Le rôle de la thérapie de restriction du flux sanguin dans la rééducation postopératoire des blessures au pied et à la cheville
4 décembre 2024 mis à jour par: Michael Johnson, University of Alabama at Birmingham
Le but de l'étude est de déterminer le rôle de la restriction du débit sanguin (BFR) + la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) dans l'amélioration de la thérapie physique postopératoire et la récupération après une chirurgie pour fracture de la cheville.
Nous nous attendons à voir une force musculaire améliorée, moins de fonte musculaire et une récupération fonctionnelle améliorée après la chirurgie lors de ces ajouts aux protocoles de physiothérapie postopératoires (postopératoires) de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu d'études ont examiné le BFR chez des patients subissant des blessures opératoires au pied et à la cheville.
En raison des limitations de port de poids et de l'immobilisation prolongée à la suite de ces blessures, les patients subissent souvent une augmentation du temps d'absence du travail et des retards de retour au sport.
Ces facteurs sont responsables de l'atrophie musculaire rapide qui survient immédiatement après la blessure en raison de l'immobilité et de la non-utilisation.
Récemment, la thérapie de restriction du flux sanguin (BFR) s'est avérée efficace pour améliorer la force musculaire et prévenir l'atrophie lorsqu'elle est associée à des programmes de physiothérapie d'entraînement à faible résistance à la charge.7,8
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est un agent d'appoint dont il a été démontré qu'il augmentait les effets du BFR seul.4
L'hypothèse nulle est qu'un programme d'entraînement de 2 semaines BFR + NMES + faible résistance à la charge chez les patients âgés de >= 18 ans se remettant d'une chirurgie du pied et de la cheville n'aura aucun effet sur l'hypertrophie ou l'atrophie musculaire des membres inférieurs à court terme (2 semaines postopératoires), la douleur du patient et satisfaction, ou récupération fonctionnelle après chirurgie du pied et de la cheville.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- fracture de la cheville rotationnelle isolée et fermée à faible énergie sans chirurgie préalable ni implants dans la zone lésée
Critère d'exclusion:
- antécédents de thrombose veineuse profonde dans l'extrémité affectée
- antécédent de maladie cardiaque importante définie comme une mise en place récente d'un stent dans le passé
- antécédent de maladie artérielle périphérique
- antécédent de drépanocytose
- antécédent de coagulopathie
- se présenter à la chirurgie > 14 jours après la blessure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
recevoir une thérapie physique avec des appareils BFR + NMES utilisés à des niveaux sous-thérapeutiques
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Cela signifie que le garrot BFR et le dispositif NMES seront à des réglages si bas qu'ils ne créeront pas l'effet de traitement, mais le sujet aura les équipements sur sa cuisse pendant l'exercice.
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Expérimental: Groupe de traitement
recevant une thérapie physique avec des appareils BFR + NMES utilisés dans des contextes jugés thérapeutiques par des études antérieures
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Ce groupe recevra une thérapie avec des appareils BFR + NMES utilisés dans des environnements considérés comme thérapeutiques par des études antérieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'atrophie musculaire du mollet mesurée par la circonférence du mollet
Délai: 2 semaines après l'opération
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La circonférence du mollet sera mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer
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2 semaines après l'opération
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Évaluer l'atrophie musculaire du mollet mesurée par dynamométrie manuelle
Délai: 2 semaines après l'opération
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La dynamomètre portative sera utilisée pour mesurer la relation longueur-tension du muscle en livres
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2 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance du patient au traitement BFR à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur.
Délai: 2 semaines après l'opération
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L'échelle visuelle analogique de la douleur est utilisée au début, au milieu et à la fin d'une séance. Cette échelle va de 0 à 10, 0 étant "pas de douleur" et 10 étant "la pire douleur" |
2 semaines après l'opération
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Tolérance du patient au traitement BFR à l'aide de l'évaluation Borg de l'effort perçu f
Délai: 2 semaines après l'opération
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L'évaluation Borg de l'effort perçu sera utilisée pour chaque séance et exercice. Cette note varie de 6 à 20, 6 étant aucun effort du tout et 20 étant un effort maximal. |
2 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300009735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .