Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o pečovatele a lidi s demencí v domácí primární péči

23. září 2025 aktualizováno: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Cílem této klinické studie je vyvinout intervence péče o demence pro osoby, které dostávají domácí primární péči (HBPC) a žijící s demencí (PLWD) a jejich pečovatele, a otestovat proveditelnost implementace intervence v praxi HBPC ke konečnému zlepšení výsledků. PLWD a jejich pečovatelů.

Hlavní cíle jsou:

  • Vyvíjejte a zdokonalujte kvalitu péče o demenci HBPC doma
  • Stanovte proveditelnost (primární výsledek), přijatelnost a věrnost HBPC kvality péče o demenci doma prostřednictvím otevřeného pilotního pokusu zahrnujícího dvě praxe HBPC. Intervenci provedou vyškolení kliničtí lékaři a personál dvou ordinací HBPC

Relevantní zainteresované strany (pečovatelé o PLWD a lékaři a zaměstnanci HBPC) se zúčastní kvalitativních fokusních skupin, aby poskytli zpětnou vazbu k intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout intervence péče o demence pro PLWD a jejich pečovatele, Demence Care Quality at Home, a otestovat proveditelnost implementace intervence ve dvou praxích HBPC, aby se nakonec zlepšily výsledky PLWD a jejich pečovatelů.

Vyšetřovatelé zhodnotí proveditelnost, přijatelnost a věrnost implementace HBPC Demence Care Quality at Home ve dvou praktikách pro osoby žijící s demencí a jejich pečovatele prostřednictvím otevřeného pilotního projektu. Hypotéza: Kvalita domácí péče o demenci HBPC bude splňovat kritéria proveditelnosti, přijatelnosti a věrnosti praktikami HBPC, které ji zavádějí, a pečovateli o PLWD, kteří mají zkušenost s intervencí. Vyšetřovatelé na závěr pilotního projektu posoudí proveditelnost pečovatelů o PLWD zapojit se do intervence, přijatelnost intervence pro pečovatele a dopad intervence na pohodu pečovatelů. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí proveditelnost, přijatelnost a věrnost zásahu do praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queens Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci pečovatelky budou:

  • být dospělí (18 let nebo starší)
  • mít angličtinu plynule a gramotně
  • žít ve Spojených státech
  • žít a pečovat o jedince s Alzheimerovou chorobou a demencí související s Alzheimerovou chorobou (ADRD)
  • předvídat poskytování péče na dalších 6 měsíců
  • poskytovat průměrně 4 hodiny dohledu nebo přímé pomoci denně pro příjemce péče a
  • praxe byla identifikována jako osoby, které prožívají stres pečovatele.

Účastníci štábu budou:

  • být starší 18 let
  • mají angličtinu plynule a gramotně a žijí ve Spojených státech a
  • být součástí programu primární péče HBPC nebo úzce souvisí s praxí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci do 18 let.
  • Účastníci, kteří neovládají angličtinu a negramotní a nežijí ve Spojených státech.
  • Pro účastníky pečovatele, kteří se nestarají a nežijí s pacientem, který je součástí programu primární péče HBPC nebo úzce souvisí s praxí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kvalita péče o demence doma
Pečovatelé napříč dvěma postupy HBPC dostávají kvalitu péče o demence v domácím zásahu.
Jiný: Kvalita péče o demence doma
Každá ze dvou praktik HBPC identifikuje nejméně dva vyškolenou kvalitu péče o demenci doma, kteří budou vyškoleni v zásahu, který se skládá z 1) standardizovaného nástroje pro hodnocení pro posouzení potřeb PLWD a pečovatele; 2) šest modulů vytvořených pro optimalizaci blahobytu PLWD a jejich pečovatele; a 3) pravidelné týmové přezkum osob účastnících se programu za účelem řešení problémů s péčí a přístup k řešení konference založené na týmu k vyřešení těchto výzev.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pro pečovatele se zapojit a dokončit základní hodnocení.
Časové okno: Základní linie
Procento identifikovaných pečovatelů, kteří dokončují základní hodnocení.
Základní linie
Proveditelnost pro pečovatele o přístup k vzdělávacím materiálům a komunitním zdrojům.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento pečovatelů bude hlásit pomocí 1 nebo více materiálů poskytovaných praxí.
Po intervenci (6 měsíců)
Proveditelnost pro identifikaci potenciálních pacientů/pečovatelů
Časové okno: Základní linie
Schopnost praxe vytvářet seznam svých pacientů žijících s demencí pomocí dotazníku pro praxi
Základní linie
Proveditelnost pro praxi hodnocení způsobilých dyad pacienta/pečovatele.
Časové okno: Základní linie
Schopnost praxe identifikovat způsobilé dyady pacienta/pečovatele (např. Pečovatel, který zažívá zátěž nebo nouzi).
Základní linie
Proveditelnost pro tuto praxi používat základní hodnocení.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento personálu, kteří provádějí hodnocení, která hodnotí hodnocení jako proveditelná k použití
Po intervenci (6 měsíců)
Proveditelnost pro tuto praxi dokončit základní hodnocení
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento auditovaných hodnocení, která jsou dokončena.
Po intervenci (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pro nábor nábor dyadů pacienta/pečovatele
Časové okno: Před zásahem
Procento způsobilých dyadů, které se připisují.
Před zásahem
Kvalita života pacientů
Časové okno: Předběžná intervence (základní) a po zásahu (6 měsíců)
Kvalita života Alzheimerovy choroby. QOL-AD se skládá z 13 položek (fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek). Možnosti reakce zahrnují 1 (chudé), 2 (spravedlivé), 3 (dobré) a 4 (vynikající), pro celkové skóre 13-52, s vyšším skóre naznačujícím lepší QOL.
Předběžná intervence (základní) a po zásahu (6 měsíců)
Slyšet a rozumět
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Jednostupňová míra pečovatelů, kteří uvádějí, že se cítili slyšet a rozuměli praxí.
Po intervenci (6 měsíců)
Pečovatelé - čisté skóre promotoru intervence
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Jediná otázka - „Jak je pravděpodobné, že doporučíte X příteli [nebo kolegovi]?“ je hodnoceno od 0 - vůbec není pravděpodobné, že bude 10 - extrémně pravděpodobné.
Po intervenci (6 měsíců)
Proveditelnost pro praxi používat moduly péče.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento, které hodnotí moduly jako proveditelné. Procento praktického personálu, kteří dokončují moduly, které hodnotí moduly, jak je možné použít
Po intervenci (6 měsíců)
Proveditelnost pro tuto praxi dokončit moduly péče
Časové okno: Post intervence (6 měsíců)
Procento auditovaných modulů, které jsou dokončeny.
Post intervence (6 měsíců)
Proveditelnost pro praxi klinických lékařů, aby se zapojili do konference o případu Tele-Video.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
% případových konferencí prováděných s alespoň jedním zaměstnancem přítomným z každého webu
Po intervenci (6 měsíců)
Přijatelnost intervence pro pečovatele k účasti na intervenci.
Časové okno: Předběžná intervence (základní linie)
Procento pečovatelů vyzvalo k účasti, kteří souhlasí s účastí na intervenci.
Předběžná intervence (základní linie)
Proveditelnost pro praxi procenta najatých rasových a etnických menšinách.
Časové okno: Předběžná intervence (základní linie)
Procento způsobilých dyadů, které se zapisují, kteří jsou rasové a etnické menšiny.
Předběžná intervence (základní linie)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pro praxi náboru pacient/pečovatel dyád
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento způsobilých dyád, kteří se zapíší.
Po intervenci (6 měsíců)
Proveditelnost pro praxi procenta rekrutovaných rasových a etnických menšin.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento způsobilých dyád, které se zapíší a které jsou rasovými a etnickými menšinami.
Po intervenci (6 měsíců)
Možnost využití modulů péče v praxi.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento, které hodnotí moduly jako proveditelné k použití. Procento cvičného personálu, který dokončí moduly, které hodnotí moduly jako proveditelné k použití, a procento auditovaných modulů, které jsou dokončeny.
Po intervenci (6 měsíců)
Možnost zapojení lékařů do tele-video případové konference.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento navštívených virtuálních schůzek.
Po intervenci (6 měsíců)
Čisté skóre promotéra
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Jediná otázka - "Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte X příteli [nebo kolegovi]?" je hodnoceno od 0 – vůbec nepravděpodobné do 10 – velmi pravděpodobné.
Po intervenci (6 měsíců)
Přijatelnost intervence pro pečovatele a pacienta k účasti na intervenci.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento CG pozvaných k účasti, kteří souhlasí s účastí na intervenci.
Po intervenci (6 měsíců)
Slyšel a pochopil
Časové okno: Před a po intervenci (před a 6 měsíců po)
Jednopoložkové měření CGs, kteří uvádějí, že se cítili vyslyšeni a pochopeni praxí.
Před a po intervenci (před a 6 měsíců po)
Pohoda pečovatele
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Kvalita života u Alzheimerovy choroby. QoL-AD se skládá ze 13 položek (fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek. Celý). Možnosti odpovědi zahrnují 1 (špatná), 2 (spravedlivá), 3 (dobrá) a 4 (výborná), s celkovým skóre 13–52, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Po intervenci (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Retirement Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P003057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit