Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajien ja dementiaa sairastavien henkilöiden hoitaminen kotihoidossa

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää dementiahoidon interventio kotihoidon perusterveydenhuoltoa (HBPC) saaville ja dementiaa (PLWD) sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen sekä testata intervention toteutettavuutta HBPC-käytännöissä tulosten parantamiseksi. PLWD:stä ja heidän hoitajistaan.

Päätavoitteet ovat:

  • Kehitä ja paranna HBPC-dementiahoidon laatua kotona
  • Selvitä HBPC Dementia Care Home -laadun toteutettavuus (ensisijainen tulos), hyväksyttävyys ja uskollisuus avoimella pilottikokeella, johon kuuluu kaksi HBPC-käytäntöä. Koulutetut kliinikot ja henkilökunta kahdessa HBPC-käytännössä toteuttavat interventiota

Asianomaiset sidosryhmät (PLWD:n omaishoitajat ja HBPC-kliinikot ja henkilökunta) osallistuvat laadullisiin kohderyhmiin antamaan palautetta interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää dementiahoidon interventio PLWD:lle ja heidän omaishoitajilleen, Dementia Care Quality at Home, ja testata intervention toteutettavuutta kahdessa HBPC-käytännössä parantaakseen lopulta PLWD:n ja heidän hoitajiensa tuloksia.

Tutkijat arvioivat avoimen pilotin avulla HBPC Dementia Care Quality at Home -hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskottavuutta kahdessa dementiapotilaille ja heidän omaishoitajilleen tarkoitetussa käytännössä. Hypoteesi: HBPC-dementiahoidon laatu kotona täyttää toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja uskollisuuden kriteerit sen toteuttavien HBPC-käytäntöjen ja interventiota kokeneiden PLWD-sairaiden hoitajien mukaan. Tutkijat arvioivat PLWD:n omaishoitajien mahdollisuutta osallistua interventioon, hoidon hyväksyttävyyttä omaishoitajille ja intervention vaikutusta omaishoitajien hyvinvointiin tekemällä kyselyitä omaishoitajille pilotin lopussa. Lisäksi tutkijat arvioivat käytäntöihin puuttumisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskottavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queens Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Omaishoitajat osallistuvat:

  • olla täysi-ikäinen (18 vuotta tai vanhempi)
  • sinulla on sujuva englannin taito ja lukutaito
  • asua Yhdysvalloissa
  • elää ja hoitaa Alzheimerin tautia ja Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavaa henkilöä
  • ennakoida hoidon tarjoamista seuraavan 6 kuukauden ajan
  • tarjota keskimäärin 4 tuntia valvontaa tai suoraa apua vuorokaudessa hoidon saajalle ja
  • käytäntö on tunnistanut, että he kokevat hoitajan stressiä.

Henkilökunnan osallistujat:

  • olla 18 vuotta tai vanhempi
  • sinulla on sujuva englannin taito ja lukutaito ja he asuvat Yhdysvalloissa ja
  • olla osa HBPC:n perusterveydenhuollon ohjelmaa tai liitetty läheisesti vastaanottoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat osallistujat.
  • Osallistujat, joilla ei ole sujuvaa englantia ja lukutaitoa ja jotka eivät asu Yhdysvalloissa.
  • Omaishoitajan osallistujille, jotka eivät hoida potilasta ja asuvat hänen kanssaan, joka on osa HBPC:n perusterveydenhuollon ohjelmaa tai liittyy läheisesti hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dementiahoitoa laatu kotona
Kahden HBPC -käytännön hoitajat saavat dementiahoitoa laadun kotona.
Kummassakin HBPC -käytännössä tunnistetaan vähintään kaksi koulutettua dementiahoitoa laadun kotona mestarissa, jotka koulutetaan interventioon, joka koostuu 1) standardisoidusta arviointityökalusta PLWD: n ja hoitajan tarpeiden arvioimiseksi; 2) kuusi moduulia, jotka on luotu optimoimaan PLWD: n ja niiden hoitajan hyvinvoinnin; ja 3) Säännöllinen ryhmäpohjainen henkilöstö, joka osallistuu ohjelmaan osallistuvien henkilöiden haasteisiin ja tiimipohjaiseen tapauskonferenssiin lähestymistapaan näiden haasteiden ratkaisemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitajan toteutettavuus olla tekemisissä ja täydellisen lähtötason arviointien kanssa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Prosenttiosuus tunnistetuista hoitajista, jotka suorittavat lähtötilanteen arvioinnit.
Lähtökohta
Hoitajan toteutettavuus koulutusmateriaalien ja yhteisöresurssien pääsyyn.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Prosentti hoitajista raportoi käyttämällä yhtä tai enemmän käytännön tarjoamia materiaaleja.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Toteutettavuus potentiaalisten potilaiden/hoitajien tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Harjoituksen kyky luoda luettelo dementiaa elävistä potilaistaan ​​käyttämällä kyselylomaketta harjoitteluun
Lähtökohta
Mahdollisuus arvioida tukikelpoisia potilas-/hoitaja -dyadeja.
Aikaikkuna: Lähtökohta
Harjoituksen kyky tunnistaa tukikelpoiset potilaan/hoitajan dyadit (esim. Hoitaja, joka kokee taakan tai hätätilanteen).
Lähtökohta
Mahdollisuus käytännön käyttämiseen lähtötilanteen arviointien käyttämiseen.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Prosentti harjoitteluhenkilöstöstä, joka suorittaa arvioita, jotka arvioivat arviointia käytettäväksi
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Käytännön toteutettavuus perusarviointien suorittamiseksi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Valmistuneista tarkastetuista arvioista.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan/hoitajan dyadien rekrytointi harjoitteluun
Aikaikkuna: Interventio
Prosenttiosuus hyväksyttävistä dyadista, jotka ilmoittautuvat.
Interventio
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Interventiota (lähtötaso) ja intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa. QOL-AD koostuu 13 esineestä (fyysinen terveys, energia, mieliala, elämistilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, koko itsensä kyky tehdä askareita, kyky tehdä asioita hauskanpitoon, rahaan ja koko elämän). Vastausvaihtoehtoihin kuuluvat 1 (huono), 2 (oikeudenmukainen), 3 (hyvä) ja 4 (erinomainen) kokonaispistemäärä 13-52, korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL: ta.
Interventiota (lähtötaso) ja intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Kuuli ja ymmärretty
Aikaikkuna: Interventio (6 kuukautta)
Yhden kappaleen mittari hoitajista, jotka ilmoittavat tuntevansa olevansa kuulin ja ymmärtävän käytännössä.
Interventio (6 kuukautta)
Hoitajat - Intervention nettoprofiilin pistemäärä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Yksi kysymys - "Kuinka todennäköisesti suosittelet X: tä ystävälle [tai kollegalle]?" on arvosta 0 - ei ollenkaan todennäköisesti 10 - erittäin todennäköinen.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Hoitomoduulien käyttämiskäytännön toteutettavuus.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Prosenttiosuus, joka arvioi moduulit käytettäväksi. Prosenttiosuus henkilöstöstä, joka suorittaa moduulit, jotka arvioivat moduulit mahdollisesti käytettäväksi
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Moduulien suorittamisen käytännön toteutettavuus
Aikaikkuna: Interventio (6 kuukautta)
Prosentti tarkistetuista moduuleista, jotka on valmis.
Interventio (6 kuukautta)
Kliinisten kliinisten käytännön toteutettavuus olla yhteydessä Tele-Video-tapauskonferenssiin.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
% tapauskonferensseista, jotka tehtiin vähintään yhden työntekijän kanssa, joka on läsnä jokaisesta sivustosta
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Hoitajille toimenpiteen hyväksyvyys osallistua interventioon.
Aikaikkuna: Pre-interventio (lähtötaso)
Prosentti osallistumaan hoitajista, jotka sitoutuvat osallistumaan interventioon.
Pre-interventio (lähtötaso)
Mahdollisuus harjoittaa prosentuaalista rotu- ja etnisiä vähemmistöjä rekrytoiduista.
Aikaikkuna: Pre-interventio (lähtötaso)
Prosenttiosuus pätevistä dyadeista, jotka ilmoittautuvat rotuun ja etnisiin vähemmistöihin.
Pre-interventio (lähtötaso)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas-/hoitajadiadien rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Prosenttiosuus kelvollisista dyadeista, jotka ilmoittautuvat.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Rotu- ja etnisten vähemmistöjen prosenttiosuuden harjoittamisen toteutettavuus.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Prosenttiosuus kelvollisista dyadeista, jotka ilmoittautuvat rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Harjoittelun toteutettavuus hoitomoduulien käyttöön.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Prosenttiosuus, joka arvioi moduulit käyttökelpoisiksi. Niiden harjoitushenkilöstön prosenttiosuus, joka suorittaa moduulit, jotka arvioivat moduulit käyttökelpoisiksi, ja auditoitujen moduulien suorittaneiden prosenttiosuus.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Kliinikoiden käytännön toteutettavuus osallistua televideotapauskonferenssiin.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Virtuaalikokousten prosenttiosuus osallistui.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Netti promoottorin pisteet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Yksi kysymys - "Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit X:ää ystävälle [tai kollegalle]?" on arvioitu 0 - ei ollenkaan todennäköistä 10 - erittäin todennäköistä.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Intervention hyväksyntä hoitajien ja potilaan osallistumiseksi interventioon.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Prosenttiosuus osallistumaan kutsutuista CG:istä, jotka suostuvat osallistumaan interventioon.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Kuultiin ja ymmärrettiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen)
Yksiosainen mitta CG:stä, joka ilmoittaa tunteneensa itsensä kuulluksi ja ymmärretyksi käytännöstä.
Ennen interventiota ja sen jälkeen (ennen ja 6 kuukautta sen jälkeen)
Omaishoitajan hyvinvointi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa. QoL-AD koostuu 13 osasta (fyysinen terveys, energia, mieliala, elämäntilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, minä kokonaisuutena, kyky tehdä kotitöitä, kyky tehdä asioita huvin vuoksi, raha ja elämä koko). Vastausvaihtoehtoja ovat 1 (huono), 2 (kohtuullinen), 3 (hyvä) ja 4 (erinomainen), jolloin kokonaispistemäärä on 13–52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa