Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asyylietanoliamiinien biologinen hyötyosuus: Ileostomiatutkimus (NAE-tutkimus) (NAE)

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Ulster

N-asyylietanoliamiinien biologinen hyötyosuus: Ileostomiatutkimus.

Endokannabinoidit (EC) ja N-asyylietanoliamiinit (NAE) ovat ryhmä endogeenisiä lipidivälittäjiä, joilla on pleiotrooppinen aktiivisuus elimistössä ja jotka moduloivat useita biologisia reittejä, kuten ruokahalun merkkejä, ruoan saantia, verenpainetta, tulehdusta, glykemiaa, kognitiota ja immuniteettia. . EC:t koostuvat N-arakidonoyylietanoliamidista (AEA) ja 2-arakidonoyyliglyserolista (2-AG). Niillä voi olla agonistivaikutusta kannabinoidireseptoreihin CB1 ja CB2, jotka sijaitsevat keskushermostossa (CNS) ja perifeerisissä kudoksissa, kuten suolistohermostossa (ENS), maksassa ja rasvakudoksessa. NAE:t tunnetaan "endokannabinoidin kaltaisina" molekyyleinä ja niihin kuuluvat oleoyylietanoliamiini (OEA), linoleilietanoliamiini (LEA) ja palmitoyylietanoliamiini (PEA). Todisteet osoittavat, että ruokavalion koostumus voi vaikuttaa paasto- ja aterian jälkeisiin plasman EC-arvoihin, N-asyylifosfatidyylietanoliamiinien (NAPE) ja NAE-profiiliin niiden esiasteiden, rasvahappojen ja amiinien pitoisuuden vuoksi.

Oletetaan, että NAPE-, NAE- ja EC-pitoisuudet ateriassa voisivat vaikuttaa näiden lipidivälittäjien suolistopitoisuuksiin, jotka voivat sitoa suolen limakalvolla olevia reseptoreja ja vuorostaan ​​moduloida ruokahalua ja energia-aineenvaihduntaa eri tavalla.

Tutkimus on akuutti satunnaistettu risteytysruokintatutkimus ileostmistilla (n = 14), joiden aamiaisateria on alhainen tai korkea NAPE:n, NAE:n ja EC:n osalta. Ateriat on suunniteltu yhteistyökumppaneidemme (Napolin yliopisto) julkaisemaan tietokantaan, ja ne on kuvattu tutkimusehdotuksessa. Koepäivien aikana seurataan NAE- ja EC-pitoisuuksia virtsassa, plasmassa ja sykkyräsuolen nesteessä, verensokerin lisäksi, hormonaalista vastetta, ruokahalua ja ruoan saantia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
        • Rekrytointi
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tulee olla aiemmin tehty ileostomia ja olla yli 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
  • Mies vai nainen
  • Ikää 18-70 vuotta rekrytointihetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joille ei ole tehty ileostomiaa ja/tai ovat alle 1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
  • Aikuiset <18 tai >70 vuotta rekrytointihetkellä
  • Raskaana oleva / imettävä nainen
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Laktoosi-intolerantti
  • Allerginen pähkinöille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsaasti N-asyylietanoliamiinia sisältävä ateria
Maito (150 ml), valkoinen leipä (46 g), hillo (10 g), kaakaojauhe (15 g), täysjyväviljat (30 g).
Ravintolisä: Runsaasti N-asyylietanoliamiinia sisältävä ateria
Maito (150 ml), valkoinen leipä (46 g), hillo (10 g), kaakaojauhe (15 g), täysjyväviljat (30 g).
Active Comparator: Vähä-N-asyylietanoliamiinia sisältävä ateria
Maito (150 ml), täysjyväleipä (80 g), hillo (10 g), voita (5 g), pikakahvi (2 g), kuivatut omenat (30 g).
Ravintolisä: Matala-N-asyylietanoliamiinijauho
Maito (150 ml), täysjyväleipä (80 g), hillo (10 g), voita (5 g), pikakahvi (2 g), kuivatut omenat (30 g).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-asyylifosfatidyylietanoliamiinien (NAPE) tasot bionesteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Merkittäviä muutoksia lähtötasosta NAPE:iden plasma-, virtsan- ja ileaalisten nesteiden tasoissa HPLC-MS-analyysin perusteella.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
N-asyylietanoliamiinien (NAE) tasot bionesteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Merkittäviä muutoksia lähtötilanteesta plasman, virtsan ja ileaalisten nesteiden NAE-tasoissa HPLC-MS-analyysin perusteella.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Endokannabinoidien määrä bionesteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Merkittäviä muutoksia lähtötilanteesta plasman, virtsan ja ileaalisten nesteiden EC-tasoissa HPLC-MS-analyysin perusteella.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Glykemian mittaaminen vuodeglukometrillä.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Merkittäviä muutoksia nälässä, kylläisyydessä, kylläisyydessä ja kulutusnäkymissä lähtötasosta.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) plasmatasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
GLP-1:n mittaaminen käyttämällä Luminex-pakkauksia plasmanäytteissä, jotka on esikäsitelty proteaasi-inhibiittoricocktaililla.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Glukoosista riippuvaiset insulinotrooppisen peptidin (GIP) plasmatasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
GIP:n mittaus Luminex-pakkausten avulla plasmanäytteistä, jotka on esikäsitelty proteaasi-inhibiittoricocktaililla.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Insuliinin plasmatasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Insuliinin mittaaminen Luminex-sarjojen avulla plasmanäytteistä, jotka on esikäsitelty proteaasi-inhibiittoricocktaililla.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Glukagonin plasmatasot.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Glukagonin mittaus Luminex-sarjojen avulla plasmanäytteistä, jotka on esikäsitelty proteaasi-inhibiittoricocktaililla.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
C-peptidin plasmatasot.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
C-peptidin mittaus Luminex-pakkausten avulla plasmanäytteistä, jotka on esikäsitelty proteaasi-inhibiittoricocktaililla.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Greliinin plasmatasot.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Greliinin mittaaminen Luminex-pakkausten avulla plasmanäytteistä, jotka on esikäsitelty proteaasi-inhibiittoricocktaililla.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Leptiinin plasmatasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Leptiinin mittaaminen Luminex-pakkausten avulla plasmanäytteistä, jotka on esikäsitelty proteaasi-inhibiittoricocktaililla.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Energian saanti buffetateriatestin aikana
Aikaikkuna: 0 tuntia
Kilojoulea
0 tuntia
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta
Mikrobiootan koostumus määritetään 16S-ribosomaalisen ribonukleiinihappogeenin (rRNA) suuren suorituskyvyn sekvensoinnilla. Saatujen sekvenssien valtava määrä analysoidaan käyttämällä huippuluokan bioinformatiikan työkaluja ja määritetään kussakin näytteessä esiintyvien mikrobilajien esiintyminen ja suhteellinen runsaus.
Muutos lähtötasosta 2, 4, 6 ja 8 tunnin kuluttua aamiaisen nauttimisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulster

Yhteistyökumppanit

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/19/0096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Runsaasti N-asyylietanoliamiinia sisältävä ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa