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N-아실에탄올아민의 생체이용률: 회장루 연구(NAE 연구) (NAE)

2023년 5월 2일 업데이트: University of Ulster

N-아실에탄올아민의 생체이용률: 회장루 연구.

엔도카나비노이드(EC) 및 N-아실에탄올아민(NAE)은 식욕 신호, 음식 섭취, 혈압, 염증, 혈당, 인지 및 면역과 같은 여러 생물학적 경로를 조절하는 신체에서 다발성 활성을 갖는 내인성 지질 매개체 그룹입니다. . EC는 N-아라키도노일에탄올아미드(AEA) 및 2-아라키도노일글리세롤(2-AG)로 구성됩니다. 이들은 중추 신경계(CNS) 및 장 신경계(ENS)와 같은 말초 조직, 간 및 지방 조직에 위치한 칸나비노이드 수용체 CB1 및 CB2에 작용제 활성을 가질 수 있습니다. NAE는 "엔도카나비노이드 유사" 분자로 알려져 있으며 올레오일에탄올아민(OEA), 리놀레일에탄올아민(LEA) 및 팔미토일에타하놀아민(PEA)을 포함합니다. 증거는 식이 구성이 전구체, 지방산 및 아민의 함량으로 인해 단식 및 식후 혈장 EC, N-아실포스파티딜에탄올아민(NAPE) 및 NAE 프로필에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다.

식사 중 NAPE, NAE 및 EC의 농도는 장 점막에 위치한 수용체에 결합할 수 있는 이러한 지질 매개체의 장내 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 차례로 식욕과 에너지 대사를 다르게 조절할 수 있다는 가설이 있습니다.

이 연구는 NAPE, NAE 및 EC가 낮거나 높은 아침 식사를 하는 ileostmist(n=14)의 급성 무작위 교차 섭식 연구입니다. 식사는 협력자(나폴리 대학교)가 게시한 데이터베이스에서 설계되었으며 연구 제안서에 자세히 설명되어 있습니다. 혈당, 호르몬 반응, 식욕, 음식 섭취 외에 소변, 혈장 및 회장액에서 NAE 및 EC의 농도가 실험 기간 동안 모니터링됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
        • 모병
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 이전에 회장루 절개술을 받았고 수술 후 1.5년 이상이어야 합니다.
  • 남성 또는 여성
  • 모집 시 만 18~70세

제외 기준:

  • 회장루 절개술을 받지 않았거나 수술 후 1.5년 미만인 참가자
  • 모집 시 성인 <18세 또는 >70세
  • 임신/수유 중인 여성
  • 현재 흡연자
  • 유당 불내성
  • 견과류에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 N-아실에탄올아민 식사
우유(150mL), 식빵(46g), 잼(10g), 코코아 가루(15g), 통곡물 시리얼(30g).
우유(150mL), 식빵(46g), 잼(10g), 코코아 가루(15g), 통곡물 시리얼(30g).
활성 비교기: 저-N-아실에탄올아민 식사
우유(150mL), 통밀빵(80g), 잼(10g), 버터(5g), 인스턴트 커피(2g), 말린 사과(30g).
우유(150mL), 통밀빵(80g), 잼(10g), 버터(5g), 인스턴트 커피(2g), 말린 사과(30g).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체액의 N-acylphosphatidylethanolamines(NAPEs) 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
HPLC-MS 분석에 의해 혈장, 소변 및 NAPE의 회장액 수준에서 기준선으로부터 상당한 변화.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
생체액의 N-아실에탄올아민(NAE) 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
HPLC-MS 분석에 의한 NAE의 혈장, 소변 및 회장액 수준에서 기준선으로부터 상당한 변화.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
생체액의 체내칸나비노이드 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
HPLC-MS 분석에 의해 혈장, 소변 및 EC의 회장액 수준에서 기준선으로부터 상당한 변화.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
침대 옆 혈당계를 사용하여 혈당을 측정합니다.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
식욕 감각
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
배고픔, 포만감, 포만감 및 예상되는 소비의 기준선에서 상당한 변화.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 혈장 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 사용하여 GLP-1을 측정합니다.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP) 혈장 수치
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 GIP를 측정합니다.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
인슐린 혈장 수준
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 인슐린을 측정합니다.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
글루카곤 혈장 수준.
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 글루카곤을 측정합니다.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
C-펩티드 혈장 수준.
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 c-펩티드를 측정합니다.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
그렐린 혈장 수준.
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 그렐린을 측정합니다.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
렙틴 혈장 수치
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
프로테아제 억제제 칵테일로 전처리된 혈장 샘플에서 Luminex 키트를 통해 렙틴을 측정합니다.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
뷔페 식사 테스트 중 에너지 섭취량
기간: 0시간
킬로줄
0시간
장내 미생물 구성
기간: 아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경
Microbiota 구성은 16S ribosomal ribonucleic acid (rRNA) 유전자의 높은 처리량 시퀀싱에 의해 결정됩니다. 얻은 엄청난 수의 서열은 최첨단 생물 정보학 도구를 사용하여 분석하고 각 샘플에서 발생하는 미생물 종의 존재 및 상대적 풍부도를 결정합니다.
아침 식사 후 2, 4, 6 및 8시간에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 16일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 13일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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건강한 영양에 대한 임상 시험

높은 N-아실에탄올아민 식사에 대한 임상 시험

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