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Auswirkungen von pflanzlichen polaren Lipiden auf die akute und zweite Mahlzeit-Glukosetoleranz und Appetitempfindungen

7. Juni 2023 aktualisiert von: Anne Nilsson, Lund University

Auswirkungen von Hafer und Haferbestandteilen auf kardiometabolische und kognitive Testvariablen

Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, das Wissen zu erweitern, das für die Entwicklung von Lebensmitteln mit antidiabetischen Eigenschaften verwendet werden kann, um den Menschen eine gesündere Lebensmittelauswahl zu erleichtern. Genauer gesagt besteht der Hauptzweck darin, Wirkungen von bioaktiven Verbindungen auf kardiometabolische Testmarker bei gesunden Menschen zu bewerten. Zuvor berichteten die Forscher über vorteilhafte Wirkungen von polaren Haferlipiden auf kardiometabolische Risikomarker. In dieser Studie werden die zuvor beobachteten Wirkungen mit den kardiometabolischen Wirkungen eines anderen pflanzlichen Lipids verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Schweden, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Männer und Frauen
  • Nichtraucher
  • zwischen 20-40 Jahren
  • BMI zwischen 18,5-30 kg/m2
  • Keine bekannten Stoffwechselstörungen oder Nahrungsmittelallergien.
  • Die Testpersonen sollten sich gemäß den Nordischen Ernährungsempfehlungen normal ernähren.

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker ≥6,1 mmol/l
  • Verwendung von Antibiotika oder Probiotika in den letzten drei Monaten oder während des Studienzeitraums.
  • Rauchen
  • Blutspende während der letzten zwei Monate und während der Studie.
  • Nahrungsmittelallergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten
  • CVD
  • Stoffwechselerkrankungen
  • Entzündliche Darmerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Unpolare Lipide
Ein Lebensmittelprodukt mit 15 g pflanzlichen unpolaren Lipiden. Das Fett wird gemischt mit einer Kohlenhydratquelle verzehrt, die 50 g verfügbare Kohlenhydrate enthält.
Sonstiges: Unpolare Lipide
Das Schamkomparator-Lipid-Interventionsprodukt enthält keine polaren Lipide. Die Lipide werden mit einer definierten Menge Glucose und einem Geschmacksverstärker gemischt und als Brotaufstrich formuliert. Der Belag wird auf eine definierte Menge Weizenweißbrot gestrichen. Die Gesamtmenge an Lipiden beträgt 15 g und die Gesamtmenge an verfügbaren Kohlenhydraten beträgt 50 g.
Placebo-Komparator: Keine Lipide
Referenzprodukt. Eine Kohlenhydratquelle mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten.
Sonstiges: Keine Lipide
Das Placebo-Vergleichspräparat enthält keine zugesetzten Lipide. Das Produkt enthält eine definierte Menge Glucose und einen Geschmacksverstärker und ist als Brotaufstrich formuliert. Der Belag wird auf eine definierte Menge Weizenweißbrot gestrichen. Die Gesamtmenge an verfügbaren Kohlenhydraten beträgt 50 g.
Experimental: Polare Lipide niedrig
Ein Lebensmittelprodukt, das 15 g pflanzliche Lipide enthält, von denen 50 % polare Lipide und 50 % unpolare Lipide sind. Das Fett wird gemischt mit einer Kohlenhydratquelle verzehrt, die 50 g verfügbare Kohlenhydrate enthält.
Nahrungsergänzungsmittel: Polare Lipide niedrig
Das experimentelle Interventionsprodukt enthält 7,5 g pflanzliche Lipide, polare Lipide, und 7,5 g pflanzliche Lipide, nicht polare Lipide. Die Lipide werden mit einer definierten Menge Glucose und einem Geschmacksverstärker gemischt und als Brotaufstrich formuliert. Der Belag wird auf eine definierte Menge Weizenweißbrot gestrichen. Die Gesamtmenge an verfügbaren Kohlenhydraten beträgt 50 g.
Experimental: Polare Lipide hoch
Ein Lebensmittel mit 15 g pflanzlichen Lipiden, davon 100 % polare Lipide. Das Fett wird gemischt mit einer Kohlenhydratquelle verzehrt, die 50 g verfügbare Kohlenhydrate enthält.
Nahrungsergänzungsmittel: Polare Lipide hoch
Das experimentelle Interventionsprodukt enthält 15 g pflanzliche polare Lipide. Die Lipide werden mit einer definierten Menge Glucose und einem Geschmacksverstärker gemischt und als Brotaufstrich formuliert. Der Belag wird auf eine definierte Menge Weizenweißbrot gestrichen. Die Gesamtmenge an verfügbaren Kohlenhydraten beträgt 50 g.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkonzentration (Glukosetoleranz)
Zeitfenster: 5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Testprodukte werden beim Frühstück verzehrt. Der Blutzucker wird wiederholt nach dem Frühstück und auch nach einem standardisierten Mittagessen bestimmt. Die primären Ergebnismaße sind inkrementelle Bereiche unter der Kurve nach dem Testfrühstück und nach dem standardisierten Mittagessen
5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Hungergefühl
Zeitfenster: 5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Testprodukte werden beim Frühstück verzehrt. Subjektive Appetitvariablen werden wiederholt nach dem Frühstück und auch nach einem standardisierten Mittagessen bestimmt. Die sekundären Ergebnismaße sind Flächen unter der Kurve nach dem Testfrühstück und nach dem standardisierten Mittagessen. Subjektive Appetitvariablen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) bestimmt.
5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Subjektive Sättigungsempfindungen
Zeitfenster: 5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Testprodukte werden beim Frühstück verzehrt. Subjektive Appetitvariablen werden wiederholt nach dem Frühstück und auch nach einem standardisierten Mittagessen bestimmt. Die sekundären Ergebnismaße sind Flächen unter der Kurve nach dem Testfrühstück und nach dem standardisierten Mittagessen. Subjektive Appetitvariablen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) bestimmt.
5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Subjektive Empfindungen des Verlangens zu essen
Zeitfenster: 5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Testprodukte werden beim Frühstück verzehrt. Subjektive Appetitvariablen werden wiederholt nach dem Frühstück und auch nach einem standardisierten Mittagessen bestimmt. Die sekundären Ergebnismaße sind Flächen unter der Kurve nach dem Testfrühstück und nach dem standardisierten Mittagessen. Subjektive Appetitvariablen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) bestimmt.
5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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