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Efeitos de lipídios polares à base de plantas na tolerância à glicose aguda e na segunda refeição e sensações de apetite

7 de junho de 2023 atualizado por: Anne Nilsson, Lund University

Efeitos da Aveia e dos Componentes da Aveia nas Variáveis ​​dos Testes Cardiometabólicos e Cognitivos

O objetivo geral do projeto é aumentar o conhecimento que pode ser usado para o desenvolvimento de produtos alimentícios com propriedades antidiabéticas, com o objetivo de facilitar escolhas alimentares mais saudáveis ​​para as pessoas. Mais especificamente, o objetivo principal é avaliar os efeitos nos marcadores de testes cardiometabólicos de compostos bioativos em humanos saudáveis. Anteriormente, os investigadores relataram efeitos benéficos dos lipídios polares da aveia nos marcadores de risco cardiometabólico. Neste estudo os efeitos previamente observados serão comparados com os efeitos cardiometabólicos de outro lipídio vegetal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Suécia, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres aparentemente saudáveis
  • não fumantes
  • entre 20-40 anos de idade
  • IMC entre 18,5-30 kg/m2
  • Sem distúrbios metabólicos conhecidos ou alergias alimentares.
  • Os sujeitos do teste devem seguir uma dieta normal de acordo com as Recomendações Nórdicas de Nutrição.

Critério de exclusão:

  • Glicemia em jejum ≥6,1 mmol/L
  • Uso de antibióticos ou probióticos nos últimos três meses ou durante o período do estudo.
  • Fumar
  • Doação de sangue nos últimos dois meses e durante o estudo.
  • Alergias alimentares ou intolerâncias alimentares
  • DCV
  • doenças metabólicas
  • Doenças inflamatórias intestinais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Lipídios não polares
Um produto alimentar contendo 15 g de lipídios não polares à base de plantas. A gordura é consumida misturada com uma fonte de carboidratos contendo 50 g de carboidratos disponíveis.
Outro: Lipídios não polares
O produto de intervenção lipídica comparador de vergonha não contém lipídios polares. Os lipídios são misturados com uma quantidade definida de glicose e um intensificador de sabor e formulados como pasta. A cobertura é espalhada em uma quantidade definida de pão de trigo branco. As quantidades totais de lipídeos são de 15g, e as quantidades totais de carboidratos disponíveis são de 50g.
Comparador de Placebo: Sem Lipídios
Produto de referência. Uma fonte de carboidratos contendo 50 g de carboidratos disponíveis.
Outro: Sem lipídios
O comparador de placebo não contém lipídios adicionados. O produto contém uma quantidade definida de glicose e um intensificador de sabor e formulado como uma pasta para barrar. A cobertura é espalhada em uma quantidade definida de pão de trigo branco. As quantidades totais de carboidratos disponíveis são de 50 g.
Experimental: Lipídeos polares baixos
Um produto alimentar contendo 15 g de lipídios de origem vegetal, dos quais 50% são lipídios polares e 50% são lipídios não polares. A gordura é consumida misturada com uma fonte de carboidrato contendo 50 g de carboidratos disponíveis.
Suplemento dietético: Lipídios polares baixos
O produto de intervenção experimental contém 7,5 g de lípidos à base de plantas, lípidos polares e 7,5 g de lípidos à base de plantas, lípidos não polares. Os lipídios são misturados com uma quantidade definida de glicose e um intensificador de sabor e formulados como pasta. A cobertura é espalhada em uma quantidade definida de pão de trigo branco. A quantidade total de carboidratos disponíveis é de 50 g.
Experimental: Lipídios polares altos
Um produto alimentar contendo 15 g de lipídios à base de plantas, dos quais 100% são lipídios polares. A gordura é consumida misturada com uma fonte de carboidratos contendo 50 g de carboidratos disponíveis.
Suplemento dietético: Lipídios polares altos
O produto de intervenção experimental contém 15 g de lipídios polares à base de plantas. Os lipídios são misturados com uma quantidade definida de glicose e um intensificador de sabor e formulados como pasta. A cobertura é espalhada em uma quantidade definida de pão de trigo branco. As quantidades totais de carboidratos disponíveis são de 50 g.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de glicose no sangue (tolerância à glicose)
Prazo: 5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
Os produtos de teste serão consumidos no café da manhã. A glicemia será determinada repetidamente após o café da manhã e também após um almoço padronizado. As medidas de resultados primários são áreas incrementais sob a curva após o café da manhã de teste e após o almoço padronizado
5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensações subjetivas de fome
Prazo: 5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
Os produtos de teste serão consumidos no café da manhã. Variáveis ​​subjetivas de apetite serão determinadas repetidamente após o café da manhã e também após um almoço padronizado. As medidas de resultados secundários são áreas sob a curva após o café da manhã de teste e após o almoço padronizado. Variáveis ​​subjetivas de apetite serão determinadas usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
Sensações subjetivas de saciedade
Prazo: 5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
Os produtos de teste serão consumidos no café da manhã. Variáveis ​​subjetivas de apetite serão determinadas repetidamente após o café da manhã e também após um almoço padronizado. As medidas de resultados secundários são áreas sob a curva após o café da manhã de teste e após o almoço padronizado. Variáveis ​​subjetivas de apetite serão determinadas usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
Sensações subjetivas de desejo de comer
Prazo: 5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
Os produtos de teste serão consumidos no café da manhã. Variáveis ​​subjetivas de apetite serão determinadas repetidamente após o café da manhã e também após um almoço padronizado. As medidas de resultados secundários são áreas sob a curva após o café da manhã de teste e após o almoço padronizado. Variáveis ​​subjetivas de apetite serão determinadas usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lund University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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