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Betreuung von Pflegekräften und Menschen mit Demenz in häuslicher Grundversorgung

23. September 2025 aktualisiert von: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine Demenzbehandlungsintervention für Personen zu entwickeln, die häusliche Primärversorgung (HBPC) erhalten und mit Demenz (PLWD) leben, und ihre Betreuer, und die Machbarkeit der Implementierung der Intervention in HBPC-Praktiken zu testen, um letztendlich die Ergebnisse zu verbessern von PLWD und ihren Betreuern.

Die Hauptziele sind:

  • Entwicklung und Verfeinerung der HBPC-Demenzversorgungsqualität zu Hause
  • Ermitteln Sie die Machbarkeit (primäres Ergebnis), die Akzeptanz und die Genauigkeit der HBPC-Demenzversorgungsqualität zu Hause durch eine offene Pilotstudie, an der zwei HBPC-Praxen beteiligt waren. Geschulte Kliniker und Mitarbeiter zweier HBPC-Praxen werden die Intervention durchführen

Relevante Stakeholder (Betreuer von Menschen mit Menschen mit Behinderungen und HBPC-Kliniker und -Mitarbeiter) werden an qualitativen Fokusgruppen teilnehmen, um Feedback zur Intervention zu geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer Demenzbehandlungsintervention für PLWD und ihre Betreuer, Dementia Care Quality at Home, und die Machbarkeit der Implementierung der Intervention in zwei HBPC-Praxen, um letztendlich die Ergebnisse von PLWD und ihren Betreuern zu verbessern.

Die Ermittler werden die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Genauigkeit bei der Implementierung von HBPC Dementia Care Quality at Home in zwei Praxen für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer durch ein offenes Pilotprojekt bewerten. Hypothese: HBPC Dementia Care Quality at Home wird die Benchmarks der Machbarkeit, Akzeptanz und Treue von den HBPC-Praktiken, die es implementieren, und von Pflegekräften von Menschen mit Menschen mit Behinderungen, die die Intervention erfahren, erfüllen. Die Ermittler werden die Machbarkeit von Pflegekräften von Menschen mit Menschen mit Menschen mit Behinderungen bewerten, sich an der Intervention zu beteiligen, die Akzeptanz der Intervention für Pflegekräfte und die Auswirkungen der Intervention auf das Wohlbefinden der Pflegekräfte, indem sie die Pflegekräfte am Ende des Pilotprojekts befragen. Darüber hinaus werden die Ermittler die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Genauigkeit des Eingriffs in die Praktiken bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queens Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Betreuer-Teilnehmer werden:

  • Erwachsene sein (18 Jahre oder älter)
  • verfügen über Englischkenntnisse und -kenntnisse
  • leben in den Vereinigten Staaten
  • Leben mit und Pflege einer Person mit Alzheimer-Krankheit und Alzheimer-bedingter Demenz (ADRD)
  • Erwarten Sie die Pflege für die nächsten 6 Monate
  • durchschnittlich 4 Stunden Supervision oder direkte Unterstützung pro Tag für den Pflegebedürftigen bereitzustellen und
  • wurden von der Praxis als Stress durch Pflegekräfte identifiziert.

Mitarbeiter-Teilnehmer werden:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Englisch fließend und lesen und schreiben können und in den Vereinigten Staaten leben und
  • Teil eines HBPC-Grundversorgungsprogramms oder eng mit der Praxis verbunden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren.
  • Teilnehmer, die keine Englischkenntnisse und -kenntnisse haben und nicht in den Vereinigten Staaten leben.
  • Für pflegende Teilnehmer, die keinen Patienten betreuen und mit ihm leben, der Teil eines HBPC-Grundversorgungsprogramms ist oder eng mit der Praxis verbunden ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Demenzpflegequalität zu Hause
Pflegekräfte in zwei HBPC -Praktiken erhalten die Demenzversorgung bei häuslicher Intervention.
Sonstiges: Demenzpflegequalität zu Hause
Jede der beiden HBPC -Praktiken identifiziert mindestens zwei ausgebildete Demenzversorgungqualität zu Hause Champions, die in der Intervention geschult werden, die aus 1) einem standardisierten Bewertungsinstrument zur Beurteilung von PLWD- und Pflegekraftbedürfnissen geschult wird. 2) sechs Module, die zur Optimierung des Wohlbefindens der PLWD und ihrer Pflegekraft erstellt wurden; und 3) regelmäßige teambasierte Überprüfung von Personen, die an dem Programm teilnehmen, um die Versorgungherausforderungen zu bewältigen, und eines teambasierten Fallkonferenzansatzes zur Lösung dieser Herausforderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit für die Pflegekraft, sich mit den Basisbewertungen zu beschäftigen und abzuschließen.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Prozentsatz der identifizierten Betreuer, die die Basisbewertungen abschließen.
Grundlinie
Machbarkeit für die Pflegekraft zum Zugang zu Bildungsmaterialien und Gemeinschaftsressourcen.
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Monate)
Der Prozentsatz der Pflegekräfte melden 1 oder mehr Materialien, die von der Praxis bereitgestellt werden.
Nach der Intervention (6 Monate)
Machbarkeit für die Praxis der Identifizierung potenzieller Patienten/Betreuer
Zeitfenster: Grundlinie
Fähigkeit der Praxis, eine Liste ihrer Patienten zu erstellen, die mit Demenz leben, indem sie einen Fragebogen für die Praxis verwenden
Grundlinie
Machbarkeit für die Praxis der Beurteilung berechtigter Dyaden von Patienten/Pflegepersonen.
Zeitfenster: Grundlinie
Fähigkeit der Praxis, förderfähige Dyaden von Patienten/Pflegepersonen zu identifizieren (z. B. Pflegeperson, die Belastung oder Belastung erlebt).
Grundlinie
Machbarkeit für die Praxis, Basisbewertungen zu verwenden.
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Monate)
Prozent des Praxispersonals, das Bewertungen durchführt, die Bewertungen als machbar für die Verwendung bewerten
Nach der Intervention (6 Monate)
Machbarkeit für die Praxis, die Basisbewertungen abzuschließen
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Monate)
Der Prozentsatz der geprüften Bewertungen, die abgeschlossen sind.
Nach der Intervention (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit für die Praxis der Rekrutierung von Dyaden von Patienten/Pflegepersonen
Zeitfenster: Vorinvention
Prozentsatz der berechtigten Dyaden, die sich anmelden.
Vorinvention
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Vorintervention (Grundlinie) und Nachintervention (6 Monate)
Lebensqualität bei Alzheimer -Krankheit. Das QOL-AD besteht aus 13 Elementen (körperliche Gesundheit, Energie, Stimmung, Lebenssituation, Erinnerung, Familie, Ehe, Freunde, Selbst als Ganzes, Fähigkeit, Aufgaben zu erledigen, Fähigkeiten, um Dinge für Spaß, Geld und Leben insgesamt zu tun). Zu den Antwortoptionen gehören 1 (schlecht), 2 (fair), 3 (gut) und 4 (ausgezeichnet) für eine Gesamtbewertung von 13-52, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Vorintervention (Grundlinie) und Nachintervention (6 Monate)
Gehört und verstanden
Zeitfenster: Post -Intervention (6 Monate)
Ein Maß für Betreuer, die berichten, dass sie sich von der Praxis gehört und verstanden fühlten.
Post -Intervention (6 Monate)
Pflegekräfte - Netto -Promoter -Interventionsbewertung
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Monate)
Die einzige Frage: "Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie X einem Freund [oder Kollege] empfehlen?" wird von 0 bewertet - überhaupt nicht mit 10 - extrem wahrscheinlich.
Nach der Intervention (6 Monate)
Machbarkeit für die Praxis, Pflegemodule zu verwenden.
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Monate)
Der Prozentsatz, der moduliert als machbar zu verwenden. Der Prozentsatz des Praxispersonals, das die Module vervollständigt, die die Module als machbar für die Verwendung bewerten
Nach der Intervention (6 Monate)
Machbarkeit für die Praxis, um Pflegemodule zu vervollständigen
Zeitfenster: Post-Intervention (6 Monate)
Prozent der geprüften Module, die abgeschlossen sind.
Post-Intervention (6 Monate)
Machbarkeit für die Praxis der Kliniker, sich mit der Tele-Video-Fallkonferenz zu beschäftigen.
Zeitfenster: Nach der Intervention (6 Monate)
% der Fallkonferenzen, die mit mindestens einem Mitarbeiter von jedem Standort anwesend sind
Nach der Intervention (6 Monate)
Akzeptanz der Intervention an Betreuer, um an der Intervention teilzunehmen.
Zeitfenster: Vorintervention (Grundlinie)
Prozent der Betreuer luden zur Teilnahme ein, die sich bereit erklären, an der Intervention teilzunehmen.
Vorintervention (Grundlinie)
Machbarkeit für die Praxis von Prozent der rekrutierten Rassen- und ethnischen Minderheiten.
Zeitfenster: Vorintervention (Grundlinie)
Prozentsatz der berechtigten Dyaden, die sich anmelden, die rassistische und ethnische Minderheiten sind.
Vorintervention (Grundlinie)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit für die Praxis der Rekrutierung von Patient/Betreuer-Dyaden
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
Prozentsatz der berechtigten Dyaden, die sich anmelden.
Nach dem Eingriff (6 Monate)
Durchführbarkeit für die Praxis des Prozentsatzes der rekrutierten rassischen und ethnischen Minderheiten.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
Prozentsatz der berechtigten Dyaden, die sich anmelden und rassische und ethnische Minderheiten sind.
Nach dem Eingriff (6 Monate)
Machbarkeit für die Praxis, Pflegemodule einzusetzen.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
Der Prozentsatz, der Module als brauchbar bewertet. Der Prozentsatz des Praxispersonals, das die Module abschließt, die die Module als brauchbar bewerten, und der Prozentsatz der geprüften Module, die abgeschlossen sind.
Nach dem Eingriff (6 Monate)
Machbarkeit für die Praxis von Klinikern, sich an der Tele-Video-Fallkonferenz zu beteiligen.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
Prozentsatz der besuchten virtuellen Meetings.
Nach dem Eingriff (6 Monate)
Net Promoter Score
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
Die einzige Frage – „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie X einem Freund [oder Kollegen] empfehlen?“ wird von 0 – überhaupt nicht wahrscheinlich bis 10 – sehr wahrscheinlich bewertet.
Nach dem Eingriff (6 Monate)
Akzeptanz der Intervention für Pflegekräfte und Patienten, an der Intervention teilzunehmen.
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
Prozentsatz der zur Teilnahme eingeladenen KGs, die der Teilnahme an der Intervention zustimmen.
Nach dem Eingriff (6 Monate)
Gehört und verstanden
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (vor und 6 Monate danach)
Eine Ein-Punkte-Messung von CGs, die berichten, dass sie sich von der Praxis gehört und verstanden fühlten.
Prä- und Postintervention (vor und 6 Monate danach)
Wohlbefinden der Pflegekraft
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
Lebensqualität bei Alzheimer. Das QoL-AD besteht aus 13 Items (körperliche Gesundheit, Energie, Stimmung, Lebenssituation, Gedächtnis, Familie, Ehe, Freunde, Selbst als Ganzes, Fähigkeit, Hausarbeiten zu erledigen, Fähigkeit, Dinge zum Spaß zu tun, Geld und das Leben als Ganzes ganz). Zu den Antwortoptionen gehören 1 (schlecht), 2 (ausreichend), 3 (gut) und 4 (ausgezeichnet) für eine Gesamtpunktzahl von 13-52, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Nach dem Eingriff (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Retirement Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P003057

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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