Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van N-acylethanolamines: een Ileostomie-onderzoek (NAE-onderzoek) (NAE)

2 mei 2023 bijgewerkt door: University of Ulster

Biologische beschikbaarheid van N-acylethanolamines: een Ileostomie-onderzoek.

De endocannabinoïden (EC's) en N-acylethanolamines (NAE's) zijn een groep van endogene lipide-mediatoren die een pleiotrope activiteit in het lichaam hebben die verschillende biologische routes moduleert, zoals: eetlustaanwijzingen, voedselinname, bloeddruk, ontsteking, glykemie, cognitie en immuniteit . De EC's bestaan ​​uit N-arachidonoylethanolamide (AEA) en 2-arachidonoylglycerol (2-AG). Ze kunnen een agonistische werking hebben op de cannabinoïde-receptoren CB1 en CB2, die zich in het centrale zenuwstelsel (CZS) en in perifere weefsels zoals in het enterisch zenuwstelsel (ENS), in de lever en in het vetweefsel bevinden. NAE's staan ​​bekend als "endocannabinoïde-achtige" moleculen en omvatten oleoylethanolamine (OEA), linoleylethanolamine (LEA) en palmitoyletahanolamine (PEA). Er zijn aanwijzingen dat de samenstelling van het dieet van invloed kan zijn op het nuchtere en postprandiale plasma-EC's, N-acylfosfatidylethanolamines (NAPE's) en NAE's-profiel vanwege het gehalte aan hun voorlopers, vetzuren en amines.

Er wordt verondersteld dat de concentratie van NAPE's, NAE's en EC's in een maaltijd de darmconcentraties van deze lipidenmediatoren zou kunnen beïnvloeden die de receptoren op het darmslijmvlies zouden kunnen binden en op hun beurt de eetlust en het energiemetabolisme anders zouden kunnen moduleren.

De studie is een acuut gerandomiseerd cross-over voedingsonderzoek bij ileostmisten (n=14), met een ontbijtmaaltijd met een laag of hoog gehalte aan NAPE's, NAE's en EC's. De maaltijden zijn ontworpen op basis van een database die is gepubliceerd door onze medewerkers (Universiteit van Napels) en gedetailleerd is beschreven in het onderzoeksvoorstel. Concentraties van NAE's en EC's in urine, plasma en ileumvocht, naast de bloedglucose, hormonale respons, eetlustgevoelens en voedselinname zullen gedurende de experimentele dagen worden gevolgd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer moet eerder een ileostoma hebben ondergaan en meer dan 1,5 jaar postoperatief zijn
  • Man of vrouw
  • Leeftijd 18-70 jaar bij aanwerving

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers hebben geen ileostoma ondergaan en/of minder dan 1,5 jaar postoperatief
  • Volwassenen <18 of >70 jaar bij rekrutering
  • Zwangere/zogende teef
  • Huidige rokers
  • Lactose intolerantie
  • Allergisch voor noten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoog-N-acylethanolaminemeel
Melk (150 ml), witbrood (46 g), jam (10 g), cacaopoeder (15 g), volkoren granen (30 g).
Melk (150 ml), witbrood (46 g), jam (10 g), cacaopoeder (15 g), volkoren granen (30 g).
Actieve vergelijker: Maaltijd met laag N-acylethanolaminegehalte
Melk (150 ml), volkorenbrood (80 g), jam (10 g), boter (5 g), oploskoffie (2 g), gedroogde appels (30 g).
Melk (150 ml), volkorenbrood (80 g), jam (10 g), boter (5 g), oploskoffie (2 g), gedroogde appels (30 g).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-acylfosfatidylethanolamines (NAPE's) niveaus in biovloeistoffen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Significante veranderingen ten opzichte van baseline in plasma-, urine- en ileale vloeistofniveaus van NAPE's door HPLC-MS-analyse.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
N-acylethanolamines (NAE's) niveaus in biovloeistoffen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Significante veranderingen ten opzichte van baseline in plasma-, urine- en ileale vloeistofniveaus van NAE's door HPLC-MS-analyse.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Endocannabinoïdenniveaus in biovloeistoffen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Significante veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in plasma-, urine- en ileale vloeistofniveaus van EC's door HPLC-MS-analyse.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Glykemie meten met behulp van een glucometer aan het bed.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Eetlust sensaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Aanzienlijke veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in honger, verzadiging, volheid en consumptievooruitzichten.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) plasmaspiegels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Meting van GLP-1 met behulp van Luminex-kits in plasmamonsters die zijn voorbehandeld met proteaseremmercocktail.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Glucose-afhankelijke insulinotrope peptide (GIP) plasmaspiegels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Meting van GIP door middel van Luminex-kits in plasmamonsters die zijn voorbehandeld met proteaseremmercocktail.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Insuline plasmaspiegels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Meting van insuline door middel van Luminex-kits in plasmamonsters die zijn voorbehandeld met proteaseremmercocktail.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Glucagon plasmaspiegels.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Meting van glucagon door middel van Luminex-kits in plasmamonsters die zijn voorbehandeld met proteaseremmercocktail.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
C-peptide plasmaspiegels.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Meting van c-peptide door middel van Luminex-kits in plasmamonsters voorbehandeld met proteaseremmercocktail.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Ghreline plasmaspiegels.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Meting van ghreline door middel van Luminex-kits in plasmamonsters die zijn voorbehandeld met proteaseremmercocktail.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Leptine plasmaspiegels
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Meting van leptine door middel van Luminex-kits in plasmamonsters voorbehandeld met proteaseremmercocktail.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
Energie-inname tijdens een buffetmaaltijdtest
Tijdsspanne: 0 uur
Kilojoule
0 uur
Samenstelling darmflora
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt
De samenstelling van de microbiota zal bepaald worden door high throughput sequencing van het 16S ribosomale ribonucleïnezuur (rRNA) gen. Het enorme aantal verkregen sequenties zal worden geanalyseerd met behulp van geavanceerde bio-informatica-instrumenten en de aanwezigheid en relatieve overvloed van de microbiële soorten die in elk monster voorkomen, zal worden bepaald.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op 2, 4, 6 en 8 uur na inname van het ontbijt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

13 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde voeding

Klinische onderzoeken op High-N-acylethanolamine maaltijd

3
Abonneren