Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o pečovatele a lidi s demencí v domácí primární péči

16. října 2023 aktualizováno: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Cílem této klinické studie je vyvinout intervence péče o demence pro osoby, které dostávají domácí primární péči (HBPC) a žijící s demencí (PLWD) a jejich pečovatele, a otestovat proveditelnost implementace intervence v praxi HBPC ke konečnému zlepšení výsledků. PLWD a jejich pečovatelů.

Hlavní cíle jsou:

  • Vyvíjejte a zdokonalujte kvalitu péče o demenci HBPC doma
  • Stanovte proveditelnost (primární výsledek), přijatelnost a věrnost HBPC kvality péče o demenci doma prostřednictvím otevřeného pilotního pokusu zahrnujícího dvě praxe HBPC. Intervenci provedou vyškolení kliničtí lékaři a personál dvou ordinací HBPC

Relevantní zainteresované strany (pečovatelé o PLWD a lékaři a zaměstnanci HBPC) se zúčastní kvalitativních fokusních skupin, aby poskytli zpětnou vazbu k intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout intervence péče o demence pro PLWD a jejich pečovatele, Demence Care Quality at Home, a otestovat proveditelnost implementace intervence ve dvou praxích HBPC, aby se nakonec zlepšily výsledky PLWD a jejich pečovatelů.

Vyšetřovatelé zhodnotí proveditelnost, přijatelnost a věrnost implementace HBPC Demence Care Quality at Home ve dvou praktikách pro osoby žijící s demencí a jejich pečovatele prostřednictvím otevřeného pilotního projektu. Hypotéza: Kvalita domácí péče o demenci HBPC bude splňovat kritéria proveditelnosti, přijatelnosti a věrnosti praktikami HBPC, které ji zavádějí, a pečovateli o PLWD, kteří mají zkušenost s intervencí. Vyšetřovatelé na závěr pilotního projektu posoudí proveditelnost pečovatelů o PLWD zapojit se do intervence, přijatelnost intervence pro pečovatele a dopad intervence na pohodu pečovatelů. Kromě toho vyšetřovatelé posoudí proveditelnost, přijatelnost a věrnost zásahu do praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci pečovatelky budou:

  • být dospělí (18 let nebo starší)
  • mít angličtinu plynule a gramotně
  • žít ve Spojených státech
  • žít a pečovat o jedince s Alzheimerovou chorobou a demencí související s Alzheimerovou chorobou (ADRD)
  • předvídat poskytování péče na dalších 6 měsíců
  • poskytovat průměrně 4 hodiny dohledu nebo přímé pomoci denně pro příjemce péče a
  • praxe byla identifikována jako osoby, které prožívají stres pečovatele.

Účastníci štábu budou:

  • být starší 18 let
  • mají angličtinu plynule a gramotně a žijí ve Spojených státech a
  • být součástí programu primární péče HBPC nebo úzce souvisí s praxí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci do 18 let.
  • Účastníci, kteří neovládají angličtinu a negramotní a nežijí ve Spojených státech.
  • Pro účastníky pečovatele, kteří se nestarají a nežijí s pacientem, který je součástí programu primární péče HBPC nebo úzce souvisí s praxí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kvalita péče o demence doma
Každá ordinace HBPC obdrží intervenci Kvalita péče o demenci doma.
Jiný: Kvalita péče o demence doma
Každá ze dvou praxí HBPC identifikuje alespoň dva vyškolené šampióny kvality domácí péče o demenci, kteří budou vyškoleni v intervencích skládajících se z 1) standardizovaného hodnotícího nástroje pro hodnocení PLWD a potřeb pečovatelů; 2) sedm modulů vytvořených pro optimalizaci blahobytu osob se zdravotním postižením a jejich pečovatelů; a 3) pravidelné týmové hodnocení osob účastnících se programu za účelem řešení problémů v péči a týmový přístup na případové konferenci k řešení těchto problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost, aby se pečovatel zapojil do základního hodnocení a dokončil ho.
Časové okno: Základní linie
Procento identifikovaných CG, kteří dokončili základní hodnocení.
Základní linie
Možnost přístupu pečovatele ke vzdělávacím materiálům a zdrojům komunity.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento CG bude hlásit pomocí 1 nebo více materiálů poskytnutých praxí.
Po intervenci (6 měsíců)
Proveditelnost pro praxi hodnocení vhodných dyád pacienta/pečovatele.
Časové okno: Základní linie
Schopnost praxe identifikovat vhodné dyády pacienta/pečovatele (např. CG prožívající zátěž nebo úzkost).
Základní linie
Možnost využití hodnocení pacienta a pečovatele v praxi.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento pracovníků praxe, kteří provádějí hodnocení, která hodnotí hodnocení jako proveditelná k použití, a procento dokončených auditovaných hodnocení.
Po intervenci (6 měsíců)
Proveditelnost pro praxi identifikace potenciálních pacientů/pečovatelů
Časové okno: Základní linie
Schopnost praxe generovat seznam svých pacientů žijících s demencí pomocí dotazníku do praxe
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pro praxi náboru pacient/pečovatel dyád
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento způsobilých dyád, kteří se zapíší.
Po intervenci (6 měsíců)
Proveditelnost pro praxi procenta rekrutovaných rasových a etnických menšin.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento způsobilých dyád, které se zapíší a které jsou rasovými a etnickými menšinami.
Po intervenci (6 měsíců)
Možnost využití modulů péče v praxi.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento, které hodnotí moduly jako proveditelné k použití. Procento cvičného personálu, který dokončí moduly, které hodnotí moduly jako proveditelné k použití, a procento auditovaných modulů, které jsou dokončeny.
Po intervenci (6 měsíců)
Možnost zapojení lékařů do tele-video případové konference.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento navštívených virtuálních schůzek.
Po intervenci (6 měsíců)
Čisté skóre promotéra
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Jediná otázka - "Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte X příteli [nebo kolegovi]?" je hodnoceno od 0 – vůbec nepravděpodobné do 10 – velmi pravděpodobné.
Po intervenci (6 měsíců)
Přijatelnost intervence pro pečovatele a pacienta k účasti na intervenci.
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Procento CG pozvaných k účasti, kteří souhlasí s účastí na intervenci.
Po intervenci (6 měsíců)
Slyšel a pochopil
Časové okno: Před a po intervenci (před a 6 měsíců po)
Jednopoložkové měření CGs, kteří uvádějí, že se cítili vyslyšeni a pochopeni praxí.
Před a po intervenci (před a 6 měsíců po)
Pohoda pečovatele
Časové okno: Po intervenci (6 měsíců)
Kvalita života u Alzheimerovy choroby. QoL-AD se skládá ze 13 položek (fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek. Celý). Možnosti odpovědi zahrnují 1 (špatná), 2 (spravedlivá), 3 (dobrá) a 4 (výborná), s celkovým skóre 13–52, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Po intervenci (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Retirement Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P003057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit