Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-muotoinen simfyysinen autogeeninen luulohko keuhkorakkuloiden kasvattamiseen yläleuan ja alaleuan etuosassa

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sekä horisontaalista että pystysuoraa alveolaarisen luun augmentaatiota katkaistujen etuleuan ja alaleuan atrofiaa varten käyttämällä L-muotoista autogeenista luulohkoa, joka on kerätty symfyysistä. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan yksitoista osittain hampaatonta potilasta, jotka etsivät horisontaalista ja pystysuoraa alveolaarisen luun augmentaatiota yläleuan tai alaleuan etuosassa. Kullekin potilaalle otettiin autogeeninen luulohko talteen symfyysistä, leikattiin L-muotoon ja sitä käytettiin anteriorisen yläleuan tai alaleuan vahvistamiseen vaaka- ja pystysuunnassa. Vaaka- ja pystysuora luun kasvu mitattiin CBCT:llä välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta siirteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 11 osittain hampaatonta potilasta, jotka tarvitsivat laajaa vaaka- ja pystysuoraa luun augmentaatiota etuleuassa tai alaleuassa. Potilaat rekrytoitiin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leuka-osaston poliklinikalta.

Ennen leikkausta kaikille potilaille kerrottiin hoitovaihtoehdoista, leikkauksen luonteesta ja mahdollisista leikkauksen jälkeisistä seurauksista. Jokaiselta potilaalta allekirjoitettiin tietoinen suostumus.

Preoperatiivinen arviointi

  • Potilaiden terveydentila arvioitiin huolellisesti.
  • Suuhygieniaa, okkluusiota ja limakalvoa, joka kattaa vastaanottajan ja luovuttajan kohdat, tehtiin perusteellinen intraoraalinen tutkimus.
  • Jokaiselle potilaalle tehtiin preoperatiivinen CBCT luun leveyden ja korkeuden arvioimiseksi sekä vastaanottaja- että luovuttajakohdissa.

Kirurgiset toimenpiteet Profylaktinen antibiootti 600 mg klindamysiiniä (Clindam, Sigma, Egypti) annettiin 1 tunti ennen leikkausta. Välittömästi ennen leikkausta suoritettiin perusteellinen suun huuhtelu käyttäen klooriheksidiini-suuvettä (Hexitol, Adco, Egypti) noin 1 minuutin ajan.

Symphysis-luulohkon sadonkorjuumenettely:

Paikallispuudutuksessa tehtiin sulkulaarinen viilto oikean ja vasemman toisen esihampaiden väliin vino viilto distaalinen molemmista. Sen jälkeen täyspaksuinen limakalvon läppä nostettiin paljastamaan etuleuka, mukaan lukien koko symfyysi ja molemmat mielenhermot. Pietsokirurgiayksikköä käyttämällä poimittiin suorakaiteen muotoinen luukappale symfyysistä noin 8 mm syvyydestä ja 2 mm leveämmäksi kuin vastaanottajakohta ääriviivojen mahdollistamiseksi. Luuleikkaukset tehtiin 5 mm:n etäisyydelle etuhampaiden kärjestä, henkisestä eväestä ja alaleuan alareunasta. Lopuksi ohuita kaarevia osteotomeja käytettiin luulohkojen irrottamiseksi. Kerätty luukappale leikattiin L-muotoiseksi lohkoksi ja pidettiin normaalissa suolaliuoksessa. Hemostaasin jälkeen läppä suljettiin 4/0 vikryylikatkoisilla ompeleilla.

Vastaanottajan sivuston valmistelu:

Leuan vastaanottajakohdassa tehtiin paikallispuudutuksen induktion jälkeen harjanteen puoliväliin viilto, joka jatkui uurteessa kahdelle hampaalle vaurion kummallakin puolella kahdenvälisillä vinoilla viilloilla. Sen jälkeen koko paksuus mukoperiosteaaliläppä nostettiin. Alaleuan vastaanottajakohdassa se oli sama läppä, jota käytettiin symfyysisen luukatkon keräämiseen. Sekä ylemmissä että alemmissa vastaanottajakohdissa perforaatiot (luuytimen tunkeutuminen) tehtiin vastaanottajakohtaan käyttämällä halkeamakirurgista poranterää. L-muotoinen lohkosiirre leikattiin optimaalisen sopeutumisen saamiseksi vastaanottajakohtaan, minkä jälkeen se kiinnitettiin jäännösharjanteeseen kahdella 1,5 mm:n itsekierteittävällä titaaniruuvilla. Kun siirteen stabiilisuus oli saavutettu, kaikki terävät reunat tasoitettiin ja mahdollinen rako siirteen ja alla olevan alveolaarisen luun välillä täytettiin hiukkasmaisella luulla, joka oli kuretoitu donner-kohdasta. Lopuksi läppä rentoutettiin periosteaalisilla viilloilla ja tylppä lihasleikkauksella etuleuasta tai alaleukasta primaarisen jännitysvapaan sulkemisen aikaansaamiseksi käyttämällä 4/0 vikryylikatkoisia ja vaakasuuntaisia ​​patjan ompeleita.

Leikkauksen jälkeiset ohjeet:

Potilaita neuvottiin välttämään haavavammoja ja laittamaan jääpakkauksia isäntä- ja vastaanottajan leikkauskohdille 20 minuuttia/tunti ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Asianmukaista suuhygieniaa tulee ylläpitää huuhtelemalla suu klooriheksidiinillä 3 kertaa päivässä 1 viikon ajan. Diclofenac potassium 50mg (Cataflam, Novartis, Sveitsi) määrättiin tulehduskipulääkettä tarpeen mukaan. Klindamysiiniä määrättiin 300 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan.

Implanttien asettaminen:

Kuuden kuukauden kuluttua leikkauskohta avattiin kiinnitysruuvien poistamiseksi ja hammasimplanttien asentamiseksi, ja lopullinen restaurointi tehtiin 4 kuukautta implantin asettamisen jälkeen.

Arviointi: potilaat ajoitettiin 3 päivää, 14 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen arvioimaan:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypti, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi tai useampi ylempi tai alempi etuhammas puuttui.
  • alveolaarinen harjanne, jossa on vaaka- ja pystysuora luukado (luokka III Seibert et al (1983) luokituksen mukaan).
  • ikä 18-45 vuotta.
  • terve suun limakalvo, vähintään 3 mm keratinisoitunut limakalvo.
  • ei systeemisiä sairauksia tai luun paranemiseen vaikuttavia lääkkeitä.
  • ei systeemisiä tai paikallisia olosuhteita, jotka olisivat vasta-aiheisia luunsiirtoon tai leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on häiriintynyt okkluusio, riittämätön kaariväli.
  • potilaille, joilla on häiriöitä, kuten bruksismi tai puristus.
  • raskaus.
  • tupakoitsijat.
  • huono suuhygienia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: luulohkon kerääminen ja lisääminen
autogeeninen luulohko kerättiin symfyysistä, leikattiin L-muotoon ja sitä käytettiin anteriorisen yläleuan tai alaleuan vahvistamiseen vaaka- ja pystysuunnassa.
Paikallispuudutuksessa tehtiin sulkulaarinen viilto oikean ja vasemman toisen esihampaiden väliin vino viilto distaalinen molemmista. Sen jälkeen täyspaksuinen limakalvon läppä nostettiin paljastamaan etuleuka, mukaan lukien koko symfyysi ja molemmat mielenhermot. Käyttämällä pietso-kirurgiayksikköä (Surgic Touch, Woodpecker, Kiina), suorakaiteen muotoinen luukappale otettiin symfyysistä noin 8 mm syvyyteen ja 2 mm leveämmäksi kuin vastaanottajakohta, jotta ääriviivat voidaan tehdä. Luuleikkaukset tehtiin 5 mm:n etäisyydelle etuhampaiden kärjestä, henkisestä eväestä ja alaleuan alareunasta. Lopuksi ohuita kaarevia osteotomeja käytettiin luulohkojen irrottamiseksi. Kerätty luukappale leikattiin L-muotoiseksi lohkoksi ja pidettiin normaalissa suolaliuoksessa. Hemostaasin jälkeen läppä suljettiin 4/0 vikryylikatkoisilla ompeleilla.
Muut nimet:
  • pietsokirurgia lohkokorjuu
Leuan vastaanottajakohdassa tehtiin paikallispuudutuksen induktion jälkeen harjanteen puoliväliin viilto, joka jatkui uurteessa kahdelle hampaalle vaurion kummallakin puolella kahdenvälisillä vinoilla viilloilla. Sen jälkeen koko paksuus mukoperiosteaaliläppä nostettiin. Alaleuan vastaanottajakohdassa se oli sama läppä, jota käytettiin symfyysisen luukatkon keräämiseen. Sekä ylemmissä että alemmissa vastaanottajakohdissa perforaatiot (luuytimen tunkeutuminen) tehtiin vastaanottajakohtaan käyttämällä halkeamakirurgista poranterää. L-muotoinen lohkosiirre leikattiin optimaalisen sopeutumisen saamiseksi vastaanottajakohtaan, minkä jälkeen se kiinnitettiin jäännösharjanteeseen kahdella 1,5 mm:n itsekierteittävällä titaaniruuvilla. Kun siirteen stabiilisuus oli saavutettu, kaikki terävät reunat tasoitettiin ja mahdollinen rako siirteen ja alla olevan alveolaarisen luun välillä täytettiin hiukkasmaisella luulla, joka oli kuretoitu donner-kohdasta.

Implanttien asettaminen:

Kuuden kuukauden kuluttua leikkauskohta avattiin kiinnitysruuvien poistamiseksi ja hammasimplanttien asentamiseksi, ja lopullinen restaurointi tehtiin 4 kuukautta implantin asettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen luokitusasteikko kivun mittaamiseen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus mitattiin kolmena päivänä leikkauksen jälkeen numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = keskivaikea kipu, 7-9 = voimakas kipu ja 10 = pahin. kuviteltavissa oleva kipu.
3 päivää leikkauksen jälkeen
pehmytkudoksen infektio ja irtoaminen
Aikaikkuna: kanssa 6 kuukaudessa
Tämä määritettiin kliinisesti männän muodostumisen tai siirteen altistumisen perusteella: läsnäolo = 1 tai puuttuminen = 0.
kanssa 6 kuukaudessa
aistihäiriötä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: kanssa 6 kuukaudessa
Tämä arvioitiin potilaiden valituksella (potilaskysely) sen määrittämiseksi, mikä muutos subjektiivisessa tuntemuksessa oli alahuulessa, leuassa ja mielen alueella. onko kipua vai ei. onko tunnottomuutta vai ei.
kanssa 6 kuukaudessa
alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
CBCT-poikkileikkausnäkymää käytettiin keuhkorakkuloiden harjanteen leveyden arvioimiseen ja ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen (yhden viikon kuluessa siirrosta) ja 6 kuukautta siirron jälkeen.
välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
alveolaarisen harjanteen korkeus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
CBCT-poikkileikkausnäkymää käytettiin keuhkorakkuloiden korkeuden arvioimiseen ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen (yhden viikon sisällä siirrosta) ja 6 kuukautta siirron jälkeen.
välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A015010222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset luulohkon kerääminen

3
Tilaa