Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autogenny bloczek kostny w kształcie litery L do augmentacji wyrostka zębodołowego w przednim odcinku szczęki i żuchwy

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University
Celem pracy była ocena poziomej i pionowej augmentacji kości wyrostka zębodołowego w przypadku rozerwanej atrofii przedniego odcinka szczęki i żuchwy przy użyciu autogennego bloczka kostnego w kształcie litery L pobranego ze spojenia zębodołowego. Do badania włączono jedenastu pacjentów z częściowym bezzębiem, którzy szukali poziomej i pionowej augmentacji kości wyrostka zębodołowego w przednim odcinku szczęki lub żuchwy. Od każdego pacjenta pobrano autogenny bloczek kostny ze spojenia spojenia, przycięto do kształtu litery L i użyto do augmentacji przedniej szczęki lub żuchwy w poziomie iw pionie. Poziomy i pionowy przyrost kości mierzono za pomocą CBCT bezpośrednio po operacji i 6 miesięcy po przeszczepie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 11 pacjentów z częściowym bezzębiem, którzy potrzebowali rozległej poziomej i pionowej augmentacji kości w przednim odcinku szczęki lub żuchwy. Pacjenci byli rekrutowani z Przychodni Oddziału Stomatologicznego i Szczękowo-Twarzowego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.

Przed operacją wszyscy chorzy zostali poinformowani o możliwościach leczenia, charakterze operacji i prawdopodobnych następstwach pooperacyjnych. Od każdego pacjenta podpisano świadomą zgodę.

Ocena przedoperacyjna

  • Stan zdrowia pacjentów był dokładnie oceniany.
  • Przeprowadzono dokładne badanie wewnątrzustne w celu oceny higieny jamy ustnej, okluzji i błony śluzowej obejmującej miejsca biorcy i dawcy.
  • U każdego pacjenta wykonano przedoperacyjną CBCT w celu oceny szerokości i wysokości kości zarówno w miejscu biorcy, jak i dawcy.

Procedury chirurgiczne Profilaktyczny antybiotyk 600 mg klindamycyny (Clindam, Sigma, Egipt) podano 1 godzinę przed operacją. Bezpośrednio przed zabiegiem wykonano dokładne płukanie jamy ustnej płynem do płukania ust z chlorheksydyną (Hexitol, Adco, Egypt) przez około 1 min.

Procedura pobierania bloku spojenia spojenia kostnego:

W znieczuleniu miejscowym wykonano nacięcie dziąsłowe pomiędzy dolnymi prawymi i lewymi drugimi zębami przedtrzonowymi z cięciem skośnym dystalnie od każdego z nich. Następnie podniesiono płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości, aby odsłonić przednią część żuchwy, w tym całe spojenie zębowe i oba nerwy bródkowe. Za pomocą jednostki piezochirurgicznej pobrano prostokątny blok kostny ze spojenia spojenia o głębokości około 8 mm i 2 mm szerszy niż miejsce biorcze, aby umożliwić konturowanie. Cięcia kostne wykonano w odległości 5 mm od wierzchołków zębów przednich, otworów bródkowych i dolnej krawędzi żuchwy. Na koniec zastosowano cienkie zakrzywione osteotomy do odłączenia bloków kostnych. Zebrany blok kostny przycinano, aby utworzyć blok w kształcie litery L i przechowywano w normalnej soli fizjologicznej. Po hemostazie płat zamknięto szwami przerywanymi vicryl 4/0.

Przygotowanie miejsca odbiorcy:

W miejscu biorczym szczęki, po indukcji znieczulenia miejscowego, wykonano nacięcie środkowo-wyrostkowe, które kontynuowano w bruździe przez dwa zęby po obu stronach ubytku z obustronnymi nacięciami skośnymi. Następnie uniesiono płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości. W przypadku miejsca biorczego w żuchwie był to ten sam płat, który był używany do pobierania bloku kości spojenia zębodołowego. Zarówno w przypadku górnych, jak i dolnych miejsc biorczych, perforacje (penetracja szpiku kostnego) wykonywano w miejscu biorczym za pomocą wiertła chirurgicznego szczelinowego. Blok przeszczepu w kształcie litery L został przycięty w celu uzyskania optymalnego dopasowania do miejsca biorczego, a następnie przymocowany do resztkowego grzbietu za pomocą dwóch samogwintujących śrub tytanowych 1,5 mm. Po uzyskaniu stabilności przeszczepu wszelkie ostre krawędzie zostały wygładzone, a wszelkie szczeliny między przeszczepem a leżącą pod nim kością wyrostka zębodołowego zostały wypełnione kością drobnocząsteczkową wykiełkowaną z miejsca donnera. Ostatecznie płat został rozluźniony przez nacięcia okostnowe i preparowanie na tępo mięśni przedniego odcinka szczęki lub żuchwy w celu uzyskania pierwotnego zamknięcia bez naprężeń za pomocą przerywanych i poziomych szwów materacowych vicryl 4/0.

Zalecenia pooperacyjne:

Pacjentów poinstruowano, aby unikali wszelkich urazów rany i przykładali okłady z lodu na miejsce operacji gospodarza i biorcy przez 20 minut na godzinę przez pierwszy dzień po operacji. Właściwą higienę jamy ustnej należy utrzymywać poprzez płukanie jamy ustnej płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną 3 razy dziennie przez 1 tydzień. Diklofenak potasowy 50 mg (Cataflam, Novartis, Szwajcaria) przeciwzapalny przeciwbólowy został przepisany w razie potrzeby. Klindamycyna 300 mg dwa razy dziennie została przepisana na 7 dni.

Wszczepienie implantu:

Po 6 miesiącach pole operacyjne zostało otwarte w celu usunięcia śrub mocujących i wprowadzenia implantów dentystycznych, a ostateczną odbudowę wykonano po 4 miesiącach od wszczepienia implantu.

Ocena: pacjentów zaplanowano na 3 dni, 14 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji w celu oceny:

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egipt, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak jednego lub więcej górnych lub dolnych przednich zębów.
  • wyrostek zębodołowy z poziomą i pionową utratą kości (klasa III według klasyfikacji Seiberta i wsp. (1983)).
  • wiek od 18 do 45 lat.
  • zdrowa błona śluzowa jamy ustnej, błona śluzowa zrogowaciała co najmniej 3 mm.
  • brak chorób ogólnoustrojowych lub leków wpływających na gojenie się kości.
  • brak uwarunkowań ogólnoustrojowych lub miejscowych przeciwwskazających do przeszczepu kości lub zabiegu chirurgicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzonym zgryzem, niewystarczającą przestrzenią między łukami.
  • pacjentów z nawykami parafunkcyjnymi, takimi jak bruksizm czy zaciskanie.
  • ciąża.
  • palacze.
  • zła higiena jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pobranie i augmentacja bloku kostnego
autogenny blok kostny pobrano ze spojenia spojenia, przycięto do kształtu litery L i użyto do poziomej i pionowej augmentacji przedniej szczęki lub żuchwy.
W znieczuleniu miejscowym wykonano nacięcie dziąsłowe pomiędzy dolnymi prawymi i lewymi drugimi zębami przedtrzonowymi z cięciem skośnym dystalnie od każdego z nich. Następnie podniesiono płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości, aby odsłonić przednią część żuchwy, w tym całe spojenie zębowe i oba nerwy bródkowe. Za pomocą urządzenia piezochirurgicznego (Surgic Touch, Woodpecker, Chiny) pobrano prostokątny blok kostny ze spojenia spojenia o głębokości około 8 mm i 2 mm szerszy niż miejsce biorcze, aby umożliwić konturowanie. Cięcia kostne wykonano w odległości 5 mm od wierzchołków zębów przednich, otworów bródkowych i dolnej krawędzi żuchwy. Na koniec zastosowano cienkie zakrzywione osteotomy do odłączenia bloków kostnych. Zebrany blok kostny przycinano, aby utworzyć blok w kształcie litery L i przechowywano w normalnej soli fizjologicznej. Po hemostazie płat zamknięto szwami przerywanymi vicryl 4/0.
Inne nazwy:
  • zbieranie bloków piezochirurgicznych
W miejscu biorczym szczęki, po indukcji znieczulenia miejscowego, wykonano nacięcie środkowo-wyrostkowe, które kontynuowano w bruździe przez dwa zęby po obu stronach ubytku z obustronnymi nacięciami skośnymi. Następnie uniesiono płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości. W przypadku miejsca biorczego w żuchwie był to ten sam płat, który był używany do pobierania bloku kości spojenia zębodołowego. Zarówno w przypadku górnych, jak i dolnych miejsc biorczych, perforacje (penetracja szpiku kostnego) wykonywano w miejscu biorczym za pomocą wiertła chirurgicznego szczelinowego. Blok przeszczepu w kształcie litery L został przycięty w celu uzyskania optymalnego dopasowania do miejsca biorczego, a następnie przymocowany do resztkowego grzbietu za pomocą dwóch samogwintujących śrub tytanowych 1,5 mm. Po uzyskaniu stabilności przeszczepu wszelkie ostre krawędzie zostały wygładzone, a wszelkie szczeliny między przeszczepem a leżącą pod nim kością wyrostka zębodołowego zostały wypełnione kością drobnocząsteczkową wykiełkowaną z miejsca donnera.

Wszczepienie implantu:

Po 6 miesiącach pole operacyjne zostało otwarte w celu usunięcia śrub mocujących i wprowadzenia implantów dentystycznych, a ostateczną odbudowę wykonano po 4 miesiącach od wszczepienia implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala oceny do pomiaru bólu
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Intensywność bólu mierzono trzy dni po operacji w numerycznej skali oceny od 0 do 10, w której 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-9 = silny ból i 10 = najgorszy ból do wyobrażenia.
3 dni po zabiegu
infekcja i rozejście się tkanki miękkiej
Ramy czasowe: z za 6 miesięcy
Zostało to określone klinicznie na podstawie obecności = 1 lub braku = 0 tworzenia się ropy lub ekspozycji na przeszczepb.
z za 6 miesięcy
kwestionariusz dotyczący zaburzeń sensorycznych
Ramy czasowe: z za 6 miesięcy
Oceniono to na podstawie skarg pacjentów (kwestionariusz pacjenta) w celu określenia wszelkich zmian w subiektywnym odczuciu w dolnej wardze, brodzie i okolicy podbródka. czy boli czy nie. czy jest drętwienie czy nie.
z za 6 miesięcy
szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach
Przekrój poprzeczny CBCT wykorzystano do oceny szerokości wyrostka zębodołowego oraz przed operacją, bezpośrednio po operacji (w ciągu jednego tygodnia po wszczepieniu) oraz 6 miesięcy po wszczepieniu.
bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach
wysokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach
Przekrój poprzeczny CBCT wykorzystano do oceny wysokości pęcherzyków płucnych przed operacją, bezpośrednio po operacji (w ciągu jednego tygodnia po wszczepieniu) oraz 6 miesięcy po wszczepieniu.
bezpośrednio po operacji i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zbieranie bloku kostnego

Subskrybuj