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Bloque de hueso autógeno sinfisario en forma de L para el aumento de la cresta alveolar en el maxilar anterior y la mandíbula

25 de abril de 2023 actualizado por: Mansoura University
El objetivo de este estudio fue evaluar el aumento óseo alveolar tanto horizontal como vertical para el maxilar anterior y la mandíbula con atrofia severa, utilizando un bloque de hueso autógeno en forma de L extraído de la sínfisis. En este estudio se incluyeron once pacientes parcialmente desdentados que buscaban un aumento óseo alveolar horizontal y vertical en el maxilar anterior o la mandíbula. Para cada paciente, se extrajo un bloque de hueso autógeno de la sínfisis, se recortó en forma de L y se usó para aumentar el maxilar anterior o la mandíbula horizontal y verticalmente. La ganancia ósea horizontal y vertical se midió mediante CBCT en el postoperatorio inmediato ya los 6 meses después del injerto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron un total de 11 pacientes parcialmente desdentados que necesitaban un aumento óseo horizontal y vertical extenso en el maxilar anterior o la mandíbula. Los pacientes fueron reclutados de la Clínica Ambulatoria del Departamento Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura.

Antes de la intervención quirúrgica, todos los pacientes fueron informados sobre las opciones de tratamiento, la naturaleza de la operación y las probables secuelas postoperatorias. Se firmó un consentimiento informado de cada paciente.

Evaluación preoperatoria

  • Se evaluó cuidadosamente el estado médico de los pacientes.
  • Se realizó un examen intraoral minucioso para evaluar la higiene oral, la oclusión y la mucosa que cubre los sitios receptores y donantes.
  • Se realizó CBCT preoperatorio para cada paciente para evaluar el ancho y la altura del hueso tanto en el sitio receptor como en el sitio donante.

Procedimientos quirúrgicos Se administró antibiótico profiláctico 600 mg de clindamicina (Clindam, Sigma, Egipto) 1 hora antes de la cirugía. Inmediatamente antes de la cirugía se realizó un enjuague bucal completo con enjuague bucal con clorhexidina (Hexitol, Adco, Egypt) durante aproximadamente 1 minuto.

Procedimiento de extracción del bloque óseo de la sínfisis:

Bajo anestesia local, se realizó una incisión sulcular entre los segundos premolares inferiores derecho e izquierdo con una incisión oblicua distal a cada uno. Después de eso, se elevó un colgajo mucoperióstico de espesor completo para exponer la mandíbula anterior, incluida toda la sínfisis y ambos nervios mentonianos. Mediante el uso de una unidad de piezocirugía, se obtuvo un bloque óseo rectangular de la sínfisis de aproximadamente 8 mm de profundidad y 2 mm más ancho que el sitio receptor para permitir el contorneado. Los cortes óseos se realizaron a 5 mm de los ápices de los dientes anteriores, foramen mentoniano y borde inferior de la mandíbula. Finalmente, se utilizaron osteótomos curvos delgados para separar los bloques óseos. El bloque de hueso recolectado se recortó para formar un bloque en forma de L y se mantuvo en solución salina normal. Después de la hemostasia, el colgajo se cerró con puntos interrumpidos de vicryl 4/0.

Preparación del sitio receptor:

En el sitio receptor maxilar, después de la inducción de la anestesia local, se realizó una incisión en la cresta media que continuó en el surco de dos dientes a cada lado del defecto con incisiones oblicuas bilaterales. Posteriormente se elevó el colgajo mucoperióstico de espesor total. Mientras que para el sitio receptor mandibular, fue el mismo colgajo que se usó para extraer el bloque óseo sinfisario. Tanto para el sitio del receptor superior como para el inferior, se realizaron perforaciones (penetración de la médula ósea) en el sitio del receptor mediante el uso de una fresa quirúrgica de fisura. El injerto en bloque en forma de L se recortó para obtener una adaptación óptima al sitio receptor, luego se fijó al reborde residual con dos tornillos autorroscantes de titanio de 1,5 mm. Después de lograr la estabilidad del injerto, se alisaron los bordes afilados y se rellenó cualquier espacio entre el injerto y el hueso alveolar subyacente con partículas de hueso extraídas del sitio donador. Finalmente, el colgajo se relajó mediante incisiones periósticas y disección muscular roma desde el maxilar anterior o la mandíbula para obtener un cierre primario libre de tensión utilizando suturas de colchonero horizontales y interrumpidas de vicryl 4/0.

Instrucciones posquirúrgicas:

Se instruyó a los pacientes para que evitaran cualquier traumatismo en la herida y aplicaran compresas de hielo en los sitios quirúrgicos del receptor y del huésped 20 min/hora durante el primer día después de la cirugía. Se debe mantener una higiene oral adecuada mediante enjuagues bucales con enjuague bucal con clorhexidina 3 veces al día durante 1 semana. Se prescribió diclofenaco potásico 50 mg (Cataflam, Novartis, Suiza) analgésico antiinflamatorio según necesidad. Se prescribió clindamicina 300 mg dos veces al día durante 7 días.

Inserción de implantes:

Después de 6 meses, se abrió el sitio quirúrgico para retirar los tornillos de fijación e insertar los implantes dentales, y la restauración final se realizó 4 meses después de la inserción del implante.

Evaluación: los pacientes fueron programados a los 3 días, 14 días, 3 meses y 6 meses del postoperatorio para evaluar:

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egipto, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Falta uno o más dientes anteriores superiores o inferiores.
  • reborde alveolar con pérdida ósea horizontal y vertical (clase III según la clasificación de Seibert et al(1983)).
  • edad de 18 a 45 años.
  • Mucosa oral sana, al menos 3 mm de mucosa queratinizada.
  • sin enfermedades sistémicas ni medicamentos que afecten la cicatrización ósea.
  • sin condiciones sistémicas o locales que contraindiquen el injerto óseo o la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alteración de la oclusión, espacio interarco inadecuado.
  • pacientes con hábitos parafuncionales como bruxismo o apretamiento.
  • el embarazo.
  • fumadores
  • mala higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: extracción y aumento de bloque óseo
Se extrajo un bloque de hueso autógeno de la sínfisis, se recortó en forma de L y se usó para aumentar el maxilar anterior o la mandíbula horizontal y verticalmente.
Bajo anestesia local, se realizó una incisión sulcular entre los segundos premolares inferiores derecho e izquierdo con una incisión oblicua distal a cada uno. Después de eso, se elevó un colgajo mucoperióstico de espesor completo para exponer la mandíbula anterior, incluida toda la sínfisis y ambos nervios mentonianos. Mediante el uso de una unidad de cirugía piezoeléctrica (Surgic Touch, Woodpecker, China), se extrajo un bloque óseo rectangular de la sínfisis de aproximadamente 8 mm de profundidad y 2 mm más ancho que el sitio receptor para permitir el contorneado. Los cortes óseos se realizaron a 5 mm de los ápices de los dientes anteriores, foramen mentoniano y borde inferior de la mandíbula. Finalmente, se utilizaron osteótomos curvos delgados para separar los bloques óseos. El bloque de hueso recolectado se recortó para formar un bloque en forma de L y se mantuvo en solución salina normal. Después de la hemostasia, el colgajo se cerró con puntos interrumpidos de vicryl 4/0.
Otros nombres:
  • extracción de bloques para cirugía piezoeléctrica
En el sitio receptor maxilar, después de la inducción de la anestesia local, se realizó una incisión en la cresta media que continuó en el surco de dos dientes a cada lado del defecto con incisiones oblicuas bilaterales. Posteriormente se elevó el colgajo mucoperióstico de espesor total. Mientras que para el sitio receptor mandibular, fue el mismo colgajo que se usó para extraer el bloque óseo sinfisario. Tanto para el sitio del receptor superior como para el inferior, se realizaron perforaciones (penetración de la médula ósea) en el sitio del receptor mediante el uso de una fresa quirúrgica de fisura. El injerto en bloque en forma de L se recortó para obtener una adaptación óptima al sitio receptor, luego se fijó al reborde residual con dos tornillos autorroscantes de titanio de 1,5 mm. Después de lograr la estabilidad del injerto, se alisaron los bordes afilados y se rellenó cualquier espacio entre el injerto y el hueso alveolar subyacente con partículas de hueso extraídas del sitio donador.

Inserción de implantes:

Después de 6 meses, se abrió el sitio quirúrgico para retirar los tornillos de fijación e insertar los implantes dentales, y la restauración final se realizó 4 meses después de la inserción del implante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de calificación numérica para la medición del dolor
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
La intensidad del dolor se midió tres días después de la cirugía en una escala de calificación numérica de 0 a 10 en la que 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-9 = dolor intenso y 10 = el peor dolor imaginable.
3 días después de la cirugía
infección y dehiscencia de tejidos blandos
Periodo de tiempo: con en 6 meses
Esto se determinó clínicamente por presencia = 1 o ausencia = 0, de formación de pus o exposición del injertob.
con en 6 meses
cuestionario para trastornos sensoriales
Periodo de tiempo: con en 6 meses
Esto se evaluó mediante la queja de los pacientes (cuestionario del paciente) para determinar cualquier cambio en la sensación subjetiva en el labio inferior, el mentón y el área mental. si hay dolor o no. si hay entumecimiento o no.
con en 6 meses
ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato y a los 6 meses
La vista de sección transversal CBCT se utilizó para evaluar el ancho de la cresta alveolar y antes de la operación, después de la operación inmediata (dentro de una semana después del injerto) y a los 6 meses después del injerto.
postoperatorio inmediato y a los 6 meses
altura de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato y a los 6 meses
La vista de sección transversal CBCT se utilizó para evaluar la altura alveolar antes de la operación, en el postoperatorio inmediato (dentro de una semana después del injerto) ya los 6 meses después del injerto.
postoperatorio inmediato y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A015010222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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