Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka nad opiekunami i osobami żyjącymi z demencją w ramach domowej podstawowej opieki zdrowotnej

23 września 2025 zaktualizowane przez: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Celem tego badania klinicznego jest opracowanie interwencji w zakresie opieki nad osobami z demencją dla osób otrzymujących podstawową opiekę domową (HBPC) i żyjących z demencją (PLWD) oraz ich opiekunów, a także przetestowanie wykonalności wdrożenia interwencji w praktykach HBPC w celu ostatecznej poprawy wyników PLWD i ich opiekunów.

Głównymi celami są:

  • Opracuj i udoskonal jakość opieki nad osobami z demencją HBPC w domu
  • Ustal wykonalność (główny wynik), akceptowalność i wierność jakości opieki nad osobami z demencją HBPC w domu poprzez otwartą próbę pilotażową obejmującą dwie praktyki HBPC. Interwencja zostanie wdrożona przez przeszkolonych klinicystów i personel dwóch przychodni HBPC

Właściwi interesariusze (opiekunowie PLWD oraz klinicyści i personel HBPC) będą uczestniczyć w jakościowych grupach fokusowych, aby przekazać informacje zwrotne na temat interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego projektu jest opracowanie interwencji opieki nad demencją dla osób z demencją i ich opiekunów, Dementia Care Quality at Home oraz przetestowanie wykonalności wdrożenia interwencji w dwóch praktykach HBPC w celu ostatecznej poprawy wyników osób z demencją i ich opiekunów.

Badacze ocenią wykonalność, akceptowalność i rzetelność wdrożenia HBPC Jakości opieki nad demencją w domu w dwóch praktykach dla osób żyjących z demencją i ich opiekunów w ramach otwartego pilotażu. Hipoteza: Jakość opieki nad chorymi na demencję HBPC w domu spełni kryteria wykonalności, akceptowalności i wierności przez wdrażające ją praktyki HBPC oraz przez opiekunów PLWD, którzy doświadczają interwencji. Badacze ocenią wykonalność zaangażowania opiekunów osób z PLWD w interwencję, akceptowalność interwencji przez opiekunów oraz wpływ interwencji na samopoczucie opiekunów poprzez ankietowanie opiekunów na zakończenie pilotażu. Ponadto śledczy ocenią wykonalność, akceptowalność i wierność interwencji w praktyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queens Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy opiekunów będą:

  • być dorosłym (18 lat lub więcej)
  • mieć biegłość i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • mieszkać w Stanach Zjednoczonych
  • mieszkać i opiekować się osobą z chorobą Alzheimera i otępieniem związanym z chorobą Alzheimera (ADRD)
  • przewidywać zapewnienie opieki przez następne 6 miesięcy
  • zapewnić średnio 4 godziny nadzoru lub bezpośredniej pomocy dziennie dla odbiorcy opieki i
  • zostały zidentyfikowane przez praktykę jako doświadczające stresu przez opiekuna.

Uczestnicy kadry będą:

  • mieć ukończone 18 lat
  • mieć płynną znajomość języka angielskiego i umiejętność czytania i pisania oraz mieszkać w Stanach Zjednoczonych i
  • być częścią programu podstawowej opieki zdrowotnej HBPC lub być ściśle związanym z praktyką.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy poniżej 18.
  • Uczestnicy, którzy nie mówią płynnie po angielsku ani nie czytają i nie mieszkają w Stanach Zjednoczonych.
  • Dla uczestników-opiekunów, którzy nie opiekują się i nie mieszkają z pacjentem, który jest częścią programu podstawowej opieki zdrowotnej HBPC lub jest ściśle związany z praktyką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jakość opieki nad demencją w domu
Opiekunowie w dwóch praktykach HBPC otrzymują jakość opieki nad demencją w interwencji w domu.
Inny: Jakość opieki nad demencją w domu
Każda z dwóch praktyk HBPC zidentyfikuje co najmniej dwie wyszkolona jakość opieki demencyjnej w domu, którzy zostaną przeszkoleni w interwencji składającej się z 1) standardowe narzędzie oceny do oceny potrzeb PLWD i opiekuna; 2) sześć modułów stworzonych w celu optymalizacji samopoczucia PLWD i ich opiekuna; oraz 3) regularny przegląd zespołowy osób uczestniczących w programie w celu rozwiązywania wyzwań opieki i zespołowego podejścia do konferencji przypadków w celu rozwiązania tych wyzwań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność opiekuna do angażowania się i kompletne oceny wyjściowe.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek zidentyfikowanych opiekunów, którzy dokonują podstawowych ocen.
Linia bazowa
Wykonalność opiekuna dostępu do materiałów edukacyjnych i zasobów społeczności.
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
Procent opiekunów zgłosi przy użyciu 1 lub więcej materiałów dostarczonych przez praktykę.
Po interwencji (6 miesięcy)
Wykonalność praktyki identyfikacji potencjalnych pacjentów/opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność praktyki do generowania listy pacjentów żyjących z demencją za pomocą kwestionariusza do praktyki
Linia bazowa
Wykonalność w zakresie oceny kwalifikujących się diadów pacjenta/opiekuna.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność praktyki do identyfikacji kwalifikujących się diadów pacjenta/opiekuna (np. Opiekun doświadczający ciężaru lub cierpienia).
Linia bazowa
Wykonalność praktyki stosowania ocen wyjściowych.
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
Procent personelu praktyki, który przeprowadza oceny, które oceny oceny są możliwe do użycia
Po interwencji (6 miesięcy)
Wykonalność praktyki w celu ukończenia ocen wyjściowych
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
Procent przeprowadzonych badanych ocen.
Po interwencji (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność praktyki rekrutacji diadów pacjentów/opiekuna
Ramy czasowe: Przed interwencja
Procent kwalifikujących się diadów, którzy się zapisują.
Przed interwencja
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa) i po interwencji (6 miesięcy)
Jakość życia w chorobie Alzheimera. QOL-AD składa się z 13 pozycji (zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małżeństwo, przyjaciele, jaźń jako całość, zdolność do robienia prac, zdolności do robienia rzeczy dla zabawy, pieniędzy i życia jako całości). Opcje odpowiedzi obejmują 1 (słabe), 2 (uczciwy), 3 (dobry) i 4 (doskonały), co oznacza całkowity wynik 13-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą QOL.
Przed interwencją (linia bazowa) i po interwencji (6 miesięcy)
Usłyszane i rozumiane
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
Jednopunktowy miara opiekunów, którzy informują, że czuli się usłyszeni i rozumiani przez praktykę.
Po interwencji (6 miesięcy)
Opiekunowie - wynik interwencji promotora netto
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
Pojedyncze pytanie - „Jak prawdopodobne jest, że poleci x znajomemu [lub współpracownikowi]?” jest oceniany od 0 - wcale nie do 10 - niezwykle prawdopodobny.
Po interwencji (6 miesięcy)
Wykonalność praktyki do korzystania z modułów opieki.
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
Procent, jakie moduły stawki za wykonalne w użyciu. Procent personelu ćwiczeń, który wypełnia moduły, które oceniają moduły jako możliwe do użycia
Po interwencji (6 miesięcy)
Wykonalność praktyki do pełnego modułów opieki
Ramy czasowe: Po interwencja (6 miesięcy)
Procent ukończonych modułów kontrolowanych.
Po interwencja (6 miesięcy)
Wykonalność dla praktyki klinicystów do zaangażowania się na konferencję sprawy tele-wideo.
Ramy czasowe: Po interwencji (6 miesięcy)
% konferencji sprawnych z co najmniej jednym członkiem personelu obecnym z każdej witryny
Po interwencji (6 miesięcy)
Akceptowalność interwencji dla opiekunów w celu uczestnictwa w interwencji.
Ramy czasowe: Przed interwencja (linia bazowa)
Procent opiekunów zaproszonych do uczestnictwa, którzy zgadzają się wziąć udział w interwencji.
Przed interwencja (linia bazowa)
Wykonalność praktyki procentowych mniejszości rasowych i etnicznych rekrutowanych.
Ramy czasowe: Przed interwencja (linia bazowa)
Procent kwalifikujących się diadów, które zapisują się, którzy są mniejszościami rasowymi i etnicznymi.
Przed interwencja (linia bazowa)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność praktyki rekrutacji diad pacjent/opiekun
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 miesięcy)
Odsetek kwalifikujących się diad, które się zapisały.
Postinterwencja (6 miesięcy)
Wykonalność praktyki procent rekrutowanych mniejszości rasowych i etnicznych.
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 miesięcy)
Odsetek kwalifikujących się diad, które się zapisały, należących do mniejszości rasowych i etnicznych.
Postinterwencja (6 miesięcy)
Możliwość wykorzystania przez praktykę modułów opieki.
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 miesięcy)
Odsetek, który ocenia moduły jako nadające się do użycia. Odsetek personelu praktyki, który ukończył moduły, oceniając moduły jako możliwe do użycia, oraz odsetek ukończonych modułów poddanych audytowi.
Postinterwencja (6 miesięcy)
Wykonalność praktyki klinicystów do zaangażowania się w telekonferencję przypadku.
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 miesięcy)
Procent wirtualnych spotkań, w których uczestniczyli.
Postinterwencja (6 miesięcy)
Wynik promotora netto
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 miesięcy)
Jedno pytanie — „Jakie jest prawdopodobieństwo, że polecisz X znajomemu [lub współpracownikowi]?” jest oceniane od 0 – Wcale nie prawdopodobne do 10 – Bardzo prawdopodobne.
Postinterwencja (6 miesięcy)
Akceptowalność interwencji przez opiekunów i pacjenta do udziału w interwencji.
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 miesięcy)
Procent GK zaproszonych do udziału, które wyrażają zgodę na udział w interwencji.
Postinterwencja (6 miesięcy)
Usłyszane i zrozumiane
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (przed i 6 miesięcy po)
Jednopunktowa miara CG, która twierdzi, że czuła się wysłuchana i zrozumiana przez praktykę.
Interwencja przed i po (przed i 6 miesięcy po)
Dobre samopoczucie opiekuna
Ramy czasowe: Postinterwencja (6 miesięcy)
Jakość życia w chorobie Alzheimera. QoL-AD składa się z 13 pozycji (zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małżeństwo, przyjaciele, ja jako całość, zdolność do wykonywania obowiązków domowych, zdolność do robienia rzeczy dla zabawy, pieniądze i życie jako cały). Opcje odpowiedzi obejmują 1 (słaby), 2 (zadowalający), 3 (dobry) i 4 (doskonały), co daje łączny wynik 13-52, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą QoL.
Postinterwencja (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Retirement Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P003057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj