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Biodisponibilité des N-acyléthanolamines : une étude d'iléostomie (étude NAE) (NAE)

2 mai 2023 mis à jour par: University of Ulster

Biodisponibilité des N-acyléthanolamines : une étude d'iléostomie.

Les endocannabinoïdes (EC) et les N-acyléthanolamines (NAE) sont un groupe de médiateurs lipidiques endogènes qui ont une activité pléiotropique dans l'organisme modulant plusieurs voies biologiques telles que : les signaux d'appétit, la prise alimentaire, la pression artérielle, l'inflammation, la glycémie, la cognition et l'immunité. . Les EC sont constitués de N-arachidonoyléthanolamide (AEA) et de 2-arachidonoylglycérol (2-AG). Ils peuvent avoir une activité agoniste sur les récepteurs cannabinoïdes CB1 et CB2 situés dans le système nerveux central (SNC) et dans les tissus périphériques tels que le système nerveux entérique (ENS), le foie et le tissu adipeux. Les NAE sont connus sous le nom de molécules « de type endocannabinoïde » et comprennent l'oléoyléthanolamine (OEA), la linoléyléthanolamine (LEA) et la palmitoylétahanolamine (PEA). Les preuves indiquent que la composition du régime alimentaire peut affecter le profil des CE plasmatiques à jeun et post-prandiale, des N-acylphosphatidyléthanolamines (NAPE) et des NAE en raison de la teneur en leurs précurseurs, acides gras et amines.

Il est émis l'hypothèse que la concentration de NAPE, NAE et EC dans un repas pourrait influencer les concentrations intestinales de ces médiateurs lipidiques qui pourraient se lier aux récepteurs situés sur la muqueuse intestinale et à leur tour, moduler différemment l'appétit et le métabolisme énergétique.

L'étude est une étude d'alimentation croisée randomisée aiguë chez les iléostomistes (n = 14), ayant un petit déjeuner faible ou élevé en NAPE, NAE et EC. Les repas sont conçus sur une base de données éditée par nos collaborateurs (Université de Naples) et détaillée dans la proposition de recherche. Les concentrations d'ENA et d'EC dans l'urine, le plasma et le liquide iléal, ainsi que la glycémie, la réponse hormonale, les sensations d'appétit et la prise alimentaire seront surveillées au cours des journées expérimentales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Royaume-Uni, BT52 1SA
        • Recrutement
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit avoir déjà subi une iléostomie et avoir plus d'un an et demi après l'opération
  • Masculin ou féminin
  • 18-70 ans au recrutement

Critère d'exclusion:

  • Les participants n'ont pas subi d'iléostomie et/ou sont à moins d'un an et demi après l'opération
  • Adultes <18 ou >70 ans au recrutement
  • Femme enceinte/allaitante
  • Fumeurs actuels
  • Intolérants au lactose
  • Allergique aux noix

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Farine riche en N-acyléthanolamines
Lait (150 ml), pain blanc (46 g), confiture (10 g), poudre de cacao (15 g), céréales complètes (30 g).
Complément alimentaire: Farine à haute teneur en N-acyléthanolamine
Lait (150 ml), pain blanc (46 g), confiture (10 g), poudre de cacao (15 g), céréales complètes (30 g).
Comparateur actif: Farine à faible teneur en N-acyléthanolamines
Lait (150 ml), pain de grains entiers (80 g), confiture (10 g), beurre (5 g), café instantané (2 g), pommes séchées (30 g).
Complément alimentaire: Farine à faible teneur en N-acyléthanolamine
Lait (150 ml), pain de grains entiers (80 g), confiture (10 g), beurre (5 g), café instantané (2 g), pommes séchées (30 g).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de N-acylphosphatidyléthanolamines (NAPE) dans les biofluides
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Changements significatifs par rapport au départ dans le plasma, les urines et les niveaux de liquides iléaux de NAPE par analyse HPLC-MS.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Niveaux de N-acyléthanolamines (NAE) dans les biofluides
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Changements significatifs par rapport au départ dans le plasma, les urines et les niveaux de liquides iléaux des NAE par analyse HPLC-MS.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Niveaux d'endocannabinoïdes dans les biofluides
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Changements significatifs par rapport à la ligne de base dans le plasma, les urines et les niveaux de liquides iléaux d'EC par analyse HPLC-MS.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Mesure de la glycémie à l'aide d'un glucomètre de chevet.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Sensation d'appétit
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Changements significatifs par rapport à la ligne de base de la faim, de la satiété, de la plénitude et des perspectives de consommation.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Taux plasmatiques du Glucagon-like peptide 1 (GLP-1)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Mesure du GLP-1 à l'aide des kits Luminex dans des échantillons de plasma prétraités avec un cocktail d'inhibiteurs de protéase.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Niveaux plasmatiques du peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP)
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Mesure du GIP au moyen des kits Luminex dans des échantillons de plasma prétraités avec un cocktail d'inhibiteurs de protéase.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Niveaux plasmatiques d'insuline
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Dosage de l'insuline au moyen des kits Luminex dans des échantillons de plasma prétraités avec un cocktail d'inhibiteurs de protéase.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Niveaux plasmatiques de glucagon.
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Dosage du glucagon au moyen des kits Luminex dans des échantillons de plasma prétraités avec un cocktail d'inhibiteurs de protéase.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Niveaux plasmatiques de peptide C.
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Dosage du c-peptide au moyen des kits Luminex dans des échantillons de plasma prétraités avec un cocktail d'inhibiteurs de protéase.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Niveaux plasmatiques de ghréline.
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Dosage de la ghréline au moyen des kits Luminex dans des échantillons de plasma prétraités avec un cocktail d'inhibiteurs de protéase.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Niveaux plasmatiques de leptine
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Dosage de la leptine au moyen des kits Luminex dans des échantillons de plasma prétraités avec un cocktail d'inhibiteurs de protéase.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
Apport énergétique lors d'un test de repas sous forme de buffet
Délai: 0 heures
Kilojoules
0 heures
Composition du microbiote intestinal
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner
La composition du microbiote sera déterminée par séquençage à haut débit du gène de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S. Le nombre massif de séquences obtenues sera analysé à l'aide d'outils bioinformatiques de pointe et la présence et l'abondance relative des espèces microbiennes présentes dans chaque échantillon seront déterminées.
Changement par rapport au départ à 2, 4, 6 et 8 heures après la prise du petit-déjeuner

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ulster

Collaborateurs

Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

13 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Estimation)

5 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/19/0096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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