Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco di osso autogeno sinfisario a forma di L per l'aumento della cresta alveolare nella mascella anteriore e nella mandibola

25 aprile 2023 aggiornato da: Mansoura University
Lo scopo di questo studio era valutare l'aumento osseo alveolare sia orizzontale che verticale per la mascella e la mandibola anteriori gravemente atrofizzate, utilizzando un blocco di osso autogeno a forma di L prelevato dalla sinfisi. In questo studio sono stati inclusi undici pazienti parzialmente edentuli che cercavano un aumento osseo alveolare orizzontale e verticale nella mascella anteriore o nella mandibola. Per ogni paziente, è stato prelevato un blocco di osso autologo dalla sinfisi, tagliato a forma di L e utilizzato per aumentare orizzontalmente e verticalmente la mascella anteriore o la mandibola. Il guadagno osseo orizzontale e verticale è stato misurato mediante CBCT subito dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'innesto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi un totale di 11 pazienti parzialmente edentuli che necessitavano di un esteso aumento osseo orizzontale e verticale nella mascella anteriore o nella mandibola. I pazienti sono stati reclutati dalla Clinica Ambulatoriale del Dipartimento Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura.

Prima dell'intervento chirurgico, tutti i pazienti sono stati informati sulle opzioni terapeutiche, sulla natura dell'intervento e sulle probabili sequele postoperatorie. Da ogni paziente è stato firmato un consenso informato.

Valutazione preoperatoria

  • Lo stato medico dei pazienti è stato attentamente valutato.
  • È stato eseguito un esame intraorale approfondito per valutare l'igiene orale, l'occlusione e la mucosa che ricopre i siti ricevente e donatore.
  • La CBCT preoperatoria è stata eseguita per ciascun paziente per valutare la larghezza e l'altezza dell'osso sia nel sito ricevente che in quello donatore.

Procedure chirurgiche L'antibiotico profilattico 600 mg di clindamicina (Clindam, Sigma, Egitto) è stato somministrato 1 ora prima dell'intervento chirurgico. Immediatamente prima dell'intervento chirurgico è stato eseguito un accurato risciacquo della bocca con collutorio alla clorexidina (Hexitol, Adco, Egitto) per circa 1 minuto.

Procedura di prelievo del blocco osseo della sinfisi:

In anestesia locale è stata praticata un'incisione sulculare tra i secondi premolari inferiore destro e sinistro con un'incisione obliqua distalmente a ciascuno. Successivamente, è stato sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore per esporre la mandibola anteriore, compresa l'intera sinfisi ed entrambi i nervi mentali. Utilizzando un'unità piezochirurgica, è stato prelevato dalla sinfisi un blocco osseo rettangolare di circa 8 mm di profondità e 2 mm più largo del sito ricevente per consentire il contouring. I tagli ossei sono stati eseguiti a 5 mm di distanza dagli apici dei denti anteriori, dai forami mentonieri e dal bordo inferiore della mandibola. Infine, sono stati utilizzati sottili osteotomi curvi per staccare i blocchi ossei. Il blocco osseo raccolto è stato tagliato per formare un blocco a forma di L e conservato in soluzione salina normale. Dopo l'emostasi, il lembo è stato chiuso con suture interrotte in Vicryl 4/0.

Preparazione del sito ricevente:

Nel sito ricevente mascellare, dopo l'induzione dell'anestesia locale, è stata eseguita un'incisione medio-crestale che è proseguita nel solco per due denti su entrambi i lati del difetto con incisioni oblique bilaterali. Successivamente, è stato sollevato il lembo mucoperiostale a tutto spessore. Mentre per il sito ricevente mandibolare, era lo stesso lembo utilizzato per la raccolta del blocco osseo sinfisario. Per entrambi i siti riceventi superiori o inferiori, sono state praticate perforazioni (penetrazione del midollo osseo) nel sito ricevente utilizzando una fresa chirurgica per fessure. L'innesto a blocco a forma di L è stato tagliato per ottenere un adattamento ottimale al sito ricevente, quindi è stato fissato alla cresta residua con due viti autofilettanti in titanio da 1,5 mm. Dopo aver raggiunto la stabilità dell'innesto, tutti i bordi taglienti sono stati levigati e qualsiasi spazio tra l'innesto e l'osso alveolare sottostante è stato riempito con osso particolato raschiato dal sito del donatore. Infine, il lembo è stato rilassato mediante incisioni periostali e dissezione muscolare smussata dalla mascella anteriore o dalla mandibola per ottenere una chiusura primaria priva di tensione utilizzando vicryl 4/0 interrotto e suture a materassaio orizzontali.

Istruzioni postoperatorie:

I pazienti sono stati istruiti a evitare qualsiasi trauma della ferita e ad applicare impacchi di ghiaccio sui siti chirurgici dell'ospite e del ricevente 20 minuti/ora per il primo giorno dopo l'intervento. Una corretta igiene orale deve essere mantenuta sciacquando la bocca con clorexidina 3 volte al giorno per 1 settimana. Diclofenac potassio 50 mg (Cataflam, Novartis, Svizzera) analgesico antinfiammatorio è stato prescritto secondo necessità. Clindamicina 300 mg due volte al giorno è stata prescritta per 7 giorni.

Inserimento dell'impianto:

Dopo 6 mesi, il sito chirurgico è stato aperto per rimuovere le viti di fissaggio e inserire gli impianti dentali e il restauro finale è stato eseguito 4 mesi dopo l'inserimento dell'impianto.

Valutazione: i pazienti sono stati programmati a 3 giorni, 14 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per valutare:

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egitto, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mancanza di uno o più denti anteriori superiori o inferiori.
  • cresta alveolare con perdita ossea orizzontale e verticale (classe III secondo la classificazione di Seibert et al(1983)).
  • età dai 18 ai 45 anni.
  • mucosa orale sana, mucosa cheratinizzata di almeno 3 mm.
  • nessuna malattia sistemica o farmaci che influenzano la guarigione ossea.
  • nessuna condizione sistemica o locale che controindica l'innesto osseo o la chirurgia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con occlusione disturbata, spazio interarcata inadeguato.
  • pazienti con abitudini parafunzionali come il bruxismo o il serramento.
  • gravidanza.
  • fumatori.
  • scarsa igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: prelievo e aumento del blocco osseo
il blocco di osso autologo è stato prelevato dalla sinfisi, tagliato a forma di L e utilizzato per aumentare orizzontalmente e verticalmente la mascella anteriore o la mandibola.
In anestesia locale è stata praticata un'incisione sulculare tra i secondi premolari inferiore destro e sinistro con un'incisione obliqua distalmente a ciascuno. Successivamente, è stato sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore per esporre la mandibola anteriore, compresa l'intera sinfisi ed entrambi i nervi mentali. Utilizzando un'unità piezochirurgica (Surgic Touch, Woodpecker, Cina), è stato prelevato un blocco osseo rettangolare dalla sinfisi di circa 8 mm di profondità e 2 mm più largo del sito ricevente per consentire il contouring. I tagli ossei sono stati eseguiti a 5 mm di distanza dagli apici dei denti anteriori, dai forami mentonieri e dal bordo inferiore della mandibola. Infine, sono stati utilizzati sottili osteotomi curvi per staccare i blocchi ossei. Il blocco osseo raccolto è stato tagliato per formare un blocco a forma di L e conservato in soluzione salina normale. Dopo l'emostasi, il lembo è stato chiuso con suture interrotte in Vicryl 4/0.
Altri nomi:
  • prelievo di blocchi piezochirurgici
Nel sito ricevente mascellare, dopo l'induzione dell'anestesia locale, è stata eseguita un'incisione medio-crestale che è proseguita nel solco per due denti su entrambi i lati del difetto con incisioni oblique bilaterali. Successivamente, è stato sollevato il lembo mucoperiostale a tutto spessore. Mentre per il sito ricevente mandibolare, era lo stesso lembo utilizzato per la raccolta del blocco osseo sinfisario. Per entrambi i siti riceventi superiori o inferiori, sono state praticate perforazioni (penetrazione del midollo osseo) nel sito ricevente utilizzando una fresa chirurgica per fessure. L'innesto a blocco a forma di L è stato tagliato per ottenere un adattamento ottimale al sito ricevente, quindi è stato fissato alla cresta residua con due viti autofilettanti in titanio da 1,5 mm. Dopo aver raggiunto la stabilità dell'innesto, tutti i bordi taglienti sono stati levigati e qualsiasi spazio tra l'innesto e l'osso alveolare sottostante è stato riempito con osso particolato raschiato dal sito del donatore.

Inserimento dell'impianto:

Dopo 6 mesi, il sito chirurgico è stato aperto per rimuovere le viti di fissaggio e inserire gli impianti dentali e il restauro finale è stato eseguito 4 mesi dopo l'inserimento dell'impianto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica per la misurazione del dolore
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
L'intensità del dolore è stata misurata tre giorni dopo l'intervento chirurgico su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 in cui 0 = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato, 7-9 = dolore intenso e 10 = il peggiore dolore immaginabile.
3 giorni dopo l'intervento
infezione e deiscenza dei tessuti molli
Lasso di tempo: con tra 6 mesi
Questo è stato determinato clinicamente dalla presenza = 1 o assenza = 0, di formazione di pus o esposizione di graftb.
con tra 6 mesi
questionario per disturbi sensoriali
Lasso di tempo: con tra 6 mesi
Questo è stato valutato dal reclamo dei pazienti (questionario del paziente) per determinare qualsiasi cambiamento nella sensazione soggettiva nel labbro inferiore, nel mento e nell'area mentale. se c'è dolore o no. se c'è intorpidimento o meno.
con tra 6 mesi
larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: postoperatorio immediato e dopo 6 mesi
La vista della sezione trasversale CBCT è stata utilizzata per la valutazione della larghezza della cresta alveolare e prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (entro una settimana dopo l'innesto) ea 6 mesi dopo l'innesto.
postoperatorio immediato e dopo 6 mesi
altezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: postoperatorio immediato e dopo 6 mesi
La vista della sezione trasversale CBCT è stata utilizzata per la valutazione dell'altezza alveolare prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (entro una settimana dopo l'innesto) ea 6 mesi dopo l'innesto.
postoperatorio immediato e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A015010222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su raccolta del blocco osseo

Sottoscrivi