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L-förmiger symphysärer autogener Knochenblock für die Alveolarkammaugmentation im vorderen Ober- und Unterkiefer

25. April 2023 aktualisiert von: Mansoura University
Das Ziel dieser Studie war es, sowohl die horizontale als auch die vertikale Alveolarknochenaugmentation für stark atrophierte vordere Ober- und Unterkiefer unter Verwendung eines L-förmigen autogenen Knochenblocks zu beurteilen, der aus der Symphyse entnommen wurde. Elf teilweise zahnlose Patienten, die eine horizontale und vertikale Alveolarknochenaugmentation im anterioren Ober- oder Unterkiefer anstrebten, wurden in diese Studie aufgenommen. Für jeden Patienten wurde ein autogener Knochenblock aus der Symphyse entnommen, auf L-Form getrimmt und zur horizontalen und vertikalen Augmentation des anterioren Ober- oder Unterkiefers verwendet. Der horizontale und vertikale Knochenzuwachs wurde mittels CBCT unmittelbar postoperativ und 6 Monate nach der Transplantation gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 11 teilweise zahnlose Patienten, die eine umfangreiche horizontale und vertikale Knochenaugmentation im anterioren Ober- oder Unterkiefer benötigten, wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden aus der Ambulanz der Mund-, Kiefer- und Gesichtsabteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura rekrutiert.

Vor der Operation wurden alle Patienten über die Behandlungsmöglichkeiten, die Art der Operation und die wahrscheinlichen postoperativen Folgen aufgeklärt. Eine Einverständniserklärung wurde von jedem Patienten unterzeichnet.

Präoperative Beurteilung

  • Der medizinische Zustand der Patienten wurde sorgfältig evaluiert.
  • Eine gründliche intraorale Untersuchung wurde durchgeführt, um die Mundhygiene, Okklusion und Schleimhaut zu beurteilen, die die Empfänger- und Spenderstellen bedeckt.
  • Präoperatives CBCT wurde für jeden Patienten durchgeführt, um die Knochenbreite und -höhe sowohl an der Empfänger- als auch an der Spenderstelle zu bewerten.

Chirurgische Verfahren Prophylaktisches Antibiotikum 600 mg Clindamycin (Clindam, Sigma, Ägypten) wurde 1 Stunde vor der Operation verabreicht. Unmittelbar vor der Operation wurde eine gründliche Mundspülung mit Chlorhexidin-Mundwasser (Hexitol, Adco, Ägypten) für etwa 1 Minute durchgeführt.

Entnahmeverfahren des Symphysenknochenblocks:

Unter örtlicher Betäubung wurde zwischen dem unteren rechten und dem linken zweiten Prämolaren eine sulkuläre Inzision mit einem schrägen Einschnitt distal von jedem durchgeführt. Danach wurde ein Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben, um den vorderen Unterkiefer einschließlich der gesamten Symphyse und beider Nervennerven freizulegen. Unter Verwendung einer piezochirurgischen Einheit wurde ein rechteckiger Knochenblock aus der Symphyse etwa 8 mm tief und 2 mm breiter als die Empfängerstelle entnommen, um eine Konturierung zu ermöglichen. Die Knochenschnitte wurden 5 mm von den Spitzen der Frontzähne, Foramina mentalis und dem unteren Rand des Unterkiefers entfernt durchgeführt. Schließlich wurden dünne gebogene Osteotome verwendet, um die Knochenblöcke zu lösen. Der geerntete Knochenblock wurde zurechtgeschnitten, um einen L-förmigen Block zu bilden, und in normaler Kochsalzlösung aufbewahrt. Nach Hämostase wurde der Lappen mit 4/0 Vicryl Einzelknopfnähten verschlossen.

Vorbereitung der Empfängerseite:

An der Empfängerstelle im Oberkiefer wurde nach Einleitung einer Lokalanästhesie eine mittlere krestale Inzision durchgeführt, die sich im Sulcus für zwei Zähne auf beiden Seiten des Defekts mit bilateralen schrägen Inzisionen fortsetzte. Danach wurde der Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben. Während es sich bei der Unterkiefer-Empfängerstelle um denselben Lappen handelte, der zur Entnahme des symphysären Knochenblocks verwendet wurde. Sowohl an der oberen als auch an der unteren Empfängerstelle wurden Perforationen (Knochenmarkpenetration) an der Empfängerstelle unter Verwendung eines chirurgischen Fissurenbohrers durchgeführt. Das L-förmige Blocktransplantat wurde getrimmt, um eine optimale Anpassung an die Empfängerstelle zu erreichen, und dann mit zwei selbstschneidenden 1,5-mm-Titanschrauben am Restkamm befestigt. Nachdem die Transplantatstabilität erreicht war, wurden alle scharfen Kanten geglättet und jede Lücke zwischen dem Transplantat und dem darunter liegenden Alveolarknochen wurde mit partikelförmigem Knochen gefüllt, der von der Donner-Stelle kürettiert wurde. Schließlich wurde der Lappen durch Periostschnitte und stumpfe Muskeldissektion aus dem vorderen Oberkiefer oder Unterkiefer entspannt, um einen primären spannungsfreien Verschluss unter Verwendung von 4/0-Vicryl-Einzelunterbrechungs- und horizontalen Matratzennähten zu erhalten.

Postoperative Anweisungen:

Die Patienten wurden angewiesen, jegliches Wundtrauma zu vermeiden und am ersten Tag nach der Operation 20 Minuten/Stunde Eispackungen auf die Operationsstellen des Wirts und des Empfängers aufzulegen. Eine angemessene Mundhygiene sollte aufrechterhalten werden, indem der Mund 1 Woche lang dreimal täglich mit Chlorhexidin-Mundwasser gespült wird. Bei Bedarf wurde ein entzündungshemmendes Analgetikum Diclofenac-Kalium 50 mg (Cataflam, Novartis, Schweiz) verschrieben. Clindamycin 300 mg zweimal täglich wurde für 7 Tage verschrieben.

Implantatinsertion:

Nach 6 Monaten wurde die Operationsstelle geöffnet, um Befestigungsschrauben zu entfernen und Zahnimplantate einzusetzen, und die endgültige Restauration wurde 4 Monate nach der Implantatinsertion durchgeführt.

Bewertung: Die Patienten wurden nach 3 Tagen, 14 Tagen, 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ untersucht, um Folgendes zu bewerten:

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Ägypten, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein oder mehrere obere oder untere Frontzähne fehlen.
  • Alveolarkamm mit horizontalem und vertikalem Knochenverlust (Klasse III nach Seibert et al(1983) Klassifikation).
  • Alter 18 bis 45 Jahre.
  • gesunde Mundschleimhaut, mindestens 3 mm verhornte Schleimhaut.
  • keine systemischen Erkrankungen oder Medikamente, die die Knochenheilung beeinträchtigen.
  • keine systemischen oder lokalen Bedingungen, die eine Knochentransplantation oder Operation kontraindizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gestörter Okklusion, unzureichendem Abstand zwischen den Zahnbögen.
  • Patienten mit Parafunktionsgewohnheiten wie Bruxismus oder Pressen.
  • Schwangerschaft.
  • Raucher.
  • schlechte Mundhygiene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Entnahme und Augmentation des Knochenblocks
Aus der Symphyse wurde ein autogener Knochenblock entnommen, auf L-Form getrimmt und zur horizontalen und vertikalen Augmentation des anterioren Ober- oder Unterkiefers verwendet.
Unter örtlicher Betäubung wurde zwischen dem unteren rechten und dem linken zweiten Prämolaren eine sulkuläre Inzision mit einem schrägen Einschnitt distal von jedem durchgeführt. Danach wurde ein Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben, um den vorderen Unterkiefer einschließlich der gesamten Symphyse und beider Nervennerven freizulegen. Unter Verwendung einer piezochirurgischen Einheit (Surgic Touch, Woodpecker, China) wurde ein rechteckiger Knochenblock aus der Symphyse mit einer Tiefe von etwa 8 mm und 2 mm breiter als die Empfängerstelle entnommen, um eine Konturierung zu ermöglichen. Die Knochenschnitte wurden 5 mm von den Spitzen der Frontzähne, Foramina mentalis und dem unteren Rand des Unterkiefers entfernt durchgeführt. Schließlich wurden dünne gebogene Osteotome verwendet, um die Knochenblöcke zu lösen. Der geerntete Knochenblock wurde zurechtgeschnitten, um einen L-förmigen Block zu bilden, und in normaler Kochsalzlösung aufbewahrt. Nach Hämostase wurde der Lappen mit 4/0 Vicryl Einzelknopfnähten verschlossen.
Andere Namen:
  • piezochirurgische Blockentnahme
An der Empfängerstelle im Oberkiefer wurde nach Einleitung einer Lokalanästhesie eine mittlere krestale Inzision durchgeführt, die sich im Sulcus für zwei Zähne auf beiden Seiten des Defekts mit bilateralen schrägen Inzisionen fortsetzte. Danach wurde der Mukoperiostlappen voller Dicke angehoben. Während es sich bei der Unterkiefer-Empfängerstelle um denselben Lappen handelte, der zur Entnahme des symphysären Knochenblocks verwendet wurde. Sowohl an der oberen als auch an der unteren Empfängerstelle wurden Perforationen (Knochenmarkpenetration) an der Empfängerstelle unter Verwendung eines chirurgischen Fissurenbohrers durchgeführt. Das L-förmige Blocktransplantat wurde getrimmt, um eine optimale Anpassung an die Empfängerstelle zu erreichen, und dann mit zwei selbstschneidenden 1,5-mm-Titanschrauben am Restkamm befestigt. Nachdem die Transplantatstabilität erreicht war, wurden alle scharfen Kanten geglättet und jede Lücke zwischen dem Transplantat und dem darunter liegenden Alveolarknochen wurde mit partikelförmigem Knochen gefüllt, der von der Donner-Stelle kürettiert wurde.

Implantatinsertion:

Nach 6 Monaten wurde die Operationsstelle geöffnet, um Befestigungsschrauben zu entfernen und Zahnimplantate einzusetzen, und die endgültige Restauration wurde 4 Monate nach der Implantatinsertion durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala zur Schmerzmessung
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Die Schmerzintensität wurde drei Tage nach der Operation auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 = mäßige Schmerzen, 7–9 = starke Schmerzen und 10 = die schlimmsten Schmerzen vorstellbar.
3 Tage nach der Operation
Infektion und Dehiszenz von Weichgewebe
Zeitfenster: mit in 6 Monaten
Dies wurde klinisch durch Anwesenheit = 1 oder Abwesenheit = 0 von Eiterbildung oder Transplantatfreilegung bestimmt.
mit in 6 Monaten
Fragebogen für sensorische Störungen
Zeitfenster: mit in 6 Monaten
Dies wurde anhand der Patientenbeschwerden (Patientenfragebogen) bewertet, um eine Veränderung des subjektiven Empfindens in der Unterlippe, im Kinn und im mentalen Bereich festzustellen. ob es Schmerzen gibt oder nicht. ob es Taubheit gibt oder nicht.
mit in 6 Monaten
Breite des Alveolarkamms
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten
Die CBCT-Querschnittsansicht wurde zur Beurteilung der Alveolarkammbreite und präoperativ, unmittelbar postoperativ (innerhalb einer Woche nach der Transplantation) und 6 Monate nach der Transplantation verwendet.
unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten
Höhe des Alveolarkamms
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten
Die CBCT-Querschnittsansicht wurde zur Bewertung der Alveolarhöhe präoperativ, unmittelbar postoperativ (innerhalb einer Woche nach der Transplantation) und 6 Monate nach der Transplantation verwendet.
unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A015010222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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