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Cuidando de Cuidadores e Pessoas com Demência em Atenção Primária Domiciliar

16 de outubro de 2023 atualizado por: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver uma intervenção de cuidados de demência para pessoas recebendo cuidados primários domiciliares (HBPC) e vivendo com demência (PLWD) e seus cuidadores, e testar a viabilidade de implementar a intervenção em práticas de HBPC para melhorar os resultados de PLWD e seus cuidadores.

Os principais objetivos são:

  • Desenvolva e aperfeiçoe a qualidade do tratamento de demência HBPC em casa
  • Estabeleça a viabilidade (resultado primário), aceitabilidade e fidelidade do HBPC Dementia Care Quality at Home por meio de um teste piloto aberto envolvendo duas práticas de HBPC. Clínicos e funcionários treinados em duas práticas de HBPC implementarão a intervenção

Partes interessadas relevantes (cuidadores de PLWD e médicos e funcionários HBPC) participarão de grupos focais qualitativos para fornecer feedback sobre a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto é desenvolver uma intervenção de cuidados de demência para PLWD e seus cuidadores, Dementia Care Quality at Home, e testar a viabilidade de implementar a intervenção em duas práticas de HBPC para melhorar os resultados de PLWD e seus cuidadores.

Os investigadores avaliarão a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade na implementação do HBPC Dementia Care Quality at Home em duas práticas para pessoas que vivem com demência e seus cuidadores por meio de um piloto aberto. Hipótese: HBPC Dementia Care Quality at Home atenderá aos padrões de viabilidade, aceitabilidade e fidelidade pelas práticas de HBPC que o implementam e pelos cuidadores de PLWD que vivenciam a intervenção. Os investigadores avaliarão a viabilidade de os cuidadores de PLWD se envolverem com a intervenção, a aceitabilidade da intervenção para os cuidadores e o impacto da intervenção no bem-estar do cuidador, pesquisando os cuidadores na conclusão do piloto. Além disso, os investigadores avaliarão a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade da intervenção nas práticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Queens Medical Center
        • Contato:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes cuidadores irão:

  • ser adultos (18 anos ou mais)
  • ter fluência e alfabetização em inglês
  • viver nos Estados Unidos
  • viver e cuidar de um indivíduo com doença de Alzheimer e demências relacionadas à doença de Alzheimer (ADRD)
  • antecipar a prestação de cuidados para os próximos 6 meses
  • fornecer uma média de 4 horas de supervisão ou assistência direta por dia para o destinatário dos cuidados e
  • foram identificados pela prática como experimentando estresse do cuidador.

Os participantes da equipe irão:

  • ter 18 anos ou mais
  • ter fluência e alfabetização em inglês e morar nos Estados Unidos e
  • fazer parte de um programa de cuidados primários HBPC ou intimamente ligado à prática.

Critério de exclusão:

  • Participantes menores de 18 anos.
  • Participantes que não possuem fluência e alfabetização em inglês e não moram nos Estados Unidos.
  • Para os participantes cuidadores, não cuidar e morar com um paciente que faz parte de um programa de cuidados primários do HBPC ou intimamente ligado à prática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Qualidade do Cuidado da Demência em Casa
Cada prática HBPC receberá a intervenção Dementia Care Quality at Home.
Outro: Qualidade do Cuidado da Demência em Casa
Cada uma das duas práticas HBPC identificará pelo menos dois Dementia Care Quality at Home Champions treinados que serão treinados na intervenção composta por 1) uma ferramenta de avaliação padronizada para avaliar as necessidades de PLWD e cuidadores; 2) sete módulos criados para otimizar o bem-estar da PVHIV e de seu cuidador; e 3) revisão regular em equipe das pessoas que participam do programa para enfrentar os desafios do cuidado e uma abordagem de conferência de caso baseada em equipe para resolver esses desafios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade para o cuidador se envolver e concluir as avaliações de linha de base.
Prazo: Linha de base
A porcentagem de CGs identificados que concluíram as avaliações de linha de base.
Linha de base
Viabilidade para o cuidador acessar materiais educativos e recursos comunitários.
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
A porcentagem de CGs relatará o uso de 1 ou mais materiais fornecidos pela prática.
Pós-intervenção (6 meses)
Viabilidade para a prática de avaliação de díades paciente/cuidador elegíveis.
Prazo: Linha de base
Capacidade da prática para identificar díades paciente/cuidador elegíveis (por exemplo, GC experimentando sobrecarga ou sofrimento).
Linha de base
Viabilidade para a prática de usar avaliações de pacientes e cuidadores.
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
Porcentagem do pessoal da clínica que realiza avaliações que classificam as avaliações como viáveis ​​de usar e porcentagem de avaliações auditadas que são concluídas.
Pós-intervenção (6 meses)
Viabilidade para a prática de identificação de potenciais pacientes/cuidadores
Prazo: Linha de base
Capacidade de prática para gerar lista de seus pacientes vivendo com demência usando um questionário para a prática
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade para a prática de recrutamento de díades paciente/cuidador
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
Porcentagem de díades elegíveis que se inscrevem.
Pós-intervenção (6 meses)
Viabilidade para a prática de percentual de minorias raciais e étnicas recrutadas.
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
Porcentagem de díades elegíveis que se inscrevem e que são minorias raciais e étnicas.
Pós-intervenção (6 meses)
Viabilidade para a prática utilizar módulos assistenciais.
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
A porcentagem que classifica os módulos como viáveis ​​para uso. A porcentagem de profissionais que concluíram os módulos que classificam os módulos como viáveis ​​para uso e a porcentagem de módulos auditados que foram concluídos.
Pós-intervenção (6 meses)
Viabilidade para a prática de clínicos se engajarem com a tele-videoconferência de casos.
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
Porcentagem de reuniões virtuais com participação.
Pós-intervenção (6 meses)
Pontuação líquida do promotor
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
A única pergunta - "Qual a probabilidade de você recomendar X a um amigo [ou colega]?" é classificado de 0 - Nada provável a 10 - Extremamente provável.
Pós-intervenção (6 meses)
Aceitabilidade da intervenção para cuidadores e paciente para participar da intervenção.
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
Porcentagem de GCs convidados a participar que concordam em participar da intervenção.
Pós-intervenção (6 meses)
Ouvido e entendido
Prazo: Pré e pós-intervenção (antes e 6 meses depois)
Uma medida de um item de GCs que relatam que se sentiram ouvidos e compreendidos pela prática.
Pré e pós-intervenção (antes e 6 meses depois)
Bem-estar do cuidador
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer. O QoL-AD é composto por 13 itens (saúde física, energia, humor, situação de vida, memória, família, casamento, amigos, eu como um todo, capacidade de realizar tarefas domésticas, capacidade de fazer coisas para se divertir, dinheiro e vida como um todo). todo). As opções de resposta incluem 1(ruim), 2(razoável), 3(bom) e 4 (excelente), para uma pontuação total de 13-52, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Pós-intervenção (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Retirement Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022P003057

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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