Omsorg for omsorgspersoner og personer som lever med demens under hjemmebasert primæromsorg
23. september 2025 oppdatert av: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Målet med denne kliniske studien er å utvikle en demensomsorgsintervensjon for personer som mottar hjemmebasert primæromsorg (HBPC) og lever med demens (PLWD) og deres omsorgspersoner, og teste muligheten for å implementere intervensjonen i HBPC-praksis for til slutt å forbedre resultatene. av PLWD og deres omsorgspersoner.
Hovedmålene er å:
- Utvikle og foredle HBPC Demens Care Quality at Home
- Etabler gjennomførbarhet (primært resultat), akseptabilitet og troskap for HBPC Demens Care Quality at Home gjennom en åpen pilotforsøk som involverer to HBPC-praksis. Trente klinikere og ansatte ved to HBPC-praksiser vil implementere intervensjonen
Relevante interessenter (pleiere for PLWD, og HBPC-klinikere og ansatte) vil delta i kvalitative fokusgrupper for å gi tilbakemelding på intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle en demensomsorgsintervensjon for PLWD og deres omsorgspersoner, Dementia Care Quality at Home, og teste muligheten for å implementere intervensjonen i to HBPC-praksiser for til slutt å forbedre resultatene av PLWD og deres omsorgspersoner.
Etterforskerne vil evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og trofastheten i å implementere HBPC Demens Care Quality at Home i to praksiser for personer som lever med demens og deres omsorgspersoner gjennom en åpen pilot. Hypotese: HBPC Demens Care Quality at Home vil møte standarder for gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskap av HBPC-praksisen som implementerer den og av omsorgspersoner av PLWD som opplever intervensjonen. Etterforskerne vil vurdere muligheten for omsorgspersoner av PLWD til å engasjere seg i intervensjonen, akseptabiliteten av intervensjonen for omsorgspersoner, og innvirkningen av intervensjonen på omsorgspersonens velvære ved å kartlegge omsorgspersoner ved avslutningen av piloten. I tillegg vil etterforskerne vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskap av intervensjonen i praksisene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Queens Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Omsorgsdeltakere vil:
- være voksne (18 år eller eldre)
- ha engelsk flyt og leseferdighet
- bor i USA
- leve med og ta vare på en person med Alzheimers sykdom og Alzheimers sykdomsrelaterte demens (ADRD)
- forventer å gi omsorg de neste 6 månedene
- gi gjennomsnittlig 4 timer tilsyn eller direkte assistanse per dag for omsorgsmottakeren og
- har blitt identifisert av praksisen som opplever stress hos omsorgspersoner.
Personalets deltakere vil:
- være 18 år eller eldre
- har engelsk flyt og leseferdighet og bor i USA og
- være en del av et HBPC primærhelseprogram eller nært knyttet til praksisen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 18 år.
- Deltakere som ikke har engelsk flyt og leseferdighet og ikke bor i USA.
- For omsorgsdeltakere, ikke omsorg for og leve med en pasient som er en del av et HBPC primærhelseprogram eller nært knyttet til praksisen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Demensomsorgskvalitet hjemme
Omsorgspersoner på tvers av to HBPC -praksis får demensomsorgskvaliteten hjemme intervensjon.
|
Hver av de to HBPC -praksisene vil identifisere minst to trente demensomsorgskvalitet hos hjemmemestere som vil bli opplært i intervensjonen som består av 1) et standardisert vurderingsverktøy for å vurdere PLWD og omsorgspersonens behov; 2) seks moduler opprettet for å optimalisere trivselen til PLWD og deres omsorgsperson; og 3) regelmessig teambasert gjennomgang av personer som deltar i programmet for å møte omsorgsutfordringer og en teambasert saks konferansetilnærming for å løse disse utfordringene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for omsorgspersonen å engasjere seg og fullføre baseline -vurderingene.
Tidsramme: Baseline
|
Andelen identifiserte omsorgspersoner som fullfører baseline -vurderingene.
|
Baseline
|
|
Mulighet for omsorgspersonen å få tilgang til utdanningsmateriell og samfunnsressurser.
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosent av omsorgspersoner vil rapportere ved bruk av 1 eller flere materialer levert av praksisen.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Mulighet for utøvelse av å identifisere potensielle pasienter/omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline
|
Evne til praksis til å generere liste over sine pasienter som lever med demens ved hjelp av et spørreskjema til praksis
|
Baseline
|
|
Mulighet for praksisen med å vurdere kvalifiserte pasient/omsorgspersoner.
Tidsramme: Baseline
|
Evne til praksis til å identifisere kvalifiserte pasienter/omsorgspersoner (f.eks. Omsorgspersoner som opplever byrde eller nød).
|
Baseline
|
|
Mulighet for praksisen å bruke baseline -vurderinger.
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosent av praksispersonell som foretar vurderinger som vurderer vurderinger som mulig å bruke
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Mulighet for praksis for å fullføre baseline -vurderingene
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosenten av reviderte vurderinger som er fullført.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for utøvelse av å rekruttere pasient/omsorgspersoner Dyads
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Prosentandel av kvalifiserte dyader som melder seg på.
|
Pre-intervensjon
|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og etterintervensjon (6 måneder)
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom.
QOL-AD består av 13 gjenstander (fysisk helse, energi, humør, livssituasjon, hukommelse, familie, ekteskap, venner, selv som helhet, evne til å gjøre gjøremål, evne til å gjøre ting for moro skyld, penger og liv som helhet).
Svaralternativer inkluderer 1 (dårlig), 2 (rettferdig), 3 (bra) og 4 (utmerket), for en total score på 13-52, med høyere score som indikerer bedre QOL.
|
Pre-intervensjon (baseline) og etterintervensjon (6 måneder)
|
|
Hørt og forstått
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Et mål på ett element av omsorgspersoner som rapporterer at de følte seg hørt og forstått av praksisen.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Omsorgspersoner - netto promoterscore for intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Det eneste spørsmålet - "Hvor sannsynlig vil du anbefale X til en venn [eller kollega]?" er rangert fra 0 - ikke i det hele tatt sannsynligvis 10 - ekstremt sannsynlig.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Mulighet for praksis å bruke omsorgsmoduler.
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosentandelen som vurderer moduler som mulig å bruke.
Prosentandelen av praksispersonell som fullfører modulene som vurderer modulene som mulig å bruke
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Mulighet for praksis å fullføre omsorgsmoduler
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosent av reviderte moduler som er fullført.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Mulighet for utøvelse av klinikere å engasjere seg med Tele-Video Case Conference.
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
% av sakskonferanser utført med minst en medarbeider til stede fra hvert nettsted
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Akseptbarhet av intervensjonen for omsorgspersoner for å delta i intervensjonen.
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline)
|
Prosent av omsorgspersoner som er invitert til å delta som samtykker i å delta i intervensjonen.
|
Pre-intervensjon (baseline)
|
|
Mulighet for utøvelse av prosent av rasemessige og etniske minoriteter rekrutterte.
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline)
|
Prosentandel av kvalifiserte dyader som melder seg på som er rasemessige og etniske minoriteter.
|
Pre-intervensjon (baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet for praksisen med å rekruttere pasient-/omsorgspersondyader
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosentandel av kvalifiserte dyader som melder seg på.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Gjennomførbarhet for praktisering av prosent av rase- og etniske minoriteter rekruttert.
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosentandel av kvalifiserte dyader som melder seg på som er rasemessige og etniske minoriteter.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Mulighet for at praksisen kan bruke omsorgsmoduler.
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosentandelen som vurderer moduler som mulige å bruke.
Prosentandelen av praksispersonell som fullfører modulene som vurderer modulene som gjennomførbare å bruke, og prosentandelen av reviderte moduler som er fullført.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Mulighet for praksisen til klinikere å delta i tele-video-casekonferansen.
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosent av virtuelle møter deltok.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Netto promoterscore
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Enkeltspørsmålet - "Hvor sannsynlig er det at du anbefaler X til en venn [eller kollega]?" er vurdert fra 0 - Ikke i det hele tatt sannsynlig til 10 - Ekstremt sannsynlig.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen overfor omsorgspersoner og pasient til å delta i intervensjonen.
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Prosent av CG-er invitert til å delta som samtykker i å delta i intervensjonen.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
|
Hørt og forstått
Tidsramme: Før og etter intervensjon (før og 6 måneder etter)
|
Et mål på én artikkel av CG-er som rapporterer at de følte seg hørt og forstått av praksisen.
|
Før og etter intervensjon (før og 6 måneder etter)
|
|
Omsorgspersonens trivsel
Tidsramme: Etter intervensjon (6 måneder)
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom.
QoL-AD består av 13 elementer (fysisk helse, energi, humør, livssituasjon, hukommelse, familie, ekteskap, venner, selvtillit som helhet, evne til å gjøre oppgaver, evne til å gjøre ting for moro skyld, penger og livet som en hel).
Svaralternativene inkluderer 1 (dårlig), 2 (rettferdig), 3 (bra) og 4 (utmerket), for en total poengsum på 13-52, med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet.
|
Etter intervensjon (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Possin KL, Merrilees JJ, Dulaney S, Bonasera SJ, Chiong W, Lee K, Hooper SM, Allen IE, Braley T, Bernstein A, Rosa TD, Harrison K, Begert-Hellings H, Kornak J, Kahn JG, Naasan G, Lanata S, Clark AM, Chodos A, Gearhart R, Ritchie C, Miller BL. Effect of Collaborative Dementia Care via Telephone and Internet on Quality of Life, Caregiver Well-being, and Health Care Use: The Care Ecosystem Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1658-1667. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4101.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Shih WJ, Ohman-Strickland PA, Lin Y. Analysis of pilot and early phase studies with small sample sizes. Stat Med. 2004 Jun 30;23(12):1827-42. doi: 10.1002/sim.1807.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Chiao CY, Wu HS, Hsiao CY. Caregiver burden for informal caregivers of patients with dementia: A systematic review. Int Nurs Rev. 2015 Sep;62(3):340-50. doi: 10.1111/inr.12194. Epub 2015 Jun 8.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Tanner JA, Black BS, Johnston D, Hess E, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. A randomized controlled trial of a community-based dementia care coordination intervention: effects of MIND at Home on caregiver outcomes. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):391-402. doi: 10.1016/j.jagp.2014.08.002. Epub 2014 Aug 13.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Leff B, Ritchie C, Freeland DG, Jamshed N, Major A, Gallopyn N, Sharieff S, Taylor J, Yudin JA, Sheehan OC. The National Home-Based Primary Care Learning Network: A Practice-Based Quality Improvement and Research Network. J Am Med Dir Assoc. 2022 Aug;23(8):1424-1426. doi: 10.1016/j.jamda.2022.02.017. Epub 2022 Mar 26.
- Foakes G, Hurt C, Lehner JL, Tinsley H, Valentine J, Doede DD, Ritchie C, Leff B. Using Registry Data to Support National Quality Forum Endorsement of Quality Measures for Home-Based Medical Care. Am J Med Qual. 2021 Nov-Dec 01;36(6):402-407. doi: 10.1097/01.JMQ.0000735496.32223.40.
- Yang M, Pajewski N, Espeland M, Easterling D, Williamson JD. Modifiable risk factors for homebound progression among those with and without dementia in a longitudinal survey of community-dwelling older adults. BMC Geriatr. 2021 Oct 18;21(1):561. doi: 10.1186/s12877-021-02506-1.
- Reckrey JM, Yang M, Kinosian B, Bollens-Lund E, Leff B, Ritchie C, Ornstein K. Receipt Of Home-Based Medical Care Among Older Beneficiaries Enrolled In Fee-For-Service Medicare. Health Aff (Millwood). 2020 Aug;39(8):1289-1296. doi: 10.1377/hlthaff.2019.01537.
- Nguyen HQ, Vallejo JD, Macias M, Shiffman MG, Rosen R, Mowry V, Omotunde O, Hong B, Liu IA, Borson S. A mixed-methods evaluation of home-based primary care in dementia within an integrated system. J Am Geriatr Soc. 2022 Apr;70(4):1136-1146. doi: 10.1111/jgs.17627. Epub 2021 Dec 22.
- Li L, Wister AV, Mitchell B. Social Isolation Among Spousal and Adult-Child Caregivers: Findings From the Canadian Longitudinal Study on Aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2021 Aug 13;76(7):1415-1429. doi: 10.1093/geronb/gbaa197.
- Heintz H, Monette P, Epstein-Lubow G, Smith L, Rowlett S, Forester BP. Emerging Collaborative Care Models for Dementia Care in the Primary Care Setting: A Narrative Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Mar;28(3):320-330. doi: 10.1016/j.jagp.2019.07.015. Epub 2019 Aug 2.
- Stammen LA, Stalmeijer RE, Paternotte E, Oudkerk Pool A, Driessen EW, Scheele F, Stassen LP. Training Physicians to Provide High-Value, Cost-Conscious Care: A Systematic Review. JAMA. 2015 Dec 8;314(22):2384-400. doi: 10.1001/jama.2015.16353.
- Ramsey AT, Proctor EK, Chambers DA, Garbutt JM, Malone S, Powderly WG, Bierut LJ. Designing for Accelerated Translation (DART) of Emerging Innovations in Health. J Clin Transl Sci. 2019 Jun;3(2-3):53-58. doi: 10.1017/cts.2019.386. Epub 2019 Jul 30.
- Krueger, RA, Casey MA. Focus groups: a practical guide for applied research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications, Inc.; 2000.
- Summit virtual meeting series: 2020 national research summit on care, services, and supports for persons with dementia and their caregivers. [Internet]. National Institute on Aging. 2020 [cited 2022 Apr 25]; Available from: https://www.nia.nih.gov/2020-dementia-care-summit
- Medical care at home comes of age. [Internet]. California Health Care Foundation. 2021[cited 2022 Apr 25]; Available from: https://www.chcf.org/publication/medical-care-home-comes-age/
- Lucero KS. Net Promoter Score (NPS): What Does Net Promoter Score Offer in the Evaluation of Continuing Medical Education? J Eur CME. 2022 Nov 29;11(1):2152941. doi: 10.1080/21614083.2022.2152941. eCollection 2022.
- Torisson G, Stavenow L, Minthon L, Londos E. Reliability, validity and clinical correlates of the Quality of Life in Alzheimer's disease (QoL-AD) scale in medical inpatients. Health Qual Life Outcomes. 2016 Jun 14;14:90. doi: 10.1186/s12955-016-0493-8.
- Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group; Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Feeling Heard and Understood: A Patient-Reported Quality Measure for the Inpatient Palliative Care Setting. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
- Ritchie C, Leff B, Sy M, Thacker A, Donelan K, Forester B, Sheehan OC; Dementia Care Quality at Home Writing Group. Feasibility and Acceptability of a Clinician-Caregiver Co-Designed Dementia Care Intervention for Home-Based Primary Care. J Am Geriatr Soc. 2025 Sep 21. doi: 10.1111/jgs.70112. Online ahead of print.
- Sy M, Thacker A, Sheehan OC, Leff B, Ritchie CS. Caring for caregivers and persons living with dementia under home-based primary care: protocol for an interventional clinical trial. Pilot Feasibility Stud. 2024 Feb 9;10(1):28. doi: 10.1186/s40814-024-01455-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022P003057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .