在以家庭为基础的初级保健中照顾照顾者和痴呆症患者
2025年9月23日 更新者：Christine S. Ritchie, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
该临床试验的目标是为接受家庭初级保健 (HBPC) 和患有痴呆症 (PLWD) 的人及其护理人员制定痴呆症护理干预措施，并测试在 HBPC 实践中实施干预措施以最终改善结果的可行性PLWD 及其照顾者。
主要目标是：
- 开发和改进 HBPC 痴呆症家庭护理质量
- 通过涉及两个 HBPC 实践的公开试点试验，确定家庭 HBPC 痴呆症护理质量的可行性（主要结果）、可接受性和保真度。 两个 HBPC 实践中训练有素的临床医生和工作人员将实施干预
相关利益相关者（PLWD 的护理人员、HBPC 临床医生和工作人员）将参与定性焦点小组，以提供有关干预的反馈。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是为 PLWD 及其护理人员制定痴呆症护理干预措施，即家庭痴呆症护理质量，并测试在两种 HBPC 实践中实施干预措施以最终改善 PLWD 及其护理人员结果的可行性。
调查人员将通过公开试点评估在痴呆症患者及其护理人员的两种实践中实施 HBPC 痴呆症家庭护理质量的可行性、可接受性和保真度。 假设：HBPC 痴呆症居家护理质量将达到 HBPC 实践实施它的可行性、可接受性和保真度的基准以及经历过干预的 PLWD 护理人员。 调查人员将在试点结束时通过调查护理人员来评估 PLWD 护理人员参与干预的可行性、护理人员对干预的可接受性以及干预对护理人员福祉的影响。 此外，调查人员将评估干预措施的可行性、可接受性和保真度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Queens Medical Center
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-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
看护者参与者将：
- 是成年人（18 岁或以上）
- 有流利的英语和读写能力
- 住在美国
- 与阿尔茨海默氏病和阿尔茨海默氏病相关痴呆症 (ADRD) 患者一起生活并照顾他们
- 预计在接下来的 6 个月内提供护理
- 每天为被看护者提供平均 4 小时的监督或直接帮助，以及
- 已被实践确定为正在经历照顾者的压力。
工作人员参与者将：
- 年满 18 岁
- 有流利的英语和读写能力，住在美国和
- 成为 HBPC 初级保健计划的一部分或与实践密切相关。
排除标准：
- 18岁以下的参与者。
- 不具备英语流利度和读写能力且不住在美国的参与者。
- 对于不属于 HBPC 初级保健计划或与实践密切相关的患者的护理人员参与者，不照顾和与患者一起生活。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家里的痴呆症护理质量
两种HBPC实践中的护理人员在家庭干预下获得痴呆症护理质量。
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两种HBPC实践中的每一种都将在家庭冠军中至少确定两个受过训练的痴呆症护理质量，这些质量将在包括1）评估PLWD和护理人员需求的标准化评估工具中接受培训； 2）创建的六个模块是为了优化PLWD及其护理人员的福祉； 3）基于团队的定期审查参与该计划的人员，以应对护理挑战和解决这些挑战的基于团队的案例会议方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理人员可以参与和完成基线评估的可行性。
大体时间：基线
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完成基线评估的确定护理人员的百分比。
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基线
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护理人员获得教育材料和社区资源的可行性。
大体时间：干预后（6个月）
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护理人员的百分比将使用该实践提供的1个或更多材料报告。
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干预后（6个月）
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识别潜在患者/护理人员的实践的可行性
大体时间：基线
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实践能够使用问卷调查的练习表现出痴呆症患者的清单
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基线
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评估合格患者/护理人员二元组的可行性。
大体时间：基线
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实践识别符合条件的患者/护理人员二元组的能力（例如，护理人员经历了负担或困扰）。
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基线
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实践使用基线评估的可行性。
大体时间：干预后（6个月）
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进行评估评估评估的练习人员的百分比是可行的
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干预后（6个月）
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实践完成基线评估的可行性
大体时间：干预后（6个月）
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完成的审核评估百分比。
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干预后（6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实践招募患者/护理人员二元组的可行性
大体时间：干预前
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参加的合格二元组的百分比。
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干预前
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患者生活质量
大体时间：干预前（基线）和干预后（6个月）
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阿尔茨海默氏病的生活质量。
QOL-AD由13个项目（身体健康，能量，情绪，生活状况，记忆，家庭，婚姻，朋友，整个自我，做家务的能力，为娱乐，金钱和整个生活做事的能力）组成。
响应选项包括1（贫穷），2（公平），3（良好）和4（优秀），总分为13-52，得分较高，表明QOL更好。
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干预前（基线）和干预后（6个月）
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听到并理解
大体时间：干预后（6个月）
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一项单项量度的护理人员，他们报告说，他们觉得自己被这种做法所听到和理解。
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干预后（6个月）
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护理人员 - 干预的净促进者得分
大体时间：干预后（6个月）
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一个问题 - “您将X推荐给朋友（或同事）的可能性有多大？”从0额定为0-根本不可能到10-极有可能。
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干预后（6个月）
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实践使用护理模块的可行性。
大体时间：干预后（6个月）
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比率模块可行的百分比。
完成将模块评级为可行的模块的实践人员的百分比
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干预后（6个月）
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实践完成护理模块的可行性
大体时间：干预后（6个月）
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完成的审核模块的百分比为单位。
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干预后（6个月）
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临床医生实践与Tele-Video案例会议互动的可行性。
大体时间：干预后（6个月）
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在每个网站上至少有一名工作人员举行的案件会议的百分比
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干预后（6个月）
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干预对护理人员的可接受性参加干预措施。
大体时间：干预前（基线）
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受邀参加同意参加干预的护理人员的百分比。
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干预前（基线）
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招募种族和少数民族百分比的可行性。
大体时间：干预前（基线）
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参加种族和少数民族的符合条件的二元组的百分比。
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干预前（基线）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招募患者/护理人员二人组的可行性
大体时间：干预后（6 个月）
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符合条件的二人组注册的百分比。
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干预后（6 个月）
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招募少数种族和族裔的百分比实践的可行性。
大体时间：干预后（6 个月）
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符合条件且属于少数族裔的二人组所占的百分比。
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干预后（6 个月）
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使用护理模块的实践的可行性。
大体时间：干预后（6 个月）
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将模块评定为可用的百分比。
完成模块的实践人员百分比将模块评为可行使用，以及已完成的已审核模块的百分比。
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干预后（6 个月）
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临床医生参与远程视频病例会议的可行性。
大体时间：干预后（6 个月）
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参加虚拟会议的百分比。
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干预后（6 个月）
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净推荐值
大体时间：干预后（6 个月）
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单一问题——“您向朋友 [或同事] 推荐 X 的可能性有多大？”评分从 0 - 完全不可能到 10 - 极有可能。
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干预后（6 个月）
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护理人员和患者参与干预的可接受性。
大体时间：干预后（6 个月）
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受邀参与并同意参与干预的 CG 的百分比。
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干预后（6 个月）
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听到并理解
大体时间：干预前和干预后（之前和之后 6 个月）
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一项对 CG 的单项测量，他们报告说他们感到被实践听到和理解。
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干预前和干预后（之前和之后 6 个月）
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照顾者的福祉
大体时间：干预后（6 个月）
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阿尔茨海默病的生活质量。
QoL-AD 由 13 个项目组成（身体健康、精力、情绪、生活状况、记忆、家庭、婚姻、朋友、整体自我、做家务的能力、做事的能力、金钱和生活）所有的）。
回答选项包括 1（差）、2（一般）、3（好）和 4（优），总分为 13-52，分数越高表示 QoL 越好。
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干预后（6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine S Ritchie, MD, MSPH、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Bruce Leff, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月16日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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