Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

L-образный симфизарный аутогенный костный блок для увеличения альвеолярного отростка в переднем отделе верхней и нижней челюсти

25 апреля 2023 г. обновлено: Mansoura University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить как горизонтальную, так и вертикальную аугментацию альвеолярной кости для выраженной атрофии переднего отдела верхней и нижней челюсти с использованием L-образного блока аутогенной кости, полученного из симфиза. В это исследование были включены одиннадцать пациентов с частичной адентией, нуждающихся в горизонтальной и вертикальной аугментации альвеолярного отростка в переднем отделе верхней или нижней челюсти. У каждого пациента из симфиза был взят аутогенный костный блок, обрезанный до L-образной формы и использованный для аугментации переднего отдела верхней или нижней челюсти по горизонтали и вертикали. Горизонтальный и вертикальный прирост кости измеряли с помощью КЛКТ сразу после операции и через 6 месяцев после пластики.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего в это исследование было включено 11 пациентов с частичной адентией, нуждавшихся в обширной горизонтальной и вертикальной костной аугментации в переднем отделе верхней или нижней челюсти. Пациенты были набраны из амбулаторной клиники стоматологического и челюстно-лицевого отделения стоматологического факультета Университета Мансура.

Перед операцией все пациенты были проинформированы о возможностях лечения, характере операции и возможных послеоперационных последствиях. От каждого пациента было подписано информированное согласие.

Предоперационная оценка

  • Медицинский статус пациентов был тщательно оценен.
  • Был проведен тщательный внутриротовой осмотр для оценки гигиены полости рта, прикуса и состояния слизистой оболочки реципиента и донора.
  • Предоперационная КЛКТ была проведена каждому пациенту для оценки ширины и высоты кости как в реципиентной, так и в донорской областях.

Хирургические процедуры Профилактически антибиотик 600 мг клиндамицина (Clindam, Sigma, Египет) вводили за 1 час до операции. Непосредственно перед операцией было проведено тщательное полоскание рта с использованием жидкости для полоскания рта с хлоргексидином (Hexitol, Adco, Египет) в течение примерно 1 минуты.

Процедура забора костного блока симфиза:

Под местной анестезией выполняли бороздовидный разрез между нижними правым и левым вторыми премолярами с косым разрезом дистальнее каждого из них. После этого был поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину, чтобы обнажить переднюю часть нижней челюсти, включая весь симфиз и оба подбородочных нерва. С помощью пьезохирургического аппарата из симфиза был взят прямоугольный костный блок глубиной около 8 мм и шириной на 2 мм по сравнению с реципиентным участком, что позволило контурировать его. Разрезы кости выполняли на расстоянии 5 мм от верхушек передних зубов, подбородочного отверстия и нижнего края нижней челюсти. Наконец, тонкие изогнутые остеотомы использовались для отделения костных блоков. Собранный костный блок обрезали до L-образной формы и хранили в физиологическом растворе. После гемостаза лоскут ушивали узловыми швами из викриловой нитью 4/0.

Подготовка места получателя:

На реципиентном участке верхней челюсти после индукции местной анестезии выполняли среднеальвеолярный разрез, который продолжался в борозде для двух зубов по обе стороны от дефекта с двусторонними косыми разрезами. После этого был поднят полнослойный слизисто-надкостничный лоскут. В то время как для участка реципиента нижней челюсти использовался тот же лоскут, который использовался для забора блока симфизарной кости. Как для верхнего, так и для нижнего реципиентного участка выполнялись перфорации (проникновение в костный мозг) реципиентного участка с использованием фиссурного хирургического бора. L-образный блочный трансплантат был обрезан для оптимальной адаптации к реципиентному участку, затем он был зафиксирован к остаточному гребню двумя 1,5-мм титановыми самонарезающими винтами. После достижения стабильности трансплантата все острые края были сглажены, а любой зазор между трансплантатом и нижележащей альвеолярной костью был заполнен кюретированной костью из области доннера. Наконец, лоскут расслабили периостальными разрезами и тупым рассечением мышц передней верхней или нижней челюсти, чтобы получить первичное закрытие без натяжения с использованием викриловых узловых и горизонтальных матрацных швов 4/0.

Послеоперационные инструкции:

Пациентов проинструктировали избегать любой раневой травмы и прикладывать пакеты со льдом к хирургическим участкам хозяина и реципиента на 20 минут в час в течение первого дня после операции. Следует поддерживать надлежащую гигиену полости рта путем полоскания рта хлоргексидином 3 раза в день в течение 1 недели. Диклофенак калия 50 мг (Cataflam, Novartis, Швейцария) противовоспалительный анальгетик назначали по мере необходимости. Назначен клиндамицин по 300 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Установка имплантата:

Через 6 месяцев операционное поле было открыто для удаления фиксирующих винтов и установки зубных имплантатов, а окончательная реставрация была выполнена через 4 месяца после установки имплантата.

Оценка: пациенты были запланированы через 3 дня, 14 дней, 3 месяца и 6 месяцев после операции для оценки:

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Египет, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие одного или нескольких верхних или нижних передних зубов.
  • альвеолярный отросток с горизонтальной и вертикальной потерей костной ткани (класс III по классификации Seibert et al (1983)).
  • возраст от 18 до 45 лет.
  • здоровая слизистая рта, ороговевшая слизистая не менее 3 мм.
  • отсутствие системных заболеваний или препаратов, влияющих на заживление костей.
  • отсутствие системных или местных состояний, противопоказанных костной пластике или хирургическому вмешательству.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением прикуса, недостаточным межзубным пространством.
  • пациенты с парафункциональными привычками, такими как бруксизм или стискивание зубов.
  • беременность.
  • курильщики.
  • плохая гигиена полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: сбор и наращивание костного блока
аутогенный костный блок был взят из симфиза, обрезан до L-образной формы и использован для аугментации переднего отдела верхней или нижней челюсти по горизонтали и вертикали.
Под местной анестезией выполняли бороздовидный разрез между нижними правым и левым вторыми премолярами с косым разрезом дистальнее каждого из них. После этого был поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину, чтобы обнажить переднюю часть нижней челюсти, включая весь симфиз и оба подбородочных нерва. С помощью пьезохирургического аппарата (Surgic Touch, Woodpecker, Китай) из симфиза был взят прямоугольный костный блок глубиной около 8 мм и шириной на 2 мм по сравнению с реципиентным участком, чтобы можно было контурировать его. Разрезы кости выполняли на расстоянии 5 мм от верхушек передних зубов, подбородочного отверстия и нижнего края нижней челюсти. Наконец, тонкие изогнутые остеотомы использовались для отделения костных блоков. Собранный костный блок обрезали до L-образной формы и хранили в физиологическом растворе. После гемостаза лоскут ушивали узловыми швами из викриловой нитью 4/0.
Другие имена:
  • сбор блока для пьезохирургии
На реципиентном участке верхней челюсти после индукции местной анестезии выполняли среднеальвеолярный разрез, который продолжался в борозде для двух зубов по обе стороны от дефекта с двусторонними косыми разрезами. После этого был поднят полнослойный слизисто-надкостничный лоскут. В то время как для участка реципиента нижней челюсти использовался тот же лоскут, который использовался для забора блока симфизарной кости. Как для верхнего, так и для нижнего реципиентного участка выполнялись перфорации (проникновение в костный мозг) реципиентного участка с использованием фиссурного хирургического бора. L-образный блочный трансплантат был обрезан для оптимальной адаптации к реципиентному участку, затем он был зафиксирован к остаточному гребню двумя 1,5-мм титановыми самонарезающими винтами. После достижения стабильности трансплантата все острые края были сглажены, а любой зазор между трансплантатом и нижележащей альвеолярной костью был заполнен кюретированной костью из области доннера.

Установка имплантата:

Через 6 месяцев операционное поле было открыто для удаления фиксирующих винтов и установки зубных имплантатов, а окончательная реставрация была выполнена через 4 месяца после установки имплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 дня после операции
Интенсивность боли измеряли через три дня после операции по числовой шкале от 0 до 10, в которой 0 = отсутствие боли, 1–3 = легкая боль, 4–6 = умеренная боль, 7–9 = сильная боль и 10 = сильная боль. вообразимая боль.
3 дня после операции
инфицирование и расхождение мягких тканей
Временное ограничение: с через 6 месяцев
Клинически это определялось наличием = 1 или отсутствием = 0 образования гноя или обнажения трансплантата.
с через 6 месяцев
опросник сенсорных нарушений
Временное ограничение: с через 6 месяцев
Это оценивалось по жалобам пациентов (анкета пациента) для определения любых изменений субъективных ощущений в области нижней губы, подбородка и ментальной области. есть боль или нет. есть онемение или нет.
с через 6 месяцев
ширина альвеолярного отростка
Временное ограничение: сразу после операции и через 6 мес.
Поперечное сечение КЛКТ использовалось для оценки ширины альвеолярного гребня и до операции, сразу после операции (в течение одной недели после пластики) и через 6 месяцев после пластики.
сразу после операции и через 6 мес.
высота альвеолярного отростка
Временное ограничение: сразу после операции и через 6 мес.
Поперечное сечение КЛКТ использовалось для оценки высоты альвеол до операции, сразу после операции (в течение одной недели после пластики) и через 6 месяцев после пластики.
сразу после операции и через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A015010222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться