Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost N-acylethanolaminů: studie ileostomie (studie NAE) (NAE)

2. května 2023 aktualizováno: University of Ulster

Biologická dostupnost N-acylethanolaminů: studie ileostomie.

Endokanabinoidy (EC) a N-acylethanolaminy (NAE) jsou skupinou endogenních lipidových mediátorů, které mají v těle pleiotropní aktivitu modulující několik biologických drah, jako jsou: chuť k jídlu, příjem potravy, krevní tlak, zánět, glykémie, kognice a imunita. . EC se skládají z N-arachidonoylethanolamidu (AEA) a 2-arachidonoylglycerolu (2-AG). Mohou mít agonistickou aktivitu na kanabinoidní receptory CB1 a CB2, které se nacházejí v centrálním nervovém systému (CNS) a v periferních tkáních, jako je enterální nervový systém (ENS), v játrech a v tukové tkáni. NAE jsou známé jako molekuly „podobné endokanabinoidům“ a zahrnují oleoylethanolamin (OEA), linoleylethanolamin (LEA) a palmitoyletahanolamin (PEA). Důkazy ukazují, že složení stravy může ovlivnit plazmatické EC nalačno a po jídle, profil N-acylfosfatidylethanolaminů (NAPE) a NAE kvůli obsahu jejich prekurzorů, mastných kyselin a aminů.

Předpokládá se, že koncentrace NAPE, NAE a EC v jídle by mohla ovlivnit střevní koncentrace těchto lipidových mediátorů, které by se mohly vázat na receptory umístěné na střevní sliznici a následně odlišně modulovat chuť k jídlu a energetický metabolismus.

Studie je akutní randomizovaná zkřížená krmná studie u ileostmistů (n=14), kteří mají snídaňové jídlo nízké nebo vysoké u NAPE, NAE a EC. Jídla jsou navržena na databázi publikované našimi spolupracovníky (University of Neapol) a podrobně popsána v návrhu výzkumu. Během experimentálních dnů budou sledovány koncentrace NAE a EC v moči, plazmě a ileální tekutině, kromě krevní glukózy, hormonální odezvy, chuti k jídlu a příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí již dříve podstoupit ileostomii a být více než 1,5 roku po operaci
  • Muž nebo žena
  • Věk 18-70 let při náboru

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nepodstoupili ileostomii a/nebo jsou méně než 1,5 roku po operaci
  • Dospělí <18 nebo >70 let při náboru
  • Těhotná/kojící žena
  • Současní kuřáci
  • Intolerance laktózy
  • Alergický na ořechy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moučka s vysokým obsahem N-acylethanolaminů
Mléko (150 ml), bílý chléb (46 g), džem (10 g), kakaový prášek (15 g), celozrnné cereálie (30 g).
Doplněk stravy: Moučka s vysokým obsahem N-acylethanolaminu
Mléko (150 ml), bílý chléb (46 g), džem (10 g), kakaový prášek (15 g), celozrnné cereálie (30 g).
Aktivní komparátor: Mouka s nízkým obsahem N-acylethanolaminů
Mléko (150 ml), celozrnný chléb (80 g), džem (10 g), máslo (5 g), instantní káva (2 g), sušená jablka (30 g).
Doplněk stravy: Moučka s nízkým obsahem N-acylethanolaminu
Mléko (150 ml), celozrnný chléb (80 g), džem (10 g), máslo (5 g), instantní káva (2 g), sušená jablka (30 g).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny N-acylfosfatidylethanolaminů (NAPE) v biofluidách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Významné změny od výchozí hodnoty v hladinách NAPE v plazmě, moči a ileálních tekutinách pomocí analýzy HPLC-MS.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Hladiny N-acylethanolaminů (NAE) v biokapalinách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Významné změny hladin NAE od výchozí hodnoty v plazmě, moči a ileálních tekutinách pomocí analýzy HPLC-MS.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Hladiny endokanabinoidů v biologických tekutinách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Významné změny od výchozí hodnoty v hladinách EC v plazmě, moči a ileálních tekutinách pomocí analýzy HPLC-MS.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Měření glykémie pomocí nočního glukometru.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Pocity chuti k jídlu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Významné změny oproti výchozímu stavu v hladu, sytosti, plnosti a výhledu na spotřebu.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Plazmatické hladiny glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Měření GLP-1 pomocí souprav Luminex ve vzorcích plazmy předem ošetřených koktejlem inhibitorů proteázy.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Plazmatické hladiny inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Měření GIP pomocí souprav Luminex ve vzorcích plazmy předem ošetřených koktejlem inhibitorů proteázy.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Plazmatické hladiny inzulínu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Měření inzulinu pomocí souprav Luminex ve vzorcích plazmy předem ošetřených koktejlem inhibitorů proteázy.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Plazmatické hladiny glukagonu.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Měření glukagonu pomocí souprav Luminex ve vzorcích plazmy předem ošetřených koktejlem inhibitorů proteázy.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Plazmatické hladiny C-peptidu.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Měření c-peptidu pomocí souprav Luminex ve vzorcích plazmy předem ošetřených koktejlem inhibitorů proteázy.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Plazmatické hladiny ghrelinu.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Měření ghrelinu pomocí souprav Luminex ve vzorcích plazmy předem ošetřených koktejlem inhibitorů proteázy.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Plazmatické hladiny leptinu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Měření leptinu pomocí souprav Luminex ve vzorcích plazmy předem ošetřených koktejlem inhibitorů proteázy.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Příjem energie během testu jídla formou bufetu
Časové okno: 0 hodin
Kilojouly
0 hodin
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani
Složení mikrobioty bude určeno vysoce výkonným sekvenováním genu 16S ribozomální ribonukleové kyseliny (rRNA). Obrovské množství získaných sekvencí bude analyzováno pomocí nejmodernějších bioinformatických nástrojů a bude stanovena přítomnost a relativní množství mikrobiálních druhů vyskytujících se v každém vzorku.
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 6 a 8 hodin po snídani

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulster

Spolupracovníci

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

13. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

13. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/19/0096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá výživa

Klinické studie na Moučka s vysokým obsahem N-acylethanolaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit