Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dei lipidi polari di origine vegetale sulla tolleranza glucidica acuta e del secondo pasto e sulle sensazioni di appetito

7 giugno 2023 aggiornato da: Anne Nilsson, Lund University

Effetti dell'avena e dei componenti dell'avena sulle variabili dei test cardiometabolici e cognitivi

L'obiettivo generale del progetto è aumentare le conoscenze che possono essere utilizzate per lo sviluppo di prodotti alimentari con proprietà antidiabetiche, con lo scopo di facilitare scelte alimentari più sane per le persone. Più specificamente, lo scopo principale è valutare gli effetti sui marcatori di test cardiometabolici di composti bioattivi in ​​esseri umani sani. In precedenza i ricercatori avevano riportato effetti benefici dei lipidi polari dell'avena sui marcatori di rischio cardiometabolico. In questo studio gli effetti precedentemente osservati saranno confrontati con gli effetti cardiometabolici di un altro lipide vegetale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Svezia, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology, Engineering and Nutrition, LTH, Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne apparentemente sani
  • non fumatori
  • tra i 20-40 anni
  • BMI tra 18,5-30 kg/m2
  • Non sono noti disordini metabolici o allergie alimentari.
  • I soggetti del test devono seguire una dieta normale in conformità con le Raccomandazioni Nordic Nutrition.

Criteri di esclusione:

  • Glicemia a digiuno ≥6,1 mmol/L
  • Uso di antibiotici o probiotici negli ultimi tre mesi o durante il periodo di studio.
  • Fumare
  • Donazione di sangue negli ultimi due mesi e durante lo studio.
  • Allergie o intolleranze alimentari
  • CVD
  • Malattie metaboliche
  • Malattie infiammatorie intestinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Lipidi apolari
Un prodotto alimentare contenente 15 g di lipidi non polari di origine vegetale. Il grasso viene consumato miscelato con una fonte di carboidrati contenente 50 g di carboidrati disponibili.
Altro: Lipidi apolari
Il prodotto di intervento sui lipidi di confronto della vergogna non contiene lipidi polari. I lipidi vengono miscelati con una quantità definita di glucosio e un esaltatore di sapidità e formulati come crema da spalmare. La farcitura viene spalmata su una quantità definita di pane bianco di grano. La quantità totale di lipidi è di 15 g e la quantità totale di carboidrati disponibili è di 50 g.
Comparatore placebo: Niente lipidi
Prodotto di riferimento. Una fonte di carboidrati contenente 50 g di carboidrati disponibili.
Altro: Niente lipidi
Il comparatore placebo non contiene lipidi aggiunti. Il prodotto contiene una quantità definita di glucosio e un esaltatore di sapidità ed è formulato come crema da spalmare. La farcitura viene spalmata su una quantità definita di pane bianco di grano. La quantità totale di carboidrati disponibili è di 50 g.
Sperimentale: Lipidi polari bassi
Un alimento contenente 15 g di lipidi di origine vegetale, di cui il 50% di lipidi polari e il 50% di lipidi apolari. Il grasso viene consumato miscelato con una fonte di carboidrati contenente 50 g di carboidrati disponibili.
Integratore alimentare: Lipidi polari bassi
Il prodotto dell'intervento sperimentale contiene 7,5 g di lipidi vegetali di lipidi polari e 7,5 g di lipidi vegetali di lipidi non polari. I lipidi vengono miscelati con una quantità definita di glucosio e un esaltatore di sapidità e formulati come crema da spalmare. La farcitura viene spalmata su una quantità definita di pane bianco di grano. La quantità totale di carboidrati disponibili è di 50 g.
Sperimentale: Lipidi polari alti
Un prodotto alimentare contenente 15 g di lipidi di origine vegetale, di cui il 100 % è costituito da lipidi polari. Il grasso viene consumato miscelato con una fonte di carboidrati contenente 50 g di carboidrati disponibili.
Integratore alimentare: Lipidi polari alti
Il prodotto dell'intervento sperimentale contiene 15 g di lipidi polari a base vegetale. I lipidi vengono miscelati con una quantità definita di glucosio e un esaltatore di sapidità e formulati come crema da spalmare. La farcitura viene spalmata su una quantità definita di pane bianco di grano. La quantità totale di carboidrati disponibili è di 50 g.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio nel sangue (tolleranza al glucosio)
Lasso di tempo: 5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
I prodotti in prova saranno consumati a colazione. La glicemia verrà determinata ripetutamente dopo la colazione e anche dopo un pranzo standardizzato. Le misure di esito primarie sono aree incrementali sotto la curva dopo la colazione di prova e dopo il pranzo standardizzato
5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazioni soggettive di fame
Lasso di tempo: 5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
I prodotti in prova saranno consumati a colazione. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate ripetutamente dopo la colazione e anche dopo un pranzo standardizzato. Le misure di esito secondarie sono le aree sotto la curva dopo la colazione di prova e dopo il pranzo standardizzato. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
Sensazioni di sazietà soggettive
Lasso di tempo: 5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
I prodotti in prova saranno consumati a colazione. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate ripetutamente dopo la colazione e anche dopo un pranzo standardizzato. Le misure di esito secondarie sono le aree sotto la curva dopo la colazione di prova e dopo il pranzo standardizzato. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
Sensazioni soggettive di desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
I prodotti in prova saranno consumati a colazione. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate ripetutamente dopo la colazione e anche dopo un pranzo standardizzato. Le misure di esito secondarie sono le aree sotto la curva dopo la colazione di prova e dopo il pranzo standardizzato. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prot.2018/8-Dnr.2018/658

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lipidi apolari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi