Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet av N-acyletanolaminer: en ileostomistudie (NAE-studie) (NAE)

2 maj 2023 uppdaterad av: University of Ulster

Biotillgänglighet av N-acyletanolaminer: en ileostomistudie.

Endocannabinoiderna (EC) och N-acyletanolaminer (NAE) är en grupp endogena lipidmediatorer som har en pleiotrop aktivitet i kroppen som modulerar flera biologiska vägar såsom: aptitsignaler, matintag, blodtryck, inflammation, glykemi, kognition och immunitet . EC består av N-arakidonoyletanolamid (AEA) och 2-arakidonoylglycerol (2-AG). De kan ha agonistaktivitet på cannabinoidreceptorerna CB1 och CB2 som finns i det centrala nervsystemet (CNS) och i perifera vävnader såsom i det enteriska nervsystemet (ENS), i levern och i fettvävnaden. NAE är kända som "endocannabinoidliknande" molekyler och inkluderar oleoyletanolamin (OEA), linoleyletanolamin (LEA) och palmitoyletanolamin (PEA). Bevis tyder på att dietens sammansättning kan påverka profilen för fastande och postprandial plasma-ECs, N-acylfosfatidyletanolaminer (NAPE) och NAEs profil på grund av innehållet av deras prekursorer, fettsyror och aminer.

Det antas att koncentrationen av NAPEs, NAEs och ECs i en måltid kan påverka tarmkoncentrationerna av dessa lipidmediatorer som kan binda receptorerna på tarmslemhinnan och i sin tur modulera aptit och energimetabolism på ett annat sätt.

Studien är en akut randomiserad crossover-matningsstudie hos ileostmister (n=14), med en frukostmåltid med låg eller hög halt av NAPE, NAE och EC. Måltiderna är utformade på en databas publicerad av våra samarbetspartners (University of Neapel) och detaljerade i forskningsförslaget. Koncentrationer av NAE och EC i urin, plasma och ilealvätska, förutom blodsockret, kommer hormonell respons, aptitkänsla och matintag att övervakas under experimentdagarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannien, BT52 1SA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste tidigare ha genomgått en ileostomi och vara mer än 1,5 år efter operationen
  • Man eller kvinna
  • Ålder 18-70 år vid rekrytering

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte genomgått en ileostomi och/eller är mindre än 1,5 år efter operationen
  • Vuxna <18 eller >70 år vid rekrytering
  • Dräktig/digivande hona
  • Aktuella rökare
  • Laktosintolerant
  • Allergisk mot nötter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög-N-acyletanolaminer måltid
Mjölk (150 ml), vitt bröd (46 g), sylt (10 g), kakaopulver (15 g), fullkornsflingor (30 g).
Kosttillskott: Hög-N-acyletanolaminmjöl
Mjölk (150 ml), vitt bröd (46 g), sylt (10 g), kakaopulver (15 g), fullkornsflingor (30 g).
Aktiv komparator: Låg-N-acyletanolaminer måltid
Mjölk (150 ml), fullkornsbröd (80 g), sylt (10 g), smör (5 g), snabbkaffe (2 g), torkade äpplen (30 g).
Kosttillskott: Låg-N-acyletanolaminmjöl
Mjölk (150 ml), fullkornsbröd (80 g), sylt (10 g), smör (5 g), snabbkaffe (2 g), torkade äpplen (30 g).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av N-acylfosfatidyletanolaminer (NAPE) i biovätskor
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Signifikanta förändringar från baslinjen i plasma-, urin- och Ilealvätskenivåer av NAPE genom HPLC-MS-analys.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Nivåer av N-acyletanolaminer (NAE) i biovätskor
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Signifikanta förändringar från baslinjen i plasma-, urin- och ilealvätskenivåer av NAE genom HPLC-MS-analys.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Endocannabinoidnivåer i biovätskor
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Signifikanta förändringar från baslinjen i plasma-, urin- och ilealvätskenivåer av ECs genom HPLC-MS-analys.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemi
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Mät glykemi med hjälp av en glukosmätare vid sängen.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Aptitförnimmelser
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Signifikanta förändringar från baslinjen i hunger, mättnad, mättnad och framtida konsumtion.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) plasmanivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Mätning av GLP-1 genom att använda Luminex-kit i plasmaprover förbehandlade med proteashämmarecocktail.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP) plasmanivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Mätning av GIP med hjälp av Luminex-kit i plasmaprover förbehandlade med proteashämmarcocktail.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Insulinplasmanivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Mätning av insulin med hjälp av Luminex-kit i plasmaprover förbehandlade med proteashämmarcocktail.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Glukagon plasmanivåer.
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Mätning av glukagon med hjälp av Luminex-kit i plasmaprover förbehandlade med proteashämmarcocktail.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
C-peptidplasmanivåer.
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Mätning av c-peptid med hjälp av Luminex-kit i plasmaprover förbehandlade med proteashämmarecocktail.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Ghrelin plasmanivåer.
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Mätning av ghrelin med hjälp av Luminex-kit i plasmaprover förbehandlade med proteashämmarecocktail.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Leptin plasmanivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Mätning av leptin med hjälp av Luminex-kit i plasmaprover förbehandlade med proteashämmarecocktail.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Energiintag under ett buffémåltidstest
Tidsram: 0 timmar
Kilojoule
0 timmar
Tarmmikrobiotasammansättning
Tidsram: Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag
Mikrobiotasammansättningen kommer att bestämmas genom högkapacitetssekvensering av 16S-genen för ribosomala ribonukleinsyra (rRNA). Det enorma antalet sekvenser som erhålls kommer att analyseras med hjälp av toppmoderna bioinformatiska verktyg och närvaron och den relativa förekomsten av de mikrobiella arterna som förekommer i varje prov kommer att bestämmas.
Ändra från baslinjen 2, 4, 6 och 8 timmar efter frukostintag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulster

Samarbetspartners

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

13 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

13 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REC/19/0096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosam kost

Kliniska prövningar på Hög-N-acyletanolaminmjöl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera