reggeli után és egy standard ebéd után is ismételten meghatározzuk.
A másodlagos eredménymérők a görbe alatti területek a tesztreggeli után és a standardizált ebéd után.
A szubjektív étvágyváltozókat 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzuk meg.
|
5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prot.2018/8-Dnr.2018/658
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .