Efectos de los lípidos polares de origen vegetal en la tolerancia aguda y en la segunda comida a la glucosa y las sensaciones de apetito
7 de junio de 2023 actualizado por: Anne Nilsson, Lund University
Efectos de la avena y los componentes de la avena en variables de pruebas cognitivas y cardiometabólicas
El objetivo general del proyecto es aumentar el conocimiento que se puede utilizar para el desarrollo de productos alimenticios con propiedades antidiabéticas, con el propósito de facilitar opciones alimentarias más saludables para las personas.
Más específicamente, el objetivo principal es evaluar los efectos sobre los marcadores de prueba cardiometabólicos de los compuestos bioactivos en seres humanos sanos.
Anteriormente, los investigadores informaron sobre los efectos beneficiosos de los lípidos polares de avena en los marcadores de riesgo cardiometabólico.
En este estudio, los efectos observados anteriormente se compararán con los efectos cardiometabólicos de otro lípido de origen vegetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Välj...
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Lund, Välj..., Suecia, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres aparentemente sanos
- no fumadores
- entre 20-40 años de edad
- IMC entre 18,5-30 kg/m2
- No se conocen trastornos metabólicos ni alergias alimentarias.
- Los sujetos de prueba deben seguir una dieta normal de acuerdo con las Recomendaciones Nórdicas de Nutrición.
Criterio de exclusión:
- Glucosa en sangre en ayunas ≥6,1 mmol/L
- Uso de antibióticos o probióticos en los últimos tres meses o durante el período de estudio.
- De fumar
- Donación de sangre durante los dos últimos meses y durante el estudio.
- Alergias o intolerancias alimentarias
- ECV
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades inflamatorias del intestino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Lípidos no polares
Producto alimenticio que contiene 15 g de lípidos no polares de origen vegetal.
La grasa se consume mezclada con una fuente de carbohidratos que contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
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El producto de intervención de lípidos del comparador de vergüenza no contiene lípidos polares.
Los lípidos se mezclan con una cantidad definida de glucosa y un potenciador del sabor y se formulan para untar.
La cobertura se extiende sobre una cantidad definida de pan de trigo blanco.
Las cantidades totales de lípidos son 15 g y las cantidades totales de carbohidratos disponibles son 50 g.
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Comparador de placebos: Sin lípidos
Producto de referencia.
Una fuente de carbohidratos que contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
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El comparador de placebo no contiene lípidos añadidos.
El producto contiene una cantidad definida de glucosa y un potenciador del sabor y está formulado para untar.
La cobertura se extiende sobre una cantidad definida de pan de trigo blanco.
Las cantidades totales de carbohidratos disponibles son 50 g.
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Experimental: Lípidos polares bajos
Un producto alimenticio que contiene 15 g de lípidos de origen vegetal, de los cuales el 50 % son lípidos polares y el 50 % son lípidos no polares. La grasa se consume mezclada con una fuente de carbohidratos que contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
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El producto de intervención experimental contiene 7,5 g de lípidos polares de origen vegetal y 7,5 g de lípidos no polares de origen vegetal.
Los lípidos se mezclan con una cantidad definida de glucosa y un potenciador del sabor y se formulan para untar.
La cobertura se extiende sobre una cantidad definida de pan de trigo blanco.
Las cantidades totales de carbohidratos disponibles son 50 g.
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Experimental: Lípidos polares altos
Producto alimenticio que contiene 15 g de lípidos de origen vegetal, de los cuales el 100 % son lípidos polares.
La grasa se consume mezclada con una fuente de carbohidratos que contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
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El producto de intervención experimental contiene 15 g de lípidos polares de origen vegetal.
Los lípidos se mezclan con una cantidad definida de glucosa y un potenciador del sabor y se formulan para untar.
La cobertura se extiende sobre una cantidad definida de pan de trigo blanco.
Las cantidades totales de carbohidratos disponibles son 50 g.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucosa en sangre (tolerancia a la glucosa)
Periodo de tiempo: 5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Los productos de prueba se consumirán en el desayuno.
La glucosa en sangre se determinará repetidamente después del desayuno y también después de un almuerzo estándar.
Las medidas de resultado primarias son áreas incrementales bajo la curva después del desayuno de prueba y después del almuerzo estandarizado.
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5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensaciones subjetivas de hambre.
Periodo de tiempo: 5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Los productos de prueba se consumirán en el desayuno.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán repetidamente después del desayuno y también después de un almuerzo estandarizado.
Las medidas de resultado secundarias son áreas bajo la curva después del desayuno de prueba y después del almuerzo estandarizado.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán mediante una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
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5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Sensaciones subjetivas de saciedad.
Periodo de tiempo: 5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Los productos de prueba se consumirán en el desayuno.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán repetidamente después del desayuno y también después de un almuerzo estandarizado.
Las medidas de resultado secundarias son áreas bajo la curva después del desayuno de prueba y después del almuerzo estandarizado.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán mediante una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
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5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Sensaciones subjetivas de deseo de comer.
Periodo de tiempo: 5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Los productos de prueba se consumirán en el desayuno.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán repetidamente después del desayuno y también después de un almuerzo estandarizado.
Las medidas de resultado secundarias son áreas bajo la curva después del desayuno de prueba y después del almuerzo estandarizado.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán mediante una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
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5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Prot.2018/8-Dnr.2018/658
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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