- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05845229
N-아실에탄올아민의 생체이용률: 회장루 연구(NAE 연구) (NAE)
N-아실에탄올아민의 생체이용률: 회장루 연구.
엔도카나비노이드(EC) 및 N-아실에탄올아민(NAE)은 식욕 신호, 음식 섭취, 혈압, 염증, 혈당, 인지 및 면역과 같은 여러 생물학적 경로를 조절하는 신체에서 다발성 활성을 갖는 내인성 지질 매개체 그룹입니다. . EC는 N-아라키도노일에탄올아미드(AEA) 및 2-아라키도노일글리세롤(2-AG)로 구성됩니다. 이들은 중추 신경계(CNS) 및 장 신경계(ENS)와 같은 말초 조직, 간 및 지방 조직에 위치한 칸나비노이드 수용체 CB1 및 CB2에 작용제 활성을 가질 수 있습니다. NAE는 "엔도카나비노이드 유사" 분자로 알려져 있으며 올레오일에탄올아민(OEA), 리놀레일에탄올아민(LEA) 및 팔미토일에타하놀아민(PEA)을 포함합니다. 증거는 식이 구성이 전구체, 지방산 및 아민의 함량으로 인해 단식 및 식후 혈장 EC, N-아실포스파티딜에탄올아민(NAPE) 및 NAE 프로필에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다.
식사 중 NAPE, NAE 및 EC의 농도는 장 점막에 위치한 수용체에 결합할 수 있는 이러한 지질 매개체의 장내 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 차례로 식욕과 에너지 대사를 다르게 조절할 수 있다는 가설이 있습니다.
이 연구는 NAPE, NAE 및 EC가 낮거나 높은 아침 식사를 하는 ileostmist(n=14)의 급성 무작위 교차 섭식 연구입니다. 식사는 협력자(나폴리 대학교)가 게시한 데이터베이스에서 설계되었으며 연구 제안서에 자세히 설명되어 있습니다. 혈당, 호르몬 반응, 식욕, 음식 섭취 외에 소변, 혈장 및 회장액에서 NAE 및 EC의 농도가 실험 기간 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christopher Gill
- 전화번호: +44 28 7012 3181
- 이메일: c.gill@ulster.ac.uk
연구 장소
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
- 모병
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
연락하다:
- Ruth K Price
- 전화번호: +442870123878
- 이메일: rk.price@ulster.ac.uk
-
연락하다:
- Julie J Sittlington
- 전화번호: +442870124101
- 이메일: jj.sittlington@ulster.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 이전에 회장루 절개술을 받았고 수술 후 1.5년 이상이어야 합니다.
- 남성 또는 여성
- 모집 시 만 18~70세
제외 기준:
- 회장루 절개술을 받지 않았거나 수술 후 1.5년 미만인 참가자
- 모집 시 성인 <18세 또는 >70세
- 임신/수유 중인 여성
- 현재 흡연자
- 유당 불내성
- 견과류에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 N-아실에탄올아민 식사
우유(150mL), 식빵(46g), 잼(10g), 코코아 가루(15g), 통곡물 시리얼(30g).
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우유(150mL), 식빵(46g), 잼(10g), 코코아 가루(15g), 통곡물 시리얼(30g).
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활성 비교기: 저-N-아실에탄올아민 식사
우유(150mL), 통밀빵(80g), 잼(10g), 버터(5g), 인스턴트 커피(2g), 말린 사과(30g).
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우유(150mL), 통밀빵(80g), 잼(10g), 버터(5g), 인스턴트 커피(2g), 말린 사과(30g).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체액의 N-acylphosphatidylethanolamines(NAPEs) 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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HPLC-MS 분석에 의해 혈장, 소변 및 NAPE의 회장액 수준에서 기준선으로부터 상당한 변화.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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생체액의 N-아실에탄올아민(NAE) 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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HPLC-MS 분석에 의한 NAE의 혈장, 소변 및 회장액 수준에서 기준선으로부터 상당한 변화.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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생체액의 체내칸나비노이드 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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HPLC-MS 분석에 의해 혈장, 소변 및 EC의 회장액 수준에서 기준선으로부터 상당한 변화.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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침대 옆 혈당계를 사용하여 혈당을 측정합니다.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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식욕 감각
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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배고픔, 포만감, 포만감 및 예상되는 소비의 기준선에서 상당한 변화.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 혈장 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 사용하여 GLP-1을 측정합니다.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP) 혈장 수치
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 GIP를 측정합니다.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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인슐린 혈장 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 인슐린을 측정합니다.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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글루카곤 혈장 수준.
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 글루카곤을 측정합니다.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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C-펩티드 혈장 수준.
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 c-펩티드를 측정합니다.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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그렐린 혈장 수준.
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 그렐린을 측정합니다.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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렙틴 혈장 수치
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 렙틴을 측정합니다.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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뷔페 식사 테스트 중 에너지 섭취량
기간: 0시간
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킬로줄
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0시간
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장내 미생물 구성
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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Microbiota 구성은 16S ribosomal ribonucleic acid (rRNA) 유전자의 높은 처리량 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
얻은 엄청난 수의 서열은 최첨단 생물 정보학 도구를 사용하여 분석하고 각 샘플에서 발생하는 미생물 종의 존재 및 상대적 풍부도를 결정합니다.
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아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REC/19/0096
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