Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acil-etanol-aminok biológiai hozzáférhetősége: Ileosztómiás vizsgálat (NAE-tanulmány) (NAE)

2023. május 2. frissítette: University of Ulster

Az N-acil-etanol-aminok biológiai hozzáférhetősége: Ileosztómiás vizsgálat.

Az endokannabinoidok (EC-k) és az N-acil-etanol-aminok (NAE) endogén lipid-mediátorok csoportja, amelyek pleiotróp aktivitással rendelkeznek a szervezetben, számos biológiai útvonalat modulálva, mint például: étvágyjelzés, táplálékfelvétel, vérnyomás, gyulladás, vércukorszint, megismerés és immunitás. . Az EC-k N-arachidonoil-etanolamidból (AEA) és 2-arachidonoil-glicerinből (2-AG) állnak. Agonista hatásúak lehetnek a CB1 és CB2 kannabinoid receptorokon, amelyek a központi idegrendszerben (CNS) és a perifériás szövetekben, például az enterális idegrendszerben (ENS), a májban és a zsírszövetben találhatók. A NAE-k "endokannabinoidszerű" molekulákként ismertek, és ide tartoznak az oleoil-etanol-amin (OEA), a linolei-etanol-amin (LEA) és a palmitoil-etanolamin (PEA). A bizonyítékok azt mutatják, hogy az étrend összetétele befolyásolhatja az éhgyomri és étkezés utáni plazma EC-ket, az N-acil-foszfatidil-etanol-aminokat (NAPE) és a NAE-profilt prekurzoraik, zsírsavak és aminok tartalmuk miatt.

Feltételezhető, hogy a NAPE-k, NAE-k és EC-k koncentrációja egy étkezésben befolyásolhatja ezen lipid-mediátorok bélrendszeri koncentrációját, amelyek megköthetik a bélnyálkahártyán található receptorokat, és így eltérő módon módosíthatják az étvágyat és az energia-anyagcserét.

A vizsgálat egy akut randomizált keresztezett táplálkozási vizsgálat ileosztmistákon (n=14), akiknél a reggeli étkezés alacsony vagy magas a NAPE-k, NAE-k és EC-k tekintetében. Az étkezéseket munkatársaink (Nápolyi Egyetem) által közzétett adatbázison tervezzük, és a kutatási javaslatban részletezzük. A kísérleti napokon a vizeletben, a plazmában és az ileális folyadékban a NAE-k és EC-k koncentrációját, a vércukorszint mellett a hormonális választ, az étvágyérzetet és a táplálékfelvételt is figyelemmel kísérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Egyesült Királyság, BT52 1SA
        • Toborzás
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőnek korábban ileostomián kell átesnie, és több mint 1,5 évvel a műtét után kell lennie
  • Férfi vagy nő
  • 18-70 év a felvételkor

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem estek át ileostomián és/vagy kevesebb mint 1,5 évvel a műtét után
  • Felnőttek 18 vagy 70 év feletti felvételkor
  • Terhes/szoptató nőstény
  • Jelenlegi dohányosok
  • Laktóz intolerancia
  • Allergiás a diófélékre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas N-acil-etanol-amin tartalmú liszt
Tej (150 ml), fehér kenyér (46 g), lekvár (10 g), kakaópor (15 g), teljes kiőrlésű gabonafélék (30 g).
Étrend-kiegészítő: Magas N-tartalmú acil-etanol-amin liszt
Tej (150 ml), fehér kenyér (46 g), lekvár (10 g), kakaópor (15 g), teljes kiőrlésű gabonafélék (30 g).
Aktív összehasonlító: Alacsony N-acil-etanol-amin tartalmú liszt
Tej (150 ml), teljes kiőrlésű kenyér (80 g), lekvár (10 g), vaj (5 g), instant kávé (2 g), szárított alma (30 g).
Étrend-kiegészítő: Alacsony N-acil-etanol-amin liszt
Tej (150 ml), teljes kiőrlésű kenyér (80 g), lekvár (10 g), vaj (5 g), instant kávé (2 g), szárított alma (30 g).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
N-acil-foszfatidil-etanol-aminok (NAPE-k) szintje a biofluidokban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Jelentős változások a kiindulási értékhez képest a NAPE-k plazma, vizelet és ileális folyadék szintjében HPLC-MS analízis szerint.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
N-acil-etanol-aminok (NAE) szintje a biofluidokban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Jelentős változások a kiindulási értékhez képest a NAE plazma, vizelet és ileális folyadék szintjében HPLC-MS analízis szerint.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Az endokannabinoidok szintje a biofluidokban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Jelentős változások a kiindulási értékhez képest az EC-k plazma, vizelet és ileális folyadék szintjében HPLC-MS analízis szerint.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémia
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A vércukorszint mérése ágy melletti glükométerrel.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Az étvágy érzései
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Jelentős változások a kiindulási állapothoz képest az éhség, a jóllakottság, a jóllakottság és a fogyasztási kilátások tekintetében.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) plazmaszintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A GLP-1 mérése Luminex kitekkel proteáz inhibitor koktéllal előkezelt plazmamintákban.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Glükózfüggő inzulinotróp peptid (GIP) plazmaszintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A GIP mérése Luminex kitekkel proteázgátló koktéllal előkezelt plazmamintákban.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Az inzulin plazmaszintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Inzulin mérése Luminex kitekkel proteázgátló koktéllal előkezelt plazmamintákban.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A glukagon plazmaszintje.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A glukagon mérése Luminex kitekkel proteázgátló koktéllal előkezelt plazmamintákban.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
C-peptid plazmaszintek.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A c-peptid mérése Luminex kitekkel proteáz inhibitor koktéllal előkezelt plazmamintákban.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A ghrelin plazmaszintje.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A ghrelin mérése Luminex kitekkel proteázgátló koktéllal előkezelt plazmamintákban.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Leptin plazmaszintje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Leptin mérése Luminex kitekkel proteázgátló koktéllal előkezelt plazmamintákban.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
Energiabevitel svédasztalos étkezési teszt során
Időkeret: 0 óra
Kilojoule
0 óra
A bél mikrobiota összetétele
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után
A mikrobiota összetételét a 16S riboszomális ribonukleinsav (rRNS) gén nagy áteresztőképességű szekvenálása határozza meg. A kapott nagyszámú szekvenciát a legkorszerűbb bioinformatikai eszközökkel elemzik, és meghatározzák az egyes mintákban előforduló mikrobafajok jelenlétét és relatív abundanciáját.
Változás az alapvonalhoz képest 2, 4, 6 és 8 órával a reggeli elfogyasztása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulster

Együttműködők

Federico II University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/19/0096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges táplálkozás

Klinikai vizsgálatok a Magas N-tartalmú acil-etanol-amin liszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel