Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorg for pårørende og mennesker, der lever med demens under hjemmebaseret primærpleje

23. september 2025 opdateret af: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle en demensplejeintervention for personer, der modtager hjemmebaseret primærpleje (HBPC) og lever med demens (PLWD) og deres pårørende, og teste muligheden for at implementere interventionen i HBPC-praksis for i sidste ende at forbedre resultaterne af PLWD og deres pårørende.

Hovedmålene er at:

  • Udvikle og forfine HBPC Demens Care Quality at Home
  • Etabler gennemførlighed (primært resultat), acceptabilitet og troværdighed af HBPC Demens Care Quality at Home gennem et åbent pilotforsøg, der involverer to HBPC-praksis. Uddannede klinikere og personale på to HBPC-praksis vil implementere interventionen

Relevante interessenter (plejere af PLWD og HBPC-klinikere og personale) vil deltage i kvalitative fokusgrupper for at give feedback på interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for dette projekt er at udvikle en demensplejeintervention for PLWD og deres pårørende, Dementia Care Quality at Home, og teste muligheden for at implementere interventionen i to HBPC-praksis for i sidste ende at forbedre resultaterne af PLWD og deres pårørende.

Efterforskerne vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og troværdigheden i at implementere HBPC Demens Care Quality at Home i to praksisser for personer, der lever med demens og deres pårørende gennem en åben pilot. Hypotese: HBPC Demens Care Quality at Home vil opfylde benchmarks for gennemførlighed, acceptabilitet og troskab af HBPC-praksis, der implementerer det, og af plejere af PLWD, som oplever interventionen. Efterforskerne vil vurdere muligheden for, at pårørende af PLWD kan engagere sig i interventionen, accepten af ​​interventionen for pårørende og indvirkningen af ​​interventionen på omsorgspersonernes velvære ved at undersøge omsorgspersoner ved afslutningen af ​​pilotprojektet. Derudover vil efterforskerne vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og troværdigheden af ​​interventionen i praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queens Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pårørende deltagere vil:

  • være voksne (18 år eller ældre)
  • har engelsk flydende og læsefærdigheder
  • bor i USA
  • leve med og pleje en person med Alzheimers sygdom og Alzheimers sygdomsrelaterede demens (ADRD)
  • forventer at yde pleje i de næste 6 måneder
  • yde i gennemsnit 4 timers supervision eller direkte assistance om dagen til plejemodtageren og
  • er blevet identificeret af praksis som oplever pårørende stress.

Personalets deltagere vil:

  • være 18 år eller ældre
  • har engelsk flydende og læsefærdigheder og bor i USA og
  • være en del af et HBPC primærplejeprogram eller tæt knyttet til praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 18 år.
  • Deltagere, der ikke har engelsk flydende og læsefærdigheder og ikke bor i USA.
  • For deltagere, der ikke plejer og bor sammen med en patient, der er en del af et HBPC primærplejeprogram eller er tæt forbundet med praksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Demensomsorgskvalitet derhjemme
Omsorgspersoner på tværs af to HBPC -praksis modtager demensomsorgskvaliteten ved hjemmeintervention.
Andet: Demensomsorgskvalitet derhjemme
Hver af de to HBPC -praksis identificerer mindst to uddannede demensomsorgskvalitet derhjemme -mestre, der vil blive trænet i interventionen bestående af 1) et standardiseret vurderingsværktøj til at vurdere PLWD og plejere behov; 2) seks moduler oprettet for at optimere PLWD's velbefindende og deres plejer; og 3) regelmæssig teambaseret gennemgang af personer, der deltager i programmet for at tackle plejeudfordringer og en teambaseret sagskonference tilgang til at løse disse udfordringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for plejepersonalet til at engagere sig i og gennemføre baselinevurderinger.
Tidsramme: Baseline
Procentdelen af ​​identificerede plejere, der gennemfører baselinevurderinger.
Baseline
Gennemførelighed for plejepersonalet til at få adgang til uddannelsesmateriale og samfundsressourcer.
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Procent af plejere rapporterer ved hjælp af 1 eller flere materialer leveret af praksis.
Post-intervention (6 måneder)
Gennemførlighed til praksis med at identificere potentielle patienter/plejere
Tidsramme: Baseline
Praksisens evne til at generere liste over deres patienter, der lever med demens ved hjælp af et spørgeskema til praksis
Baseline
Gennemførelighed for praksis med at vurdere støtteberettigede patient/plejerdyader.
Tidsramme: Baseline
Praksisens evne til at identificere støtteberettigede patient/plejerdyader (f.eks. Omsorgsperson, der oplever byrde eller nød).
Baseline
Mulighed for praksis til at bruge baselinevurderinger.
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Procent af praksispersonale, der foretager vurderinger, der vurderer vurderinger som gennemførlige at bruge
Post-intervention (6 måneder)
Gennemførlighed for praksis til at gennemføre baselinevurderinger
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Procentdelen af ​​reviderede vurderinger, der er afsluttet.
Post-intervention (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility til praksis med at rekruttere patient/plejer dyader
Tidsramme: Pre-intervention
Procentdel af kvalificerede dyader, der tilmelder sig.
Pre-intervention
Patientens livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og post-intervention (6 måneder)
Livskvalitet i Alzheimers sygdom. QOL-AD består af 13 genstande (fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selv som helhed, evne til at gøre pligter, evne til at gøre ting for sjov, penge og liv som helhed). Responsmuligheder inkluderer 1 (dårlig), 2 (fair), 3 (god) og 4 (fremragende) for en samlet score på 13-52, med højere score, der indikerer bedre QOL.
Pre-intervention (baseline) og post-intervention (6 måneder)
Hørt og forstået
Tidsramme: Postintervention (6 måneder)
Et mål for en-varer for plejere, der rapporterer, at de følte sig hørt og forstået af praksis.
Postintervention (6 måneder)
Omsorgspersoner - netto promotor score for intervention
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Det eneste spørgsmål - "Hvor sandsynligt skal du anbefale X til en ven [eller kollega]?" er bedømt fra 0 - overhovedet ikke sandsynligt til 10 - ekstremt sandsynligt.
Post-intervention (6 måneder)
Gennemførelighed for praksis til at bruge plejemoduler.
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Procentdelen, der satser moduler som gennemførlige at bruge. Procentdel af praksispersonale, der afslutter modulerne, der vurderer modulerne som muligt at bruge
Post-intervention (6 måneder)
Gennemførlighed for praksis til at fuldføre pleje -moduler
Tidsramme: Postintervention (6 måneder)
Procent af reviderede moduler, der er afsluttet.
Postintervention (6 måneder)
Feasibility til praksis med klinikere til at engagere sig i Tele-Video Case-konferencen.
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
% af sagskonferencer, der udføres med mindst en medarbejder, der er til stede fra hvert websted
Post-intervention (6 måneder)
Acceptabilitet af interventionen til plejere for at deltage i interventionen.
Tidsramme: Pre-intervention (baseline)
Procent af plejere, der blev inviteret til at deltage, som er enige om at deltage i interventionen.
Pre-intervention (baseline)
Feasibility til praksis med procent af racemæssige og etniske minoriteter, der er rekrutteret.
Tidsramme: Pre-intervention (baseline)
Procentdel af kvalificerede dyader, der tilmelder sig, der er racemæssige og etniske minoriteter.
Pre-intervention (baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed for praksis med at rekruttere patient/plejer-dyader
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Procentdel af berettigede dyader, der tilmelder sig.
Post-intervention (6 måneder)
Mulighed for at praktisere procent af racemæssige og etniske minoriteter rekrutteret.
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Procentdel af berettigede dyader, der tilmelder sig, som er racemæssige og etniske minoriteter.
Post-intervention (6 måneder)
Mulighed for at praksis anvender plejemoduler.
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Den procentdel, der vurderer moduler som mulige at bruge. Procentdelen af ​​praksispersonale, der gennemfører modulerne, der vurderer modulerne som gennemførlige at bruge, og procentdelen af ​​reviderede moduler, der er gennemført.
Post-intervention (6 måneder)
Mulighed for klinikernes praksis at engagere sig i tele-video-casekonferencen.
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Procentdel af virtuelle møder deltog.
Post-intervention (6 måneder)
Net promotorscore
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Det enkelte spørgsmål - "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale X til en ven [eller kollega]?" er vurderet fra 0 - Slet ikke sandsynligt til 10 - Yderst sandsynligt.
Post-intervention (6 måneder)
Interventionens accept for plejepersonale og patient til at deltage i interventionen.
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Procentdel af CG'er inviteret til at deltage, som accepterer at deltage i interventionen.
Post-intervention (6 måneder)
Hørt og forstået
Tidsramme: Før og efter intervention (før og 6 måneder efter)
Et enkelt-element mål for CG'er, der rapporterer, at de følte sig hørt og forstået af praksis.
Før og efter intervention (før og 6 måneder efter)
Pårørendes trivsel
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom. QoL-AD består af 13 genstande (fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selvet som helhed, evne til at udføre gøremål, evne til at gøre ting for sjov, penge og livet som en hel). Svarmuligheder omfatter 1(dårlig), 2(rimelig), 3(god) og 4 (fremragende), for en samlet score på 13-52, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Post-intervention (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Retirement Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P003057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner