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Bloc osseux autogène symphysaire en forme de L pour l'augmentation de la crête alvéolaire dans le maxillaire antérieur et la mandibule

25 avril 2023 mis à jour par: Mansoura University
le but de cette étude était d'évaluer l'augmentation osseuse alvéolaire horizontale et verticale pour le maxillaire antérieur et la mandibule sévèrement atrophiés, en utilisant un bloc osseux autogène en forme de L prélevé dans la symphyse. onze patients partiellement édentés cherchant une augmentation osseuse alvéolaire horizontale et verticale dans le maxillaire antérieur ou la mandibule ont été inclus dans cette étude. Pour chaque patient, un bloc osseux autogène a été prélevé de la symphyse, taillé en forme de L et utilisé pour augmenter le maxillaire antérieur ou la mandibule horizontalement et verticalement. Le gain osseux horizontal et vertical a été mesuré par CBCT en postopératoire immédiat et à 6 mois après la greffe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un total de 11 patients partiellement édentés nécessitant une importante augmentation osseuse horizontale et verticale dans le maxillaire antérieur ou la mandibule ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été recrutés à la clinique externe du département buccal et maxillo-facial de la faculté de médecine dentaire de l'université de Mansoura.

Avant l'intervention chirurgicale, tous les patients ont été informés des options de traitement, de la nature de l'intervention et des séquelles postopératoires probables. Un consentement éclairé a été signé pour chaque patient.

Bilan préopératoire

  • L'état médical des patients a été soigneusement évalué.
  • Un examen intra-oral approfondi a été effectué pour évaluer l'hygiène buccale, l'occlusion et la muqueuse qui recouvre les sites receveur et donneur.
  • Un CBCT préopératoire a été effectué pour chaque patient afin d'évaluer la largeur et la hauteur de l'os dans les sites receveur et donneur.

Procédures chirurgicales Un antibiotique prophylactique 600 mg de clindamycine (Clindam, Sigma, Egypte) a été administré 1 heure avant la chirurgie. Un rinçage complet de la bouche à l'aide d'un bain de bouche à la chlorhexidine (Hexitol, Adco, Egypte) pendant environ 1 minute a été effectué immédiatement avant la chirurgie.

Procédure de prélèvement du bloc osseux symphysaire :

Sous anesthésie locale, une incision sulculaire a été réalisée entre les deuxièmes prémolaires inférieures droite et gauche avec une incision oblique distale de chacune. Après cela, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été élevé pour exposer la mandibule antérieure, y compris la symphyse entière et les deux nerfs mentonniers. En utilisant une unité de piézo-chirurgie, un bloc osseux rectangulaire a été prélevé de la symphyse d'environ 8 mm de profondeur et 2 mm plus large que le site receveur pour permettre le contour. Les coupes osseuses ont été réalisées à 5 mm des apex des dents antérieures, des foramens mentonniers et du bord inférieur de la mandibule. Enfin, de fins ostéotomes courbes ont été utilisés pour détacher les blocs osseux. Le bloc d'os récolté a été coupé pour former un bloc en forme de L et conservé dans une solution saline normale. Après hémostase, le lambeau a été refermé avec des points interrompus en vicryl 4/0.

Préparation du site receveur :

Au niveau du site receveur maxillaire, après induction d'une anesthésie locale, une incision mi-crestale qui s'est poursuivie dans le sulcus pour deux dents de chaque côté du défaut avec des incisions obliques bilatérales a été réalisée. Après cela, le lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été élevé. Alors que pour le site receveur mandibulaire, il s'agissait du même lambeau utilisé pour le prélèvement du bloc osseux symphysaire. Pour les sites receveurs supérieurs et inférieurs, des perforations (pénétration de la moelle osseuse) ont été réalisées sur le site receveur à l'aide d'une fraise chirurgicale à fissure. Le bloc greffon en L a été découpé pour obtenir une adaptation optimale au site receveur, puis il a été fixé à la crête résiduelle avec deux vis titane autotaraudantes de 1,5 mm. Après avoir atteint la stabilité du greffon, tous les bords tranchants ont été lissés et tout espace entre le greffon et l'os alvéolaire sous-jacent a été rempli avec de l'os particulaire curé du site donneur. Enfin, le lambeau a été relâché par des incisions périostées et une dissection musculaire émoussée du maxillaire antérieur ou de la mandibule pour obtenir une fermeture primaire sans tension à l'aide de sutures interrompues en vicryl 4/0 et horizontales en matelas.

Consignes postopératoires :

Les patients ont reçu pour instruction d'éviter tout traumatisme de la plaie et d'appliquer des compresses de glace sur les sites chirurgicaux de l'hôte et du receveur 20 minutes/heure le premier jour après la chirurgie. Une bonne hygiène bucco-dentaire doit être maintenue par un rinçage de la bouche avec un bain de bouche à la chlorhexidine 3 fois/jour pendant 1 semaine. Diclofénac potassique 50 mg (Cataflam, Novartis, Suisse) antalgique anti-inflammatoire a été prescrit au besoin. La clindamycine 300 mg deux fois par jour a été prescrite pendant 7 jours.

Insertion d'implants :

Après 6 mois, le site chirurgical a été ouvert pour retirer les vis de fixation et insérer les implants dentaires, et la restauration finale a été réalisée 4 mois après l'insertion de l'implant.

Évaluation : les patients ont été programmés à 3 jours, 14 jours, 3 mois et 6 mois après l'opération pour évaluer :

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypte, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Manque une ou plusieurs dents antérieures supérieures ou inférieures.
  • crête alvéolaire avec perte osseuse horizontale et verticale (classe III selon la classification de Seibert et al (1983)).
  • de 18 à 45 ans.
  • muqueuse buccale saine, au moins 3 mm de muqueuse kératinisée.
  • pas de maladies systémiques ou de médicaments affectant la cicatrisation osseuse.
  • pas de conditions systémiques ou locales qui contre-indiquent la greffe osseuse ou la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec occlusion perturbée, espace inter-arcade insuffisant.
  • les patients ayant des habitudes parafonctionnelles comme le bruxisme ou le serrement.
  • grossesse.
  • les fumeurs.
  • mauvaise hygiène buccale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: prélèvement et augmentation de bloc osseux
un bloc osseux autogène a été prélevé de la symphyse, coupé en forme de L et utilisé pour augmenter le maxillaire antérieur ou la mandibule horizontalement et verticalement.
Sous anesthésie locale, une incision sulculaire a été réalisée entre les deuxièmes prémolaires inférieures droite et gauche avec une incision oblique distale de chacune. Après cela, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été élevé pour exposer la mandibule antérieure, y compris la symphyse entière et les deux nerfs mentonniers. En utilisant une unité de piézo-chirurgie (Surgic Touch, Woodpecker, Chine), un bloc osseux rectangulaire a été prélevé de la symphyse d'environ 8 mm de profondeur et 2 mm plus large que le site receveur pour permettre le contour. Les coupes osseuses ont été réalisées à 5 mm des apex des dents antérieures, des foramens mentonniers et du bord inférieur de la mandibule. Enfin, de fins ostéotomes courbes ont été utilisés pour détacher les blocs osseux. Le bloc d'os récolté a été coupé pour former un bloc en forme de L et conservé dans une solution saline normale. Après hémostase, le lambeau a été refermé avec des points interrompus en vicryl 4/0.
Autres noms:
  • piézo-chirurgie bloc récolte
Au niveau du site receveur maxillaire, après induction d'une anesthésie locale, une incision mi-crestale qui s'est poursuivie dans le sulcus pour deux dents de chaque côté du défaut avec des incisions obliques bilatérales a été réalisée. Après cela, le lambeau mucopériosté de pleine épaisseur a été élevé. Alors que pour le site receveur mandibulaire, il s'agissait du même lambeau utilisé pour le prélèvement du bloc osseux symphysaire. Pour les sites receveurs supérieurs et inférieurs, des perforations (pénétration de la moelle osseuse) ont été réalisées sur le site receveur à l'aide d'une fraise chirurgicale à fissure. Le bloc greffon en L a été découpé pour obtenir une adaptation optimale au site receveur, puis il a été fixé à la crête résiduelle avec deux vis titane autotaraudantes de 1,5 mm. Après avoir atteint la stabilité du greffon, tous les bords tranchants ont été lissés et tout espace entre le greffon et l'os alvéolaire sous-jacent a été rempli avec de l'os particulaire curé du site donneur.

Insertion d'implants :

Après 6 mois, le site chirurgical a été ouvert pour retirer les vis de fixation et insérer les implants dentaires, et la restauration finale a été réalisée 4 mois après l'insertion de l'implant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle d'évaluation numérique pour la mesure de la douleur
Délai: 3 jours après l'opération
L'intensité de la douleur a été mesurée trois jours après la chirurgie sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 dans laquelle 0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-9 = douleur intense et 10 = la pire douleur imaginable.
3 jours après l'opération
infection et déhiscence des tissus mous
Délai: avec dans 6 mois
Ceci a été déterminé cliniquement par la présence = 1 ou l'absence = 0, de la formation de pus ou de l'exposition du greffonb.
avec dans 6 mois
questionnaire sur les troubles sensoriels
Délai: avec dans 6 mois
Cela a été évalué par la plainte des patients (questionnaire patient) pour déterminer tout changement de sensation subjective dans la lèvre inférieure, le menton et la zone mentale. s'il y a de la douleur ou pas. s'il y a un engourdissement ou non.
avec dans 6 mois
largeur de la crête alvéolaire
Délai: post-opératoire immédiat et après 6 mois
La vue en coupe transversale CBCT a été utilisée pour l'évaluation de la largeur de la crête alvéolaire et en préopératoire, en postopératoire immédiat (dans la semaine suivant la greffe) et à 6 mois après la greffe.
post-opératoire immédiat et après 6 mois
hauteur de la crête alvéolaire
Délai: post-opératoire immédiat et après 6 mois
La vue en coupe CBCT a été utilisée pour l'évaluation de la hauteur alvéolaire en préopératoire, en postopératoire immédiat (dans la semaine suivant la greffe) et à 6 mois après la greffe.
post-opératoire immédiat et après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Estimation)

4 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A015010222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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