Bloco de osso autógeno sinfisário em forma de L para aumento do rebordo alveolar na maxila anterior e mandíbula
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 11 pacientes parcialmente edêntulos que necessitam de extenso aumento ósseo horizontal e vertical na maxila anterior ou mandíbula foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram recrutados no Ambulatório do Departamento Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.
Antes da operação cirúrgica, todos os pacientes foram informados sobre as opções de tratamento, a natureza da operação e as prováveis sequelas pós-operatórias. Um consentimento informado foi assinado por cada paciente.
Avaliação pré-operatória
- O estado médico dos pacientes foi cuidadosamente avaliado.
- Um exame intraoral minucioso foi feito para avaliar a higiene bucal, a oclusão e a mucosa que cobre os locais receptor e doador.
- A CBCT pré-operatória foi realizada para cada paciente para avaliar a largura e a altura óssea nos locais receptor e doador.
Procedimentos cirúrgicos Antibiótico profilático 600 mg Clindamicina (Clindam, Sigma, Egito) foi administrado 1 hora antes da cirurgia. Um enxágue bucal completo com clorexidina (Hexitol, Adco, Egito) por cerca de 1 minuto foi feito imediatamente antes da cirurgia.
Procedimento de colheita do bloco ósseo da sínfise:
Sob anestesia local, uma incisão sulcular foi realizada entre os segundos pré-molares inferiores direito e esquerdo com uma incisão oblíqua distal a cada um. Depois disso, um retalho mucoperiosteal de espessura total foi elevado para expor a mandíbula anterior, incluindo toda a sínfise e ambos os nervos mentonianos. Usando a unidade de piezocirurgia, um bloco de osso retangular foi colhido da sínfise com cerca de 8 mm de profundidade e 2 mm mais largo que o local receptor para permitir o contorno. Os cortes ósseos foram realizados a 5mm de distância dos ápices dos dentes anteriores, forames mentonianos e borda inferior da mandíbula. Finalmente, osteótomos curvos finos foram usados para destacar os blocos ósseos. O bloco de osso colhido foi aparado para formar um bloco em forma de L e mantido em solução salina normal. Após a hemostasia, o retalho foi fechado com pontos interrompidos de vicryl 4/0.
Preparação do local receptor:
No local do receptor maxilar, após a indução da anestesia local, foi realizada uma incisão na crista média que continuou no sulco por dois dentes de cada lado do defeito com incisões oblíquas bilaterais. A seguir, foi elevado o retalho mucoperiosteal de espessura total. Enquanto para o local receptor mandibular, foi o mesmo retalho usado para colher o bloco ósseo da sínfise. Tanto para os locais receptores superiores quanto inferiores, as perfurações (penetração da medula óssea) foram feitas no local receptor usando uma broca cirúrgica de fissura. O enxerto em bloco em forma de L foi aparado para obter uma adaptação ideal ao local receptor e, em seguida, foi fixado ao rebordo residual com dois parafusos auto-roscantes de titânio de 1,5 mm. Depois de atingir a estabilidade do enxerto, todas as bordas afiadas foram suavizadas e qualquer lacuna entre o enxerto e o osso alveolar subjacente foi preenchida com osso particulado curetado do local de colocação. Finalmente, o retalho foi relaxado por incisões periosteais e dissecção muscular romba da maxila anterior ou mandíbula para obter um fechamento primário livre de tensão usando 4/0 vicryl interrompido e suturas horizontais em colchoeiro.
Instruções pós-cirúrgicas:
Os pacientes foram instruídos a evitar qualquer trauma na ferida e aplicar compressas de gelo nos locais cirúrgicos hospedeiro e receptor 20min/hora no primeiro dia após a cirurgia. A higiene bucal adequada deve ser mantida com bochechos com clorexidina 3 vezes/dia durante 1 semana. Diclofenaco de potássio 50mg (Cataflam, Novartis, Suíça) analgésico anti-inflamatório foi prescrito quando necessário. Clindamicina 300mg duas vezes ao dia foi prescrita por 7 dias.
Inserção do implante:
Após 6 meses, o local cirúrgico foi aberto para remover os parafusos de fixação e inserir os implantes dentários, e a restauração final foi feita 4 meses após a inserção do implante.
Avaliação: os pacientes foram agendados em 3 dias, 14 dias, 3 meses e 6 meses de pós-operatório para avaliar:
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eldakahlia
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Mansoura, Eldakahlia, Egito, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Perdeu um ou mais dentes anteriores superiores ou inferiores.
- rebordo alveolar com perda óssea horizontal e vertical (classe III de acordo com a classificação de Seibert et al(1983)).
- idade de 18 a 45 anos.
- mucosa oral saudável, pelo menos 3 mm de mucosa queratinizada.
- sem doenças sistêmicas ou medicamentos que afetem a cicatrização óssea.
- sem condições sistêmicas ou locais que contra-indiquem enxerto ósseo ou cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com oclusão perturbada, espaço inter-arcos inadequado.
- pacientes com hábitos parafuncionais como bruxismo ou apertamento dentário.
- gravidez.
- fumantes.
- má higiene bucal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: colheita e aumento de bloco ósseo
bloco de osso autógeno foi colhido da sínfise, aparado em forma de L e usado para aumentar a maxila anterior ou mandíbula horizontalmente e verticalmente.
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Sob anestesia local, uma incisão sulcular foi realizada entre os segundos pré-molares inferiores direito e esquerdo com uma incisão oblíqua distal a cada um.
Depois disso, um retalho mucoperiosteal de espessura total foi elevado para expor a mandíbula anterior, incluindo toda a sínfise e ambos os nervos mentonianos.
Usando a unidade de piezocirurgia (Surgic Touch, Woodpecker, China), um bloco ósseo retangular foi colhido da sínfise com cerca de 8 mm de profundidade e 2 mm mais largo do que o local receptor para permitir o contorno.
Os cortes ósseos foram realizados a 5mm de distância dos ápices dos dentes anteriores, forames mentonianos e borda inferior da mandíbula.
Finalmente, osteótomos curvos finos foram usados para destacar os blocos ósseos.
O bloco de osso colhido foi aparado para formar um bloco em forma de L e mantido em solução salina normal.
Após a hemostasia, o retalho foi fechado com pontos interrompidos de vicryl 4/0.
Outros nomes:
No local do receptor maxilar, após a indução da anestesia local, foi realizada uma incisão na crista média que continuou no sulco por dois dentes de cada lado do defeito com incisões oblíquas bilaterais.
A seguir, foi elevado o retalho mucoperiosteal de espessura total.
Enquanto para o local receptor mandibular, foi o mesmo retalho usado para colher o bloco ósseo da sínfise.
Tanto para os locais receptores superiores quanto inferiores, as perfurações (penetração da medula óssea) foram feitas no local receptor usando uma broca cirúrgica de fissura.
O enxerto em bloco em forma de L foi aparado para obter uma adaptação ideal ao local receptor e, em seguida, foi fixado ao rebordo residual com dois parafusos auto-roscantes de titânio de 1,5 mm.
Depois de atingir a estabilidade do enxerto, todas as bordas afiadas foram suavizadas e qualquer lacuna entre o enxerto e o osso alveolar subjacente foi preenchida com osso particulado curetado do local de colocação.
Inserção do implante: Após 6 meses, o local cirúrgico foi aberto para remover os parafusos de fixação e inserir os implantes dentários, e a restauração final foi feita 4 meses após a inserção do implante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de classificação numérica para medição da dor
Prazo: 3 dias pós-operatório
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A intensidade da dor foi medida três dias após a cirurgia em uma escala numérica de 0 a 10 em que 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-9 = dor intensa e 10 = a pior dor imaginável.
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3 dias pós-operatório
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infecção e deiscência de partes moles
Prazo: com em 6 meses
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Isso foi determinado clinicamente pela presença=1 ou ausência=0, de formação de pus ou exposição do enxertob.
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com em 6 meses
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questionário para distúrbios sensoriais
Prazo: com em 6 meses
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Isso foi avaliado pela queixa do paciente (questionário do paciente) para determinar qualquer mudança na sensação subjetiva no lábio inferior, queixo e área mental.
se há dor ou não.
se há dormência ou não.
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com em 6 meses
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largura do rebordo alveolar
Prazo: pós-operatório imediato e após 6 meses
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O corte transversal da CBCT foi usado para avaliação da largura do rebordo alveolar e no pré-operatório, pós-operatório imediato (dentro de uma semana após o enxerto) e 6 meses após o enxerto.
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pós-operatório imediato e após 6 meses
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altura do rebordo alveolar
Prazo: pós-operatório imediato e após 6 meses
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O corte transversal da CBCT foi usado para avaliação da altura alveolar no pré-operatório, pós-operatório imediato (dentro de uma semana após a enxertia) e 6 meses após a enxertia.
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pós-operatório imediato e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A015010222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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