Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-alakú szimfizeális autogén csontblokk alveoláris gerinc megnagyobbítására az elülső felső állcsontban és a mandibulában

2023. április 25. frissítette: Mansoura University
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy mind a horizontális, mind a vertikális alveoláris csont augmentációt értékelje elsorvadt anterior maxilla és mandibula esetén, a symphysisből kinyert L-alakú autogén csontblokk felhasználásával. Tizenegy részleges fogatlan beteget vontunk be ebbe a vizsgálatba, akik horizontális és vertikális alveoláris csontnagyobbítást kértek az anterior maxilla vagy mandibula területén. Minden betegnél autogén csontblokkot vettünk ki a szimfízisből, L-alakúra vágtuk, és az elülső maxilla vagy mandibula vízszintes és függőleges megnövelésére használtuk. A vízszintes és vertikális csontgyarapodást CBCT-vel mértük közvetlenül a műtét után és 6 hónappal az átültetés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 11 részleges fogatlan beteget vontunk be ebbe a vizsgálatba, akiknek kiterjedt vízszintes és függőleges csontnagyobbításra volt szükségük az elülső maxilla vagy mandibula területén. A betegeket a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának Száj- és Állcsont-állcsont-kezelési osztályának ambuláns klinikájáról vették fel.

A műtét előtt minden beteget tájékoztattak a kezelési lehetőségekről, a műtét jellegéről és a várható posztoperatív következményekről. Minden beteg beleegyezését írta alá.

Preoperatív értékelés

  • A betegek egészségi állapotát gondosan értékelték.
  • Alapos intraorális vizsgálatot végeztek a szájhigiéniának, az elzáródásnak és a recipiens és a donor helyére kiterjedő nyálkahártya állapotának értékelésére.
  • A műtét előtti CBCT-t minden betegnél elvégezték, hogy értékeljék a csont szélességét és magasságát mind a recipiens, mind a donor helyen.

Sebészeti eljárások Profilaktikus antibiotikumot 600 mg Clindamycint (Clindam, Sigma, Egypt) adtunk be 1 órával a műtét előtt. Közvetlenül a műtét előtt kb. 1 perces alapos szájöblítést végeztünk klórhexidines szájvízzel (Hexitol, Adco, Egypt).

A szimfízis csontblokk betakarítási eljárása:

Helyi érzéstelenítésben a jobb alsó és a bal alsó második premolarok között ferde bemetszést végeztünk, mindegyiktől távolabb. Ezt követően egy teljes vastagságú nyálkahártya-lebenyet megemeltünk, hogy szabaddá tegye az elülső állcsontot, beleértve a teljes szimfízist és mindkét mentális ideget. Piezo-sebészeti egység használatával a szimfízisből egy téglalap alakú csonttömböt vettek ki, amely körülbelül 8 mm mély és 2 mm-rel szélesebb, mint a recipiens hely, hogy lehetővé tegye a kontúrozást. A csontvágásokat az elülső fogak csúcsaitól, a mentális üregektől és a mandibula alsó határától 5 mm-re végeztük. Végül vékony ívelt osteotomokat használtak a csontblokkok leválasztására. Az összegyűjtött csonttömböt levágtuk, hogy L alakú blokkot kapjunk, és normál sóoldatban tartjuk. A vérzéscsillapítás után a lebenyet 4/0 vikril megszakított varratokkal zártuk.

Címzett hely előkészítése:

A maxilláris recipiens helyén helyi érzéstelenítés indukálása után krestaközép metszést végeztünk, amely a sulcusban folytatódott a defektus mindkét oldalán két fogig, kétoldali ferde bemetszéssel. Ezt követően a teljes vastagságú mucperiostealis lebeny megemelkedett. Míg a mandibuláris recipiens helyén ez ugyanaz a szárny volt, mint a szimfizeális csontblokk begyűjtésére. Mind a felső, mind az alsó recipiens helyen perforációkat (csontvelő-penetrációt) végeztünk a recipiens helyen, repedéses sebészeti fúró segítségével. Az L-alakú blokkgraftot a befogadó helyhez való optimális alkalmazkodás érdekében levágtuk, majd két 1,5 mm-es önmetsző titán csavarral rögzítettük a maradék gerinchez. A graft stabilitásának elérése után az éles széleket kisimítottuk, és a graft és az alatta lévő alveoláris csont közötti hézagot kitöltöttük szemcsés csonttal, amelyet a donner helyéről küretett. Végül a szárnyat periosteális bemetszéssel és a felső állcsont elülső részének tompa izommetszésével ellazítottuk, hogy elsődleges feszültségmentes zárást kapjunk 4/0 vikril megszakítású és vízszintes matracvarratokkal.

Műtét utáni utasítások:

A betegeket arra utasították, hogy kerüljék el a sebsérülést, és a műtét utáni első napon 20 percenként jeges csomagolást alkalmazzanak a befogadó és a recipiens műtéti helyére. A megfelelő szájhigiéniát napi háromszori klórhexidines szájöblítéssel kell fenntartani 1 héten keresztül. Diclofenac kálium 50mg (Cataflam, Novartis, Svájc) gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítót írtak fel szükség szerint. Naponta kétszer 300 mg klindamicint írtak fel 7 napig.

Implantátum beültetés:

6 hónap elteltével a műtéti helyet kinyitották a rögzítőcsavarok eltávolítása és a fogászati ​​implantátumok behelyezése érdekében, majd a végleges helyreállítást 4 hónappal az implantátum behelyezése után végezték el.

Értékelés: a betegeket a műtét utáni 3., 14., 3. és 6. hónapra tervezték, hogy értékeljék:

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egyiptom, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy vagy több felső vagy alsó elülső fog hiánya.
  • alveolaris gerinc vízszintes és vertikális csontvesztéssel (III. osztály Seibert és mtsai (1983) osztályozása szerint).
  • 18-45 éves korig.
  • egészséges szájnyálkahártya, legalább 3 mm keratinizált nyálkahártya.
  • nincsenek szisztémás betegségek vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolják a csontok gyógyulását.
  • nincsenek olyan szisztémás vagy helyi állapotok, amelyek ellenjavallják a csontátültetést vagy a műtétet.

Kizárási kritériumok:

  • Zavaros okklúziós betegek, nem megfelelő ívek közötti tér.
  • parafunkciós szokásokkal, például bruxizmussal vagy összeszorító betegekkel.
  • terhesség.
  • dohányosok.
  • rossz szájhigiénia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: csontblokk begyűjtése és növelése
autogén csontblokkot gyűjtöttek ki a szimfízisből, L-alakúra vágták, és az elülső maxilla vagy mandibula horizontális és függőleges megnövelésére használták.
Helyi érzéstelenítésben a jobb alsó és a bal alsó második premolarok között ferde bemetszést végeztünk, mindegyiktől távolabb. Ezt követően egy teljes vastagságú nyálkahártya-lebenyet megemeltünk, hogy szabaddá tegye az elülső állcsontot, beleértve a teljes szimfízist és mindkét mentális ideget. Piezo-sebészeti egységgel (Surgic Touch, Woodpecker, Kína) egy téglalap alakú csonttömböt szedtek ki a szimfízisből, amely körülbelül 8 mm mély és 2 mm-rel szélesebb, mint a recipiens hely, hogy lehetővé tegye a kontúrozást. A csontvágásokat az elülső fogak csúcsaitól, a mentális üregektől és a mandibula alsó határától 5 mm-re végeztük. Végül vékony ívelt osteotomokat használtak a csontblokkok leválasztására. Az összegyűjtött csonttömböt levágtuk, hogy L alakú blokkot kapjunk, és normál sóoldatban tartjuk. A vérzéscsillapítás után a lebenyet 4/0 vikril megszakított varratokkal zártuk.
Más nevek:
  • piezo-sebészeti blokk betakarítás
A maxilláris recipiens helyén helyi érzéstelenítés indukálása után krestaközép metszést végeztünk, amely a sulcusban folytatódott a defektus mindkét oldalán két fogig, kétoldali ferde bemetszéssel. Ezt követően a teljes vastagságú mucperiostealis lebeny megemelkedett. Míg a mandibuláris recipiens helyén ez ugyanaz a szárny volt, mint a szimfizeális csontblokk begyűjtésére. Mind a felső, mind az alsó recipiens helyen perforációkat (csontvelő-penetrációt) végeztünk a recipiens helyen, repedéses sebészeti fúró segítségével. Az L-alakú blokkgraftot a befogadó helyhez való optimális alkalmazkodás érdekében levágtuk, majd két 1,5 mm-es önmetsző titán csavarral rögzítettük a maradék gerinchez. A graft stabilitásának elérése után az éles széleket kisimítottuk, és a graft és az alatta lévő alveoláris csont közötti hézagot kitöltöttük szemcsés csonttal, amelyet a donner helyéről küretett.

Implantátum beültetés:

6 hónap elteltével a műtéti helyet kinyitották a rögzítőcsavarok eltávolítása és a fogászati ​​implantátumok behelyezése érdekében, majd a végleges helyreállítást 4 hónappal az implantátum behelyezése után végezték el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
numerikus besorolási skála a fájdalom mérésére
Időkeret: 3 nappal a műtét után
A fájdalom intenzitását három nappal a műtét után mérték egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán, ahol 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-9 = erős fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
3 nappal a műtét után
a lágy szövetek fertőzése és dehiscenciája
Időkeret: 6 hónap alatt
Ezt klinikailag a gennyképződés vagy a graftb expozíció jelenléte=1 vagy hiánya=0 alapján határoztuk meg.
6 hónap alatt
kérdőív érzékszervi zavarhoz
Időkeret: 6 hónap alatt
Ezt a betegek panaszával (betegkérdőív) értékelték, hogy meghatározzák az alsó ajak, az áll és a mentális terület szubjektív érzetének változását. van-e fájdalom vagy nincs. van-e zsibbadás vagy nincs.
6 hónap alatt
az alveoláris gerinc szélessége
Időkeret: közvetlenül a műtét után és 6 hónap után
A CBCT keresztmetszeti nézetet az alveoláris gerinc szélességének és a műtét előtti, közvetlenül posztoperatív (beültetés után egy héten belül) és az átültetés után 6 hónappal történő értékelésére használtuk.
közvetlenül a műtét után és 6 hónap után
az alveoláris gerinc magassága
Időkeret: közvetlenül a műtét után és 6 hónap után
A CBCT keresztmetszeti nézetet az alveoláris magasság értékelésére a műtét előtt, közvetlenül a műtét után (az átültetést követő egy héten belül) és az átültetés után 6 hónappal végeztük.
közvetlenül a műtét után és 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A015010222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel