血流限制疗法在足踝损伤术后康复中的作用
2024年12月4日 更新者：Michael Johnson、University of Alabama at Birmingham
该研究的目的是确定血流限制 (BFR) + 神经肌肉电刺激 (NMES) 在改善踝关节骨折手术后物理治疗和恢复方面的作用。
当将这些添加到常规术后（术后）物理治疗方案中时，我们希望看到手术后肌肉力量得到改善，肌肉萎缩减少，功能恢复得到改善。
研究概览
详细说明
很少有研究检查足踝手术损伤患者的 BFR。
由于这些损伤后承重受限和长时间不能活动，患者经常会经历更多的离开工作时间和延迟重返运动的时间。
由于不能活动和废用，这些因素是造成受伤后即刻发生的快速肌肉萎缩的原因。
最近，血流限制 (BFR) 疗法已被证明与低负荷阻力训练物理疗法计划相结合，可有效提高肌肉力量和防止萎缩。 7,8
神经肌肉电刺激 (NMES) 是一种辅助药物，已被证明可以单独增强溴化阻燃剂的效果。 4
零假设是，对于年龄 >= 18 岁从足踝手术中恢复的患者，为期 2 周的 BFR + NMES + 低负荷阻力训练计划对短期（术后 2 周）下肢肌肉肥大或萎缩、患者疼痛没有影响和满意度，或足踝手术后的功能恢复。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孤立的、闭合性低能量旋转踝关节骨折，无需事先手术或在受伤区域植入
排除标准：
- 患肢深静脉血栓病史
- 重大心脏病史定义为过去最近的支架置入
- 外周动脉疾病史
- 镰状细胞病史
- 凝血病史
- 受伤后 14 天以上才接受手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
使用亚治疗水平的 BFR+NMES 设备接受物理治疗
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这意味着 BFR 止血带和 NMES 设备将处于不会产生治疗效果的低设置，但受试者在运动期间会将设备放在大腿上
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实验性的：治疗组
在先前研究认为具有治疗作用的环境中使用 BFR+NMES 设备接受物理治疗
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该组将接受 BFR+NMES 设备的治疗，该设备在先前研究认为具有治疗作用的环境中使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测量小腿周长来评估小腿肌肉萎缩
大体时间：术后 2 周
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小腿周长将使用卷尺测量
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术后 2 周
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通过手持式测力法评估小腿肌肉萎缩
大体时间：术后 2 周
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手持式测力计将用于测量肌肉的长度-张力关系（以磅为单位）
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术后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟疼痛量表对 BFR 治疗的患者耐受性。
大体时间：术后 2 周
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在会话的开始、中点和结束期间使用视觉模拟疼痛量表。 该量表范围为 0-10，其中 0 表示“无痛”，10 表示“最痛” |
术后 2 周
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使用感知用力的博格评级 f 对 BFR 治疗的患者耐受性
大体时间：术后 2 周
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每节课和练习都将使用博格自觉劳累等级。 该评分范围为 6-20，其中 6 表示完全没有用力，20 表示最大努力 |
术后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月3日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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