O papel da terapia de restrição do fluxo sanguíneo na reabilitação pós-operatória de lesões no pé e no tornozelo
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Michael Johnson, University of Alabama at Birmingham
O objetivo do estudo é determinar o papel da restrição do fluxo sanguíneo (BFR) + estimulação elétrica neuromuscular (NMES) na melhora da fisioterapia pós-operatória e recuperação após cirurgia de fratura de tornozelo.
Esperamos ver uma força muscular melhorada, menos perda de massa muscular e recuperação funcional melhorada após a cirurgia ao fazer essas adições aos protocolos de fisioterapia pós-operatório (pós-operatório) de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucos estudos examinaram o BFR em pacientes com lesões operatórias no pé e tornozelo.
Devido às limitações de sustentação de peso e imobilização prolongada após essas lesões, os pacientes muitas vezes experimentam aumento do tempo de afastamento do trabalho e atrasos no retorno ao esporte.
Esses fatores são responsáveis pela rápida atrofia muscular que ocorre no período pós-lesão imediato devido à imobilidade e ao desuso.
Recentemente, a terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) demonstrou ser eficaz na melhoria da força muscular e na prevenção da atrofia quando combinada com programas de fisioterapia de treinamento de resistência de baixa carga.7,8
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é um agente adjuvante que demonstrou aumentar os efeitos do BFR sozinho.4
A hipótese nula é que 2 semanas de BFR + NMES + programa de treinamento de resistência de baixa carga em pacientes com idade >= 18 anos se recuperando de cirurgia de pé e tornozelo não terá efeito em curto prazo (2 semanas pós-operatório) hipertrofia ou atrofia muscular de membros inferiores, dor do paciente e satisfação, ou recuperação funcional após cirurgia de pé e tornozelo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- University of Alabama at Birmingham
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura de tornozelo rotacional de baixa energia isolada e fechada sem cirurgia prévia ou implantes na área lesada
Critério de exclusão:
- história de Trombose Venosa Profunda na extremidade afetada
- história de doença cardíaca significativa definida como colocação recente de stent no passado
- história de doença arterial periférica
- história de doença falciforme
- história de coagulopatia
- apresentando-se para cirurgia > 14 dias após a lesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
recebendo fisioterapia com dispositivos BFR+NMES usados em níveis subterapêuticos
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Isso significa que o torniquete BFR e o dispositivo NMES estarão em configurações baixas para não criar o efeito do tratamento, mas o sujeito terá os equipamentos na coxa durante o exercício
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Experimental: Grupo de tratamento
receber fisioterapia com dispositivos BFR + NMES usados em configurações que são consideradas terapêuticas por estudos anteriores
|
Este grupo receberá terapia com dispositivos BFR+NMES usados em ambientes considerados terapêuticos por estudos anteriores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a atrofia muscular da panturrilha medida pela circunferência da panturrilha
Prazo: 2 semanas pós-operatório
|
A circunferência da panturrilha será medida com uma fita métrica
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2 semanas pós-operatório
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Avalie a atrofia muscular da panturrilha medida por dinamometria manual
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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A dinamometria manual será usada para medir a relação comprimento-tensão do músculo em libras
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2 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância do paciente ao tratamento BFR usando a Escala Visual Analógica de Dor.
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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A Escala Visual Analógica de Dor é usada durante o início, meio e fim de uma sessão. Esta escala varia de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "pior dor" |
2 semanas pós-operatório
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Tolerância do paciente ao tratamento BFR usando a Classificação Borg de Esforço Percebido f
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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A Classificação Borg de Esforço Percebido será usada para cada sessão e exercício. Essa classificação varia de 6 a 20, sendo 6 nenhum esforço e 20 sendo o esforço máximo |
2 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300009735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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