Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-form symfyseal autogen knogleblok til alveolær rygforøgelse i anterior maxilla og mandible

25. april 2023 opdateret af: Mansoura University
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere både horisontal og vertikal alveolær knogleforøgelse for sever atrofieret anterior maxilla og mandible ved at bruge L-formet autogen knogleblok høstet fra symfysen. 11 delvist tandløse patienter, der søger vandret og lodret alveolær knogleforstørrelse i den forreste maxilla eller mandiblen, blev inkluderet i denne undersøgelse. For hver patient blev autogen knogleblok høstet fra symfysen, trimmet til L-form og brugt til at forstærke den forreste maxilla eller mandibel vandret og lodret. Horisontal og vertikal knogleforøgelse blev målt ved CBCT umiddelbart postoperativt og 6 måneder efter transplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 11 delvis tandløse patienter, der havde behov for omfattende vandret og lodret knogleforstørrelse i den forreste maxilla eller underkæben, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev rekrutteret fra ambulatoriet i Oral and Maxillofacial Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Mansoura University.

Inden den kirurgiske operation blev alle patienter informeret om behandlingsmulighederne, operationens karakter og de sandsynlige postoperative følgesygdomme. Der blev underskrevet et informeret samtykke fra hver patient.

Præoperativ vurdering

  • Patienternes medicinske status blev nøje vurderet.
  • Der blev foretaget en grundig intraoral undersøgelse for at evaluere mundhygiejne, okklusion og slimhinde, der dækker modtager- og donorstederne.
  • Præoperativ CBCT blev udført for hver patient for at evaluere knoglebredde og -højde på både modtager- og donorstedet.

Kirurgiske procedurer Profylaktisk antibiotikum 600 mg Clindamycin (Clindam, Sigma, Egypten) blev administreret 1 time før operationen. En grundig mundskylning med klorhexidin mundskyl (Hexitol, Adco, Egypten) i ca. 1 minut blev udført umiddelbart før operationen.

Høstprocedure for symfyse-knogleblokken:

Under lokalbedøvelse blev der udført et sulkulært snit mellem nederste højre og venstre anden præmolar med et skråt snit distalt for hver af dem. Derefter blev en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse hævet for at blotlægge den forreste mandibel inklusive hele symfysen og begge mentale nerver. Ved at bruge piezo-kirurgienhed blev en rektangulær knogleblok høstet fra symfysen ca. 8 mm i dybden og 2 mm bredere end modtagerstedet for at tillade konturdannelse. Knogleskæringerne blev udført 5 mm langt fra spidserne af de forreste tænder, mentale foramina og underkæbens underkæbe. Til sidst blev tynde buede osteotomer brugt til at løsne knogleblokkene. Den høstede knogleblok blev trimmet til dannelse af en L-formet blok og holdt i normalt saltvand. Efter hæmostase blev klappen lukket med 4/0 vicryl-afbrudte suturer.

Forberedelse af modtagerens websted:

På det maksillære recipientsted blev der efter induktion af lokalbedøvelse udført et mid-crestal incision, der fortsatte i sulcus i to tænder på hver side af defekten med bilaterale skråsnit. Derefter blev den mucoperiosteale flap i fuld tykkelse hævet. Mens for mandibular recipient site, var det den samme flap, der blev brugt til høst af symfyseal knogleblok. For både øvre eller nedre recipientsteder blev perforeringer (knoglemarvsgennemtrængning) foretaget til recipientstedet ved anvendelse af en fissurkirurgisk bor. Det L-formede blokgraft blev trimmet for at opnå optimal tilpasning til modtagerstedet, derefter blev det fastgjort til den resterende kam med to 1,5 mm selvskærende titanskruer. Efter opnåelse af transplantatstabilitet blev eventuelle skarpe kanter udjævnet, og ethvert mellemrum mellem transplantatet og den underliggende alveolære knogle blev fyldt med partikelformet knogle curettet fra donnerstedet. Til sidst blev klappen afspændt ved periosteale snit og stump muskeldissektion fra den forreste maxilla eller mandibel for at opnå en primær spændingsfri lukning ved hjælp af 4/0 vicryl afbrudte og vandrette madrassuturer.

Postkirurgiske instruktioner:

Patienterne blev instrueret i at undgå ethvert sårtraume og påføre isposer på værtens og modtagerens operationssted 20 min./time den første dag efter operationen. Korrekt mundhygiejne bør opretholdes ved at skylle mund med klorhexidin mundskyl 3 gange om dagen i 1 uge. Diclofenac kalium 50 mg (Cataflam, Novartis, Schweiz) anti-inflammatorisk analgetikum blev ordineret efter behov. Clindamycin 300 mg to gange dagligt blev ordineret i 7 dage.

Implantatindsættelse:

Efter 6 måneder blev operationsstedet åbnet for at fjerne fikseringsskruer og indsætte tandimplantater, og den endelige restaurering blev udført 4 måneder efter implantatindsættelse.

Evaluering: patienterne var planlagt til 3 dage, 14 dage, 3 måneder og 6 måneder postoperativt for at evaluere:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypten, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manglede en eller flere øvre eller nedre fortænder.
  • alveolær ryg med vandret og lodret knogletab (klasse III ifølge Seibert et al(1983) klassifikation).
  • alder 18 til 45 år.
  • sund mundslimhinde, mindst 3 mm keratiniseret slimhinde.
  • ingen systemiske sygdomme eller lægemidler, der påvirker knogleheling.
  • ingen systemiske eller lokale tilstande, der kontraindicerer knogletransplantation eller operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forstyrret okklusion, utilstrækkelig plads mellem buer.
  • patienter med parafunktionsvaner som bruxisme eller clenching.
  • graviditet.
  • rygere.
  • dårlig mundhygiejne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: høst og forøgelse af knogleblok
autogen knogleblok blev høstet fra symfysen, trimmet til L-form og brugt til at forstærke den forreste maxilla eller mandiblen vandret og lodret.
Under lokalbedøvelse blev der udført et sulkulært snit mellem nederste højre og venstre anden præmolar med et skråt snit distalt for hver af dem. Derefter blev en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse hævet for at blotlægge den forreste mandibel inklusive hele symfysen og begge mentale nerver. Ved at bruge en piezo-kirurgi enhed (Surgic Touch, Woodpecker, Kina) blev en rektangulær knogleblok høstet fra symfysen ca. 8 mm i dybden og 2 mm bredere end modtagerstedet for at tillade konturdannelse. Knogleskæringerne blev udført 5 mm langt fra spidserne af de forreste tænder, mentale foramina og underkæbens underkæbe. Til sidst blev tynde buede osteotomer brugt til at løsne knogleblokkene. Den høstede knogleblok blev trimmet til dannelse af en L-formet blok og holdt i normalt saltvand. Efter hæmostase blev klappen lukket med 4/0 vicryl-afbrudte suturer.
Andre navne:
  • piezo-kirurgisk blokhøst
På det maksillære recipientsted blev der efter induktion af lokalbedøvelse udført et mid-crestal incision, der fortsatte i sulcus i to tænder på hver side af defekten med bilaterale skråsnit. Derefter blev den mucoperiosteale flap i fuld tykkelse hævet. Mens for mandibular recipient site, var det den samme flap, der blev brugt til høst af symfyseal knogleblok. For både øvre eller nedre recipientsteder blev perforeringer (knoglemarvsgennemtrængning) foretaget til recipientstedet ved anvendelse af en fissurkirurgisk bor. Det L-formede blokgraft blev trimmet for at opnå optimal tilpasning til modtagerstedet, derefter blev det fastgjort til den resterende kam med to 1,5 mm selvskærende titanskruer. Efter opnåelse af transplantatstabilitet blev eventuelle skarpe kanter udjævnet, og ethvert mellemrum mellem transplantatet og den underliggende alveolære knogle blev fyldt med partikelformet knogle curettet fra donnerstedet.

Implantatindsættelse:

Efter 6 måneder blev operationsstedet åbnet for at fjerne fikseringsskruer og indsætte tandimplantater, og den endelige restaurering blev udført 4 måneder efter implantatindsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala til smertemåling
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Smerteintensiteten blev målt tre dage efter operationen på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-9 = svær smerte og 10 = den værste tænkelig smerte.
3 dage efter operationen
infektion og dehiscens af blødt væv
Tidsramme: med om 6 måneder
Dette blev bestemt klinisk ved tilstedeværelse=1 eller fravær=0, af pusdannelse eller graftb-eksponering.
med om 6 måneder
spørgeskema til sanseforstyrrelser
Tidsramme: med om 6 måneder
Dette blev vurderet af patienternes klage (patientspørgeskema) for at bestemme enhver ændring i subjektiv sansning i underlæben, hagen og det mentale område. om der er smerter eller ej. om der er følelsesløshed eller ej.
med om 6 måneder
bredden af ​​den alveolære højderyg
Tidsramme: umiddelbart efter operationen og efter 6 måneder
CBCT tværsnitsbillede blev brugt til evaluering af alveolær rygbredde og præoperativt, umiddelbart postoperativt (inden for en uge efter transplantation) og 6 måneder efter transplantation.
umiddelbart efter operationen og efter 6 måneder
højden af ​​den alveolære højderyg
Tidsramme: umiddelbart efter operationen og efter 6 måneder
CBCT tværsnitsbillede blev brugt til evaluering af alveolær højde præoperativt, umiddelbart postoperativt (inden for en uge efter transplantation) og 6 måneder efter transplantation.
umiddelbart efter operationen og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Skøn)

4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A015010222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med høst af knogleblok

Abonner