Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-form symfyseal autogen beinblokk for alveolar ryggforstørrelse i anterior maxilla og mandible

25. april 2023 oppdatert av: Mansoura University
Målet med denne studien var å vurdere både horisontal og vertikal alveolar beinforstørrelse for alvorlig atrofiert fremre maxilla og mandible, ved å bruke L-formet autogen beinblokk høstet fra symfysen. Elleve delvis tannløse pasienter som søkte horisontal og vertikal alveolar beinforstørrelse i anterior maxilla eller mandible ble inkludert i denne studien. For hver pasient ble autogene benblokker høstet fra symfysen, trimmet til L-form og brukt til å forsterke den fremre overkjeven eller underkjeven horisontalt og vertikalt. Horisontal og vertikal benøkning ble målt ved CBCT umiddelbart postoperativt og 6 måneder etter transplantasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 11 delvis tannløse pasienter som trengte omfattende horisontal og vertikal benforstørrelse i den fremre overkjeven eller underkjeven ble inkludert i denne studien. Pasientene ble rekruttert fra poliklinikken ved munn- og kjeveavdelingen, Det odontologiske fakultet, Mansoura University.

Før den kirurgiske operasjonen ble alle pasienter informert om behandlingstilbud, operasjonens art og sannsynlige postoperative følgetilstander. Det ble signert et informert samtykke fra hver pasient.

Preoperativ vurdering

  • Pasientenes medisinske status ble nøye evaluert.
  • En grundig intraoral undersøkelse ble gjort for å evaluere munnhygiene, okklusjon og slimhinner som dekker mottaker- og donorstedene.
  • Preoperativ CBCT ble gjort for hver pasient for å evaluere benbredde og -høyde både på mottaker- og donorstedet.

Kirurgiske prosedyrer Profylaktisk antibiotika 600 mg Clindamycin (Clindam, Sigma, Egypt) ble administrert 1 time før operasjonen. En grundig munnskylling med klorheksidin munnskyll (Hexitol, Adco, Egypt) i ca. 1 min ble utført rett før operasjonen.

Høsteprosedyre for symfysebeinblokken:

Under lokalbedøvelse ble det utført et sulkulært snitt mellom nedre høyre og venstre andre premolarer med et skrått snitt distalt for hver enkelt. Etter det ble en mucoperiosteal flik i full tykkelse hevet for å eksponere den fremre underkjeven inkludert hele symfysen og begge mentale nerver. Ved å bruke en piezo-kirurgisk enhet ble en rektangulær benblokk høstet fra symfysen ca. 8 mm i dybden og 2 mm bredere enn mottakerstedet for å tillate konturering. Benkuttene ble utført 5 mm langt fra toppen av de fremre tennene, mentale foramina og underkjevens underkjeve. Til slutt ble tynne buede osteotomer brukt for å løsne beinblokkene. Den høstede beinblokken ble trimmet for å danne en L-formet blokk og holdt i vanlig saltvann. Etter hemostase ble klaffen lukket med 4/0 vicryl avbrutte suturer.

Klargjøring av mottakersted:

Ved maksillær mottakersted ble det etter induksjon av lokalbedøvelse utført et mid-crestal incision som fortsatte i sulcus i to tenner på hver side av defekten med bilaterale skråsnitt. Etter det ble mucoperiosteal-klaffen i full tykkelse forhøyet. Mens for mandibulære mottakersted, var det den samme klaffen som ble brukt til å høste symfyseal beinblokk. For både øvre eller nedre resipientsteder ble perforeringer (benmargspenetrasjon) gjort til mottakerstedet ved bruk av en fissurkirurgisk bor. Den L-formede blokkgraften ble trimmet for å oppnå optimal tilpasning til mottakerstedet, deretter ble den festet til den gjenværende mønet med to 1,5 mm selvskjærende titanskruer. Etter å ha oppnådd transplantatstabilitet ble eventuelle skarpe kanter jevnet ut og ethvert gap mellom transplantatet og det underliggende alveolarbeinet ble fylt med partikkelformet bein som var curettet fra donnerstedet. Til slutt ble klaffen avslappet av periosteale snitt og stump muskeldisseksjon fra den fremre overkjeven eller underkjeven for å oppnå en primær spenningsfri lukking ved bruk av 4/0 vicryl-avbrutt og horisontale madrasssuturer.

Postkirurgiske instruksjoner:

Pasientene ble instruert om å unngå sårtraumer og påføre isposer på vertens og mottakerens operasjonssted 20 min/time den første dagen etter operasjonen. Riktig munnhygiene bør opprettholdes ved å skylle munnen med klorheksidin 3 ganger om dagen i 1 uke. Diklofenakkalium 50 mg (Cataflam, Novartis, Sveits) antiinflammatorisk smertestillende middel ble foreskrevet etter behov. Klindamycin 300 mg to ganger daglig ble foreskrevet i 7 dager.

Implantatinnsetting:

Etter 6 måneder ble operasjonsstedet åpnet for å fjerne fikseringsskruer og sette inn tannimplantater, og den endelige restaureringen ble gjort 4 måneder etter implantatinnsetting.

Evaluering: Pasientene ble planlagt til 3 dager, 14 dager, 3 måneder og 6 måneder postoperativt for å evaluere:

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypt, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Manglet en eller flere øvre eller nedre fremre tenner.
  • alveolarrygg med horisontalt og vertikalt bentap (klasse III i henhold til Seibert et al(1983) klassifisering).
  • alder 18 til 45 år.
  • sunn munnslimhinne, minst 3 mm keratinisert slimhinne.
  • ingen systemiske sykdommer eller legemidler som påvirker beinheling.
  • ingen systemiske eller lokale forhold som kontraindiserer beintransplantasjon eller kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med forstyrret okklusjon, utilstrekkelig mellomrom.
  • pasienter med parafunksjonsvaner som bruksisme eller clenching.
  • svangerskap.
  • røykere.
  • dårlig munnhygiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: høsting og forsterkning av beinblokk
autogen beinblokk ble høstet fra symfysen, trimmet til L-form og brukt til å forsterke den fremre overkjeven eller underkjeven horisontalt og vertikalt.
Under lokalbedøvelse ble det utført et sulkulært snitt mellom nedre høyre og venstre andre premolarer med et skrått snitt distalt for hver enkelt. Etter det ble en mucoperiosteal flik i full tykkelse hevet for å eksponere den fremre underkjeven inkludert hele symfysen og begge mentale nerver. Ved å bruke piezo-kirurgisk enhet (Surgic Touch, Woodpecker, Kina), ble en rektangulær beinblokk høstet fra symfysen ca. 8 mm i dybden og 2 mm bredere enn mottakerstedet for å tillate konturering. Benkuttene ble utført 5 mm langt fra toppen av de fremre tennene, mentale foramina og underkjevens underkjeve. Til slutt ble tynne buede osteotomer brukt for å løsne beinblokkene. Den høstede beinblokken ble trimmet for å danne en L-formet blokk og holdt i vanlig saltvann. Etter hemostase ble klaffen lukket med 4/0 vicryl avbrutte suturer.
Andre navn:
  • piezo-kirurgisk blokkhøsting
Ved maksillær mottakersted ble det etter induksjon av lokalbedøvelse utført et mid-crestal incision som fortsatte i sulcus i to tenner på hver side av defekten med bilaterale skråsnitt. Etter det ble mucoperiosteal-klaffen i full tykkelse forhøyet. Mens for mandibulære mottakersted, var det den samme klaffen som ble brukt til å høste symfyseal beinblokk. For både øvre eller nedre resipientsteder ble perforeringer (benmargspenetrasjon) gjort til mottakerstedet ved bruk av en fissurkirurgisk bor. Den L-formede blokkgraften ble trimmet for å oppnå optimal tilpasning til mottakerstedet, deretter ble den festet til den gjenværende mønet med to 1,5 mm selvskjærende titanskruer. Etter å ha oppnådd transplantatstabilitet ble eventuelle skarpe kanter jevnet ut og ethvert gap mellom transplantatet og det underliggende alveolarbeinet ble fylt med partikkelformet bein som var curettet fra donnerstedet.

Implantatinnsetting:

Etter 6 måneder ble operasjonsstedet åpnet for å fjerne fikseringsskruer og sette inn tannimplantater, og den endelige restaureringen ble gjort 4 måneder etter implantatinnsetting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala for smertemåling
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Smerteintensiteten ble målt tre dager etter operasjonen på en numerisk skala fra 0 til 10 der 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-9 = alvorlig smerte og 10 = den verste smerten. tenkelig smerte.
3 dager etter operasjonen
infeksjon og dehiscens av bløtvev
Tidsramme: med om 6 måneder
Dette ble bestemt klinisk ved tilstedeværelse=1 eller fravær=0, av pussdannelse eller graftb-eksponering.
med om 6 måneder
spørreskjema for sanseforstyrrelser
Tidsramme: med om 6 måneder
Dette ble vurdert av pasientenes klage (pasientspørreskjema) for å bestemme enhver endring i subjektiv følelse i underleppen, haken og det mentale området. om det er smerte eller ikke. om det er nummenhet eller ikke.
med om 6 måneder
bredden på alveolryggen
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og etter 6 måneder
CBCT-tverrsnittsvisning ble brukt for evaluering av alveolær ryggbredde og preoperativt, umiddelbart postoperativt (innen en uke etter transplantasjon), og 6 måneder etter transplantasjon.
umiddelbart postoperativt og etter 6 måneder
høyden på alveolarryggen
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og etter 6 måneder
CBCT tverrsnittsvisning ble brukt for evaluering av alveolær høyde preoperativt, umiddelbart postoperativt (innen en uke etter transplantasjon) og 6 måneder etter transplantasjon.
umiddelbart postoperativt og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A015010222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere