Zorg voor zorgverleners en mensen met dementie in de thuiszorg
23 september 2025 bijgewerkt door: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze klinische studie is het ontwikkelen van een dementiezorginterventie voor personen die home-based primary care (HBPC) ontvangen en leven met dementie (PLWD) en hun verzorgers, en het testen van de haalbaarheid van het implementeren van de interventie in HBPC-praktijken om uiteindelijk de resultaten te verbeteren. van PLWD en hun verzorgers.
De belangrijkste doelstellingen zijn:
- Ontwikkelen en verfijnen van HBPC Dementia Care Quality at Home
- Vaststellen van de haalbaarheid (primair resultaat), de aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van HBPC Dementia Care Quality at Home door middel van een open-pilot-proef met twee HBPC-praktijken. Getrainde clinici en medewerkers van twee HBPC-praktijken zullen de interventie uitvoeren
Relevante belanghebbenden (zorgverleners van PLWD en HBPC-clinici en personeel) zullen deelnemen aan kwalitatieve focusgroepen om feedback te geven over de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen van een dementiezorginterventie voor PLWD en hun verzorgers, Dementia Care Quality at Home, en het testen van de haalbaarheid van het implementeren van de interventie in twee HBPC-praktijken om uiteindelijk de resultaten van PLWD en hun verzorgers te verbeteren.
De onderzoekers zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en trouw evalueren bij het implementeren van HBPC Dementia Care Quality at Home in twee praktijken voor mensen met dementie en hun zorgverleners door middel van een open pilot. Hypothese: HBPC Dementia Care Quality at Home zal voldoen aan de criteria van haalbaarheid, aanvaardbaarheid en trouw door de HBPC-praktijken die het implementeren en door zorgverleners van PLWD die de interventie ervaren. De onderzoekers zullen de haalbaarheid van zorgverleners van PLWD beoordelen om deel te nemen aan de interventie, de aanvaardbaarheid van de interventie voor zorgverleners en de impact van de interventie op het welzijn van zorgverleners door zorgverleners te ondervragen aan het einde van de pilot. Bovendien zullen de onderzoekers de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van de interventie in de praktijken beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Queens Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zorgverleners zullen:
- volwassen zijn (18 jaar of ouder)
- Engels vloeiend en geletterd hebben
- woon in de Verenigde Staten
- leven met en zorgen voor een persoon met de ziekte van Alzheimer en aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie (ADRD)
- voorzien van zorg voor de komende 6 maanden
- zorg voor gemiddeld 4 uur begeleiding of directe hulp per dag voor de zorgvrager en
- zijn door de praktijk geïdentificeerd als het ervaren van stress bij de verzorger.
Stafdeelnemers zullen:
- 18 jaar of ouder zijn
- Engels vloeiend en geletterd hebben en in de Verenigde Staten wonen en
- deel uitmaken van een HBPC-programma voor eerstelijnszorg of nauw verbonden zijn met de praktijk.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 18 jaar.
- Deelnemers die geen Engelse spreekvaardigheid en geletterdheid hebben en niet in de Verenigde Staten wonen.
- Voor mantelzorgers, niet verzorgend en samenwonend met een patiënt die deel uitmaakt van een HBPC eerstelijnszorgprogramma of nauw verbonden is met de praktijk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dementie -zorgkwaliteit thuis
Zorgverleners in twee HBPC -praktijken ontvangen de kwaliteit van de dementiezorg bij thuisinterventie.
|
Elk van de twee HBPC -praktijken zal ten minste twee getrainde dementie -zorgkwaliteit bij thuiskampioenen identificeren die zullen worden getraind in de interventie bestaande uit 1) een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument om PLWD en zorgverlenerbehoeften te beoordelen; 2) zes modules die zijn gemaakt om het welzijn van de PLWD en hun verzorger te optimaliseren; en 3) Regelmatige teamgebaseerde beoordeling van personen die deelnemen aan het programma om zorguitdagingen aan te pakken en een teamgebaseerde case-conferentiebenadering om deze uitdagingen op te lossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid voor de verzorger om deel te nemen aan en de basisbeoordelingen te voltooien.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het percentage geïdentificeerde zorgverleners die de basisbeoordelingen voltooien.
|
Uitsteeksel
|
|
Haalbaarheid voor de verzorger om toegang te krijgen tot educatief materiaal en gemeenschapsmiddelen.
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Percentage van de zorgverleners zal rapporteren met behulp van 1 of meer materialen die door de praktijk worden verstrekt.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk van het identificeren van potentiële patiënten/zorgverleners
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Praktijkvermogen om een lijst te genereren van hun patiënten die met dementie leven met behulp van een vragenlijst voor de praktijk
|
Uitsteeksel
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk van het beoordelen van in aanmerking komende dyades voor patiënt/verzorger.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Praktijkvermogen om in aanmerking komende dyades voor patiënt/verzorger te identificeren (bijvoorbeeld zorgverlener die last of angst ervaart).
|
Uitsteeksel
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk om basisbeoordelingen te gebruiken.
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Procent van het praktijkpersoneel dat beoordelingen uitvoert die beoordelingen als haalbaar zijn om te gebruiken
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk om basisbeoordelingen te voltooien
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Het percentage gecontroleerde beoordelingen die zijn voltooid.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid voor de praktijk van het werven van patiënt/verzorger dyades
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Percentage van in aanmerking komende dyades die zich inschrijven.
|
Pre-interventie
|
|
Patiëntkwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn) en post-interventie (6 maanden)
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer.
De QOL-AD bestaat uit 13 items (lichamelijke gezondheid, energie, stemming, woonsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, zelf als geheel, vermogen om klusjes te doen, vermogen om dingen te doen voor plezier, geld en leven als geheel).
Responsopties omvatten 1 (slecht), 2 (billijk), 3 (goed) en 4 (uitstekend), voor een totale score van 13-52, waarbij hogere scores een betere QOL aangeeft.
|
Pre-interventie (basislijn) en post-interventie (6 maanden)
|
|
Gehoord en begrepen
Tijdsspanne: Post -interventie (6 maanden)
|
Een eenmalige maatstaf voor zorgverleners die melden dat ze zich door de praktijk hebben gehoord en begrepen.
|
Post -interventie (6 maanden)
|
|
Zorgverleners - Net Promotor Score of Intervention
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
De enkele vraag - "Hoe waarschijnlijk is u om X aan te bevelen aan een vriend [of collega]?" is beoordeeld vanaf 0 - helemaal niet waarschijnlijk 10 - zeer waarschijnlijk.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk om zorgmodules te gebruiken.
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Het percentage dat moduleert als haalbaar om te gebruiken.
Het percentage praktijkpersoneel dat de modules voltooit die de modules als haalbaar zijn om te gebruiken
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk om zorgmodules te voltooien
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Percentage van gecontroleerde modules die zijn voltooid.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk van clinici om deel te nemen aan de Tele-Video Case Conference.
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
% van de case -conferenties uitgevoerd met ten minste één personeelslid aanwezig van elke site
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie voor zorgverleners om deel te nemen aan de interventie.
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn)
|
Percentage van de zorgverleners uitgenodigd om deel te nemen die ermee instemmen deel te nemen aan de interventie.
|
Pre-interventie (basislijn)
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk van het percentage raciale en etnische minderheden aangeworven.
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn)
|
Percentage in aanmerking komende dyades die zich inschrijven wie raciale en etnische minderheden zijn.
|
Pre-interventie (basislijn)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid voor de praktijk van het rekruteren van duo's patiënt/zorgverlener
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Percentage in aanmerking komende tweetallen dat zich inschrijft.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk van het percentage gerekruteerde raciale en etnische minderheden.
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Percentage in aanmerking komende dyades die zich inschrijven en tot raciale en etnische minderheden behoren.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk om zorgmodules te gebruiken.
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Het percentage dat modules beoordeelt als haalbaar om te gebruiken.
Het percentage praktijkpersoneel dat de modules voltooit dat de modules beoordeelt als haalbaar voor gebruik en het percentage geauditeerde modules dat is voltooid.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Haalbaarheid voor de praktijk van clinici om deel te nemen aan de tele-video casusconferentie.
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Percentage virtuele vergaderingen bijgewoond.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Net promotorscore
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
De enkele vraag - "Hoe waarschijnlijk is het dat u X aanbeveelt aan een vriend [of collega]?" wordt beoordeeld van 0 - Helemaal niet waarschijnlijk tot 10 - Zeer waarschijnlijk.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie voor zorgverleners en patiënt om deel te nemen aan de interventie.
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Percentage CG's uitgenodigd om deel te nemen dat ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
|
Gehoord en begrepen
Tijdsspanne: Pre en post interventie (vóór en 6 maanden erna)
|
Een one-item meting van CG's die aangeven dat ze zich gehoord en begrepen voelden door de praktijk.
|
Pre en post interventie (vóór en 6 maanden erna)
|
|
Welzijn van de verzorger
Tijdsspanne: Post-interventie (6 maanden)
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer.
De QoL-AD bestaat uit 13 items (fysieke gezondheid, energie, stemming, woonsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, ikzelf als geheel, vermogen om klusjes te doen, vermogen om dingen voor de lol te doen, geld en het leven als een geheel). geheel).
Antwoordmogelijkheden zijn 1 (slecht), 2 (redelijk), 3 (goed) en 4 (uitstekend), voor een totaalscore van 13-52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Post-interventie (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Possin KL, Merrilees JJ, Dulaney S, Bonasera SJ, Chiong W, Lee K, Hooper SM, Allen IE, Braley T, Bernstein A, Rosa TD, Harrison K, Begert-Hellings H, Kornak J, Kahn JG, Naasan G, Lanata S, Clark AM, Chodos A, Gearhart R, Ritchie C, Miller BL. Effect of Collaborative Dementia Care via Telephone and Internet on Quality of Life, Caregiver Well-being, and Health Care Use: The Care Ecosystem Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1658-1667. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4101.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Shih WJ, Ohman-Strickland PA, Lin Y. Analysis of pilot and early phase studies with small sample sizes. Stat Med. 2004 Jun 30;23(12):1827-42. doi: 10.1002/sim.1807.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Chiao CY, Wu HS, Hsiao CY. Caregiver burden for informal caregivers of patients with dementia: A systematic review. Int Nurs Rev. 2015 Sep;62(3):340-50. doi: 10.1111/inr.12194. Epub 2015 Jun 8.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Tanner JA, Black BS, Johnston D, Hess E, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. A randomized controlled trial of a community-based dementia care coordination intervention: effects of MIND at Home on caregiver outcomes. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):391-402. doi: 10.1016/j.jagp.2014.08.002. Epub 2014 Aug 13.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Leff B, Ritchie C, Freeland DG, Jamshed N, Major A, Gallopyn N, Sharieff S, Taylor J, Yudin JA, Sheehan OC. The National Home-Based Primary Care Learning Network: A Practice-Based Quality Improvement and Research Network. J Am Med Dir Assoc. 2022 Aug;23(8):1424-1426. doi: 10.1016/j.jamda.2022.02.017. Epub 2022 Mar 26.
- Foakes G, Hurt C, Lehner JL, Tinsley H, Valentine J, Doede DD, Ritchie C, Leff B. Using Registry Data to Support National Quality Forum Endorsement of Quality Measures for Home-Based Medical Care. Am J Med Qual. 2021 Nov-Dec 01;36(6):402-407. doi: 10.1097/01.JMQ.0000735496.32223.40.
- Yang M, Pajewski N, Espeland M, Easterling D, Williamson JD. Modifiable risk factors for homebound progression among those with and without dementia in a longitudinal survey of community-dwelling older adults. BMC Geriatr. 2021 Oct 18;21(1):561. doi: 10.1186/s12877-021-02506-1.
- Reckrey JM, Yang M, Kinosian B, Bollens-Lund E, Leff B, Ritchie C, Ornstein K. Receipt Of Home-Based Medical Care Among Older Beneficiaries Enrolled In Fee-For-Service Medicare. Health Aff (Millwood). 2020 Aug;39(8):1289-1296. doi: 10.1377/hlthaff.2019.01537.
- Nguyen HQ, Vallejo JD, Macias M, Shiffman MG, Rosen R, Mowry V, Omotunde O, Hong B, Liu IA, Borson S. A mixed-methods evaluation of home-based primary care in dementia within an integrated system. J Am Geriatr Soc. 2022 Apr;70(4):1136-1146. doi: 10.1111/jgs.17627. Epub 2021 Dec 22.
- Li L, Wister AV, Mitchell B. Social Isolation Among Spousal and Adult-Child Caregivers: Findings From the Canadian Longitudinal Study on Aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2021 Aug 13;76(7):1415-1429. doi: 10.1093/geronb/gbaa197.
- Heintz H, Monette P, Epstein-Lubow G, Smith L, Rowlett S, Forester BP. Emerging Collaborative Care Models for Dementia Care in the Primary Care Setting: A Narrative Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Mar;28(3):320-330. doi: 10.1016/j.jagp.2019.07.015. Epub 2019 Aug 2.
- Stammen LA, Stalmeijer RE, Paternotte E, Oudkerk Pool A, Driessen EW, Scheele F, Stassen LP. Training Physicians to Provide High-Value, Cost-Conscious Care: A Systematic Review. JAMA. 2015 Dec 8;314(22):2384-400. doi: 10.1001/jama.2015.16353.
- Ramsey AT, Proctor EK, Chambers DA, Garbutt JM, Malone S, Powderly WG, Bierut LJ. Designing for Accelerated Translation (DART) of Emerging Innovations in Health. J Clin Transl Sci. 2019 Jun;3(2-3):53-58. doi: 10.1017/cts.2019.386. Epub 2019 Jul 30.
- Krueger, RA, Casey MA. Focus groups: a practical guide for applied research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications, Inc.; 2000.
- Summit virtual meeting series: 2020 national research summit on care, services, and supports for persons with dementia and their caregivers. [Internet]. National Institute on Aging. 2020 [cited 2022 Apr 25]; Available from: https://www.nia.nih.gov/2020-dementia-care-summit
- Medical care at home comes of age. [Internet]. California Health Care Foundation. 2021[cited 2022 Apr 25]; Available from: https://www.chcf.org/publication/medical-care-home-comes-age/
- Lucero KS. Net Promoter Score (NPS): What Does Net Promoter Score Offer in the Evaluation of Continuing Medical Education? J Eur CME. 2022 Nov 29;11(1):2152941. doi: 10.1080/21614083.2022.2152941. eCollection 2022.
- Torisson G, Stavenow L, Minthon L, Londos E. Reliability, validity and clinical correlates of the Quality of Life in Alzheimer's disease (QoL-AD) scale in medical inpatients. Health Qual Life Outcomes. 2016 Jun 14;14:90. doi: 10.1186/s12955-016-0493-8.
- Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group; Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Feeling Heard and Understood: A Patient-Reported Quality Measure for the Inpatient Palliative Care Setting. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
- Ritchie C, Leff B, Sy M, Thacker A, Donelan K, Forester B, Sheehan OC; Dementia Care Quality at Home Writing Group. Feasibility and Acceptability of a Clinician-Caregiver Co-Designed Dementia Care Intervention for Home-Based Primary Care. J Am Geriatr Soc. 2025 Sep 21. doi: 10.1111/jgs.70112. Online ahead of print.
- Sy M, Thacker A, Sheehan OC, Leff B, Ritchie CS. Caring for caregivers and persons living with dementia under home-based primary care: protocol for an interventional clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2024 Feb 9;10(1):28. doi: 10.1186/s40814-024-01455-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P003057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .