N-酰基乙醇胺的生物利用度：回肠造口术研究（NAE 研究） (NAE)
2023年5月2日 更新者：University of Ulster
N-酰基乙醇胺的生物利用度：一项回肠造口术研究。
内源性大麻素 (EC) 和 N-酰基乙醇胺 (NAE) 是一组内源性脂质介质，它们在体内具有多效性，可调节多种生物途径，例如：食欲、食物摄入、血压、炎症、血糖、认知和免疫. EC 由 N-花生四烯酰乙醇胺 (AEA) 和 2-花生四烯酰甘油 (2-AG) 组成。 它们可能对位于中枢神经系统 (CNS) 和周围组织如肠神经系统 (ENS)、肝脏和脂肪组织中的大麻素受体 CB1 和 CB2 具有激动剂活性。 NAE 被称为“类内源性大麻素”分子，包括油酰乙醇胺 (OEA)、亚油乙醇胺 (LEA) 和棕榈酰乙醇胺 (PEA)。 证据表明，由于其前体、脂肪酸和胺的含量，饮食组成可能会影响空腹和餐后血浆 EC、N-酰基磷脂酰乙醇胺 (NAPE) 和 NAE 的概况。
据推测，膳食中 NAPE、NAE 和 EC 的浓度可能会影响这些脂质介质在肠道中的浓度，这些脂质介质可以结合位于肠粘膜上的受体，进而以不同方式调节食欲和能量代谢。
该研究是一项针对 ileostmists (n=14) 的急性随机交叉喂养研究，早餐的 NAPE、NAE 和 EC 含量低或高。 这些膳食是根据我们的合作者（那不勒斯大学）发布的数据库设计的，并在研究计划中有详细说明。 在实验期间，将监测尿液、血浆和回肠液中 NAE 和 EC 的浓度，以及血糖、激素反应、食欲和食物摄入量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher Gill
- 电话号码：+44 28 7012 3181
- 邮箱：c.gill@ulster.ac.uk
学习地点
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Co.Londonderry
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Coleraine、Co.Londonderry、英国、BT52 1SA
- 招聘中
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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接触：
- Ruth K Price
- 电话号码：+442870123878
- 邮箱：rk.price@ulster.ac.uk
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接触：
- Julie J Sittlington
- 电话号码：+442870124101
- 邮箱：jj.sittlington@ulster.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者之前必须接受过回肠造口术并且术后 1.5 年以上
- 男女不限
- 招聘时年龄在18-70岁
排除标准：
- 参与者未接受回肠造口术和/或术后不到 1.5 年
- 招募时 <18 岁或 >70 岁的成年人
- 怀孕/哺乳期女性
- 当前吸烟者
- 乳糖不耐症
- 对坚果过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高-N-酰基乙醇胺粉
牛奶 (150 mL)、白面包 (46 g)、果酱 (10 g)、可可粉 (15 g)、全麦谷物 (30 g)。
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牛奶 (150 mL)、白面包 (46 g)、果酱 (10 g)、可可粉 (15 g)、全麦谷物 (30 g)。
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有源比较器：低N-酰基乙醇胺粉
牛奶（150mL）、全麦面包（80g）、果酱（10g）、黄油（5g）、速溶咖啡（2g）、苹果干（30g）。
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牛奶（150mL）、全麦面包（80g）、果酱（10g）、黄油（5g）、速溶咖啡（2g）、苹果干（30g）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物流体中的 N-酰基磷脂酰乙醇胺 (NAPE) 水平
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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通过 HPLC-MS 分析，血浆、尿液和回肠液中 NAPE 水平相对于基线有显着变化。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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生物流体中的 N-酰基乙醇胺 (NAE) 水平
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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通过 HPLC-MS 分析，血浆、尿液和回肠液中 NAE 水平相对于基线有显着变化。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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生物体液中的内源性大麻素水平
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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通过 HPLC-MS 分析，EC 的血浆、尿液和回肠液水平相对于基线有显着变化。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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使用床边血糖仪测量血糖。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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食欲的感觉
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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饥饿感、饱腹感、饱腹感和消费预期与基线相比发生显着变化。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 血浆水平
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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在用蛋白酶抑制剂混合物预处理的血浆样品中使用 Luminex 试剂盒测量 GLP-1。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 血浆水平
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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在用蛋白酶抑制剂混合物预处理的血浆样品中通过 Luminex 试剂盒测量 GIP。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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胰岛素血浆水平
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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在用蛋白酶抑制剂混合物预处理的血浆样品中通过 Luminex 试剂盒测量胰岛素。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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胰高血糖素血浆水平。
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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通过 Luminex 试剂盒测量用蛋白酶抑制剂混合物预处理的血浆样品中的胰高血糖素。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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C 肽血浆水平。
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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通过 Luminex 试剂盒测量用蛋白酶抑制剂混合物预处理的血浆样品中的 c 肽。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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Ghrelin 血浆水平。
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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通过 Luminex 试剂盒测量用蛋白酶抑制剂混合物预处理的血浆样品中的生长素释放肽。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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瘦素血浆水平
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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通过 Luminex 试剂盒测量用蛋白酶抑制剂混合物预处理的血浆样品中的瘦素。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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自助餐测试期间的能量摄入
大体时间：0小时
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千焦耳
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0小时
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肠道菌群组成
大体时间：早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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微生物群组成将通过 16S 核糖体核糖核酸 (rRNA) 基因的高通量测序来确定。
将使用最先进的生物信息学工具分析获得的大量序列，并确定每个样本中微生物物种的存在和相对丰度。
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早餐摄入后 2、4、6 和 8 小时的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月16日
初级完成 (预期的)
2024年6月13日
研究完成 (预期的)
2024年6月13日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月2日
首次发布 (估计)
2023年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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