益生菌对抗生素相关胃肠道症状的疗效 (PANDA)

纳入标准：

1. ≥18岁且≤65岁的男性和女性
2. 体重指数 18.5-30 kg/m2
3. 身体状况一般
4. 在 V1 之前使用广谱口服 AB（青霉素、头孢菌素、喹诺酮、四环素和林可霉素）治疗不超过 24 小时的广谱口服 AB（青霉素、四环素和林可霉素）用于不需要住院的胃肠道、泌尿道或生殖道以外的确诊感染，预计总AB 摄入持续时间为 5-7 天
5. 可以使用智能手机/平板电脑或可以上网的电脑，并熟悉它们的使用（在访问期间检查）
6. 准备在研究期间保持饮食习惯
7. 准备好在研究期间避免使用任何营养（例如益生元、益生菌）、医学和进一步的干预选择来管理胃肠道不适/腹泻（IP 之外）

8. 有生育能力的女性：

   • 承诺使用避孕方法
   • V1 阴性妊娠试验（尿液 β 人绒毛膜促性腺激素试验）

排除标准：

1. 从诊断感染的第一剂 AB（根据纳入标准 4）到筛选超过 24 小时
2. 静脉注射抗生素
3. 在开始目前的 AB 治疗前的最后 30 天内服用 AB
4. 在筛选前的最后 30 天内服用任何益生菌或益生元补充剂
5. 定期使用止泻药/灌肠剂
6. 在入组前 30 天内使用影响微生物组的药物进行多种药物治疗（例如 质子泵抑制剂抗病毒药/免疫抑制剂、抗抑郁药）
7. 临床相关（根据研究者判断）自我报告的胃肠道慢性疾病（例如 炎症性肠综合征、克罗恩病、溃疡性结肠炎、乳糜泻、憩室炎、特发性食管反流、吸收不良、严重便秘）、泌尿道、生殖道（例如 子宫内膜异位症、子宫腺肌症、盆腔炎、子宫肌瘤）或代谢性疾病（糖尿病（1型或2型）、家族性高胆固醇血症、遗传性血色素沉着症）
8. 在过去 3 个月内使用过任何形式的内窥镜检查肠道准备
9. 最近的胃肠道手术（过去 6 个月内）
10. 有生育能力的女性：怀孕、最近分娩（过去 6 个月内）和/或哺乳
11. 最近的 Covid-19 感染（自感染后第一次 SARS-CoV-2（自我）检测阴性后不到 4 周）
12. 具体的饮食限制（例如 低发酵低聚糖、双糖、单糖和多元醇 (FODMAP) 饮食的活性阶段）
13. 任何不包括食物通过胃肠道的饮食模式
14. 大量饮酒（男性受试者每周 > 14 单位，女性受试者 >11（1 单位对应于 360 mL 啤酒、45 mL 烈酒（40% 酒精）或 150 mL 葡萄酒）
15. 最近 6 个月内确诊的艰难梭菌感染史
16. 已知对 IP 的任何成分过敏或过敏
17. 以前对抗生素的不良反应
18. 人造或损坏的心脏瓣膜

19. 其他具有临床意义的已知（自我报告）病症/障碍的病史和/或存在，根据研究者的判断，这可能会影响研究结果或受试者的安全，例如：

    • 急性胰腺炎
    • 免疫缺陷
    • 饮食失调
    • 反复腹泻
20. 药物或药物滥用史或目前滥用药物
21. 无法遵守学习要求
22. 被行政或法律决定剥夺自由或被监护人
23. 在 V1 前 30 天和研究期间参加过另一项临床研究