족부 및 발목 부상의 수술 후 재활에서 혈류 제한 요법의 역할
2024년 12월 4일 업데이트: Michael Johnson, University of Alabama at Birmingham
본 연구의 목적은 발목 골절 수술 후 수술 후 물리치료 및 회복 개선에 있어서 혈류 제한(BFR) + 신경근 전기 자극(NMES)의 역할을 결정하는 것이다.
일상적인 수술 후 물리 치료 프로토콜에 이러한 추가 사항을 추가하면 수술 후 근력 향상, 근육 소모 감소, 기능 회복 개선을 기대할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 발 및 발목 부상을 입은 환자에서 BFR을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이러한 부상에 따른 체중 부하 제한 및 장기 고정으로 인해 환자는 종종 직장에서 멀어지는 시간이 늘어나고 스포츠 복귀가 지연되는 것을 경험합니다.
이러한 요인은 움직이지 않고 사용하지 않기 때문에 부상 직후에 발생하는 급속한 근육 위축의 원인이 됩니다.
최근 혈류 제한(BFR) 요법은 저부하 저항 훈련 물리 요법 프로그램과 결합될 때 근력 향상 및 위축 예방에 효과적인 것으로 나타났습니다.7,8
신경근 전기 자극(NMES)은 BFR 단독의 효과를 증가시키는 것으로 밝혀진 보조제입니다.4
귀무 가설은 발 및 발목 수술에서 회복 중인 18세 이상의 환자에서 2주 BFR + NMES + 저부하 저항 훈련 프로그램이 단기(수술 후 2주) 하지 근육 비대 또는 위축, 환자 통증에 영향을 미치지 않을 것이라는 것입니다. 발 및 발목 수술 후 만족도 또는 기능 회복.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 수술이나 부상 부위에 대한 임플란트 없이 고립되고 폐쇄된 저에너지 회전 발목 골절
제외 기준:
- 영향을 받은 사지의 심부 정맥 혈전증의 병력
- 과거에 최근 스텐트 배치로 정의된 심각한 심장 질환의 병력
- 말초 동맥 질환의 병력
- 겸상 적혈구 질환의 역사
- 응고 병증의 역사
- 부상 후 14일 이상 수술을 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
하위 치료 수준에서 사용되는 BFR+NMES 장치로 물리 치료를 받고 있음
|
이것은 BFR 지혈대와 NMES 장치가 치료 효과를 생성하지 않을 정도로 낮은 설정에 있지만 대상자는 운동 중에 장비를 허벅지에 착용하게 됨을 의미합니다.
|
|
실험적: 치료군
이전 연구에서 치료 효과가 있는 것으로 간주되는 설정에서 사용되는 BFR+NMES 장치로 물리 치료 받기
|
이 그룹은 이전 연구에서 치료 효과가 있는 것으로 간주되는 설정에서 사용되는 BFR+NMES 장치로 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종아리 둘레로 측정하여 종아리 근육 위축을 평가합니다.
기간: 수술 후 2주
|
종아리 둘레는 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 후 2주
|
|
휴대용 동력계로 측정한 종아리 근육 위축 평가
기간: 수술 후 2주
|
휴대용 Dynamometry는 근육의 길이-장력 관계를 파운드 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
|
수술 후 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Pain Scale을 사용한 BFR 치료의 환자 내성.
기간: 수술 후 2주
|
Visual Analogue Pain Scale은 세션의 시작, 중간 및 종료 중에 사용됩니다. 이 척도의 범위는 0-10이며 0은 "통증 없음"이고 10은 "가장 심한 통증"입니다. |
수술 후 2주
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion f를 사용한 BFR 치료의 환자 내성
기간: 수술 후 2주
|
각 세션과 운동에 Borg Rating of Perceived Exertion이 사용됩니다. 이 등급의 범위는 6-20이며, 6은 전혀 노력하지 않은 상태이고 20은 최대 노력입니다. |
수술 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
발 골절에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음효능 및 안전성 | 과민성 대장 증후군 - 설사 | N of 1 연구 설계 | 한의학(TCM)중국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국