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L型联合自体骨块用于上颌前牙和下颌骨牙槽嵴增大

2023年4月25日 更新者:Mansoura University
本研究的目的是评估严重萎缩的前上颌骨和下颌骨的水平和垂直牙槽骨增量,使用从联合收集的 L 形自体骨块。 本研究纳入了 11 名寻求上颌前牙或下颌骨水平和垂直牙槽骨增强术的部分缺牙患者。 对于每个患者,自体骨块从联合处获取,修剪成 L 形并用于水平和垂直增加前上颌骨或下颌骨。 术后即刻和移植后 6 个月通过 CBCT 测量水平和垂直骨增加。

研究概览

详细说明

本研究共纳入了 11 名需要在前上颌骨或下颌骨进行广泛水平和垂直骨增量的部分无牙颌患者。 患者是从曼苏拉大学牙科学院口腔颌面科门诊招募的。

手术前,所有患者都被告知治疗方案、手术性质和可能的术后后遗症。 每位患者都签署了知情同意书。

术前评估

  • 仔细评估患者的医疗状况。
  • 进行了彻底的口腔内检查以评估口腔卫生、咬合和覆盖受体和供体部位的粘膜。
  • 对每位患者进行术前 CBCT 以评估受体和供体部位的骨宽度和高度。

外科手术 手术前 1 小时给予预防性抗生素 600 mg 克林霉素 (Clindam, Sigma, Egypt)。 在手术前立即使用洗必泰漱口水(海克西醇,Adco,埃及)彻底漱口约 1 分钟。

联合骨块的采集程序:

在局部麻醉下,在右下和左下第二前磨牙之间进行沟槽切口,每个前磨牙的远端都有一个斜切口。 之后,抬高全层粘骨膜瓣以暴露前下颌骨,包括整个联合和双侧颏神经。 通过使用压电手术装置,从骨联合处采集了一个矩形骨块,深度约为 8 毫米,比接受部位宽 2 毫米,以便进行轮廓塑造。 距前牙根尖、颏孔和下颌骨下缘5mm处截骨。 最后,使用薄弯曲的骨凿分离骨块。 将收获的骨块修剪成L形块并保存在生理盐水中。 止血后,用 4/0 薇乔间断缝合缝合皮瓣。

收件人网站准备:

在上颌受区,局部麻醉诱导后,在缺损两侧的两颗牙齿的沟中继续进行中牙槽骨切口,双侧斜切口。 之后,将全层粘骨膜瓣抬高。 而对于下颌受区,它与用于采集联合骨块的皮瓣相同。 对于上部或下部受体部位,使用裂隙手术钻对受体部位进行穿孔(骨髓穿透)。 修整L形块状移植物以获得与受区的最佳适应性,然后用两颗1.5mm自攻钛螺钉将其固定在残嵴上。 在获得移植物稳定性后,任何尖锐的边缘都被磨平,并且移植物和下方牙槽骨之间的任何间隙都被从供体部位刮除的颗粒状骨填充。 最后,通过骨膜切口和钝性肌肉分离从前上颌骨或下颌骨松弛皮瓣,使用 4/0 vicryl 间断和水平褥式缝合获得初级无张力闭合。

术后指导:

指导患者避免任何伤口外伤,并在手术后第一天以 20 分钟/小时的速度在宿主和受体手术部位应用冰袋。 应使用洗必泰漱口水漱口 3 次/天,持续 1 周,以保持适当的口腔卫生。 必要时给予双氯芬酸钾50mg(Cataflam,Novartis,Switzerland)消炎镇痛。 克林霉素 300mg,每日两次,连续 7 天。

植入物插入:

6个月后,打开手术部位取出固定螺钉并植入种植体,植入后4个月完成最终修复。

评估:患者被安排在术后 3 天、14 天、3 个月和 6 个月评估:

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eldakahlia
      • Mansoura、Eldakahlia、埃及、35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 缺失一颗或多颗上前牙或下前牙。
  • 牙槽嵴水平和垂直骨丢失(根据 Seibert 等人 (1983) 分类的 III 级)。
  • 年龄在 18 至 45 岁之间。
  • 健康的口腔黏膜,至少有3毫米的角化黏膜。
  • 无全身性疾病或影响骨愈合的药物。
  • 没有禁忌骨移植或手术的全身或局部条件。

排除标准:

  • 咬合紊乱、牙弓间隙不足的患者。
  • 有磨牙症或咬牙等副功能习惯的患者。
  • 怀孕。
  • 吸烟者。
  • 口腔卫生差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:骨块的采集和增量
从联合骨取自体骨块,修剪成L形,用于水平和垂直增强前上颌骨或下颌骨。
在局部麻醉下,在右下和左下第二前磨牙之间进行沟槽切口,每个前磨牙的远端都有一个斜切口。 之后,抬高全层粘骨膜瓣以暴露前下颌骨,包括整个联合和双侧颏神经。 通过使用压电手术装置(Surgic Touch, Woodpecker, China),从联合处获取一个长方形骨块,深度约 8 毫米,比接受部位宽 2 毫米,以便进行轮廓塑造。 距前牙根尖、颏孔和下颌骨下缘5mm处截骨。 最后,使用薄弯曲的骨凿分离骨块。 将收获的骨块修剪成L形块并保存在生理盐水中。 止血后,用 4/0 薇乔间断缝合缝合皮瓣。
其他名称:
  • 压电手术块采集
在上颌受区,局部麻醉诱导后,在缺损两侧的两颗牙齿的沟中继续进行中牙槽骨切口,双侧斜切口。 之后,将全层粘骨膜瓣抬高。 而对于下颌受区,它与用于采集联合骨块的皮瓣相同。 对于上部或下部受体部位,使用裂隙手术钻对受体部位进行穿孔(骨髓穿透)。 修整L形块状移植物以获得与受区的最佳适应性,然后用两颗1.5mm自攻钛螺钉将其固定在残嵴上。 在获得移植物稳定性后,任何尖锐的边缘都被磨平,并且移植物和下方牙槽骨之间的任何间隙都被从供体部位刮除的颗粒状骨填充。

植入物插入:

6个月后,打开手术部位取出固定螺钉并植入种植体,植入后4个月完成最终修复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛测量数字评定量表
大体时间:术后3天
疼痛强度在手术后三天用 0 到 10 的数字等级量表测量,其中 0 = 无疼痛,1-3 = 轻度疼痛,4-6 = 中度疼痛,7-9 = 剧烈疼痛,10 = 最痛痛苦可想而知。
术后3天
软组织感染和裂开
大体时间:在 6 个月内
这在临床上通过脓液形成或移植物暴露的存在=1 或不存在=0 来确定。
在 6 个月内
感觉障碍问卷
大体时间:在 6 个月内
这是通过患者的抱怨(患者问卷)来评估的,以确定下唇、下巴和精神区域的主观感觉的任何变化。 有没有痛。 是否有麻木感。
在 6 个月内
牙槽嵴宽度
大体时间:术后即刻和术后 6 个月
CBCT 横截面视图用于评估牙槽嵴宽度和术前、术后即刻(移植后 1 周内)和移植后 6 个月。
术后即刻和术后 6 个月
牙槽嵴高度
大体时间:术后即刻和术后 6 个月
CBCT 横截面视图用于评估术前、术后即刻(移植后 1 周内)和移植后 6 个月的牙槽高度。
术后即刻和术后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月12日

初级完成 (实际的)

2022年6月5日

研究完成 (实际的)

2022年8月21日

研究注册日期

首次提交

2023年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月25日

首次发布 (估计)

2023年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月25日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A015010222

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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