Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausta rajoittavan hoidon rooli jalka- ja nilkkavammojen jälkeisessä kuntoutuksessa

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michael Johnson, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää veren virtausrajoituksen (BFR) + neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) rooli leikkauksen jälkeisen fysioterapian ja nilkkamurtumaleikkauksen jälkeisen toipumisen parantamisessa. Odotamme parempaa lihasvoimaa, vähemmän lihasten tuhlausta ja parempaa toiminnallista palautumista leikkauksen jälkeen, kun teemme näitä lisäyksiä rutiininomaisiin postoperatiivisiin (posttop) fysioterapiakäytäntöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harvat tutkimukset ovat tutkineet BFR:ää potilailla, jotka ovat saaneet leikkauksen jalka- ja nilkkavammoja. Näiden vammojen jälkeisten painonkantorajoitusten ja pitkittyneen liikkumattomuuden vuoksi potilaat kokevat usein pidentyneen poissaoloajan työstä ja viivästymisiä urheilun pariin palaamisessa. Nämä tekijät ovat vastuussa nopeasta lihasten surkastumisesta, jota esiintyy välittömästi vamman jälkeisellä jaksolla liikkumattomuuden ja käyttämättömyyden vuoksi. Äskettäin verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) on osoitettu olevan tehokas parantamaan lihasvoimaa ja estämään surkastumista yhdistettynä matalan kuormituksen kestävyyttä harjoittaviin fysioterapiaohjelmiin.7,8 Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on lisäaine, jonka on osoitettu lisäävän pelkän BFR:n vaikutuksia.4 Nollahypoteesi on, että 2 viikon BFR + NMES + matalan kuormituksen kestävyysharjoitteluohjelma yli 18-vuotiaille potilaille, jotka toipuvat jalka- ja nilkkaleikkauksesta, ei vaikuta lyhytaikaiseen (2 viikkoa leikkauksen jälkeen) alaraajojen lihasten liikakasvuun tai surkastumiseen, potilaan kipuun. ja tyytyväisyys tai toiminnallinen palautuminen jalka- ja nilkkaleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • University of Alabama at Birmingham
        • Päätutkija:
          • Michael Johnson, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eristetty, suljettu matalaenergiainen rotaationilkan murtuma ilman aikaisempaa leikkausta tai implantteja loukkaantuneelle alueelle

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi syvä laskimotromboosi sairaassa raajassa
  • merkittävä sydänsairaus, joka määritellään äskettäin menneeksi stentin asennukseksi
  • perifeerinen valtimotauti historiassa
  • sirppisolusairaushistoria
  • koagulopatian historia
  • leikkaukseen > 14 päivää vamman jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
saavat fysioterapiaa BFR+NMES-laitteilla, joita käytetään subterapeuttisella tasolla
Menettely: BFR+NMES aliterapeuttisella tasolla
Tämä tarkoittaa, että BFR-kiristys ja NMES-laite ovat niin matalilla asetuksilla, että ne eivät aiheuta hoitovaikutusta, mutta koehenkilöllä on välineet reisillään harjoituksen aikana.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
saavat fysioterapiaa BFR+NMES-laitteilla, joita käytetään olosuhteissa, jotka aikaisempien tutkimusten mukaan ovat terapeuttisia
Menettely: BFR+NMES terapeuttisella tasolla
Tämä ryhmä saa hoitoa BFR+NMES-laitteilla, joita käytetään olosuhteissa, jotka aikaisempien tutkimusten mukaan ovat terapeuttisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi pohkeen lihasten surkastuminen pohkeen ympärysmitalla mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa postup
Pohkeen ympärysmitta mitataan mittanauhalla
2 viikkoa postup
Arvioi pohkeen lihasten surkastuminen käsidynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa postup
Kädessä pidettävää dynamometriaa käytetään mittaamaan lihaksen pituus-jännityssuhde nauloissa
2 viikkoa postup

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan BFR-hoidon sieto Visual Analogue Pain Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa postup

Visual Analogue Pain Scalea käytetään istunnon alussa, puolivälissä ja lopussa.

Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kipu".
2 viikkoa postup
Potilaan BFR-hoidon sietokyky Borg Rating of Perceived Exertion f
Aikaikkuna: 2 viikkoa postup

Borg Rating of Perceived Exertion -luokitusta käytetään jokaisessa harjoituksessa ja harjoituksessa.

Tämä arvosana vaihtelee välillä 6-20, jolloin 6 tarkoittaa, ettei rasitusta ole ollenkaan ja 20 on maksimiponnistusta
2 viikkoa postup

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300009735

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalan murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa