Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход за лицами, осуществляющими уход, и людьми, живущими с деменцией, в условиях первичной помощи на дому

23 сентября 2025 г. обновлено: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Целью этого клинического испытания является разработка вмешательства по уходу за больными деменцией для лиц, получающих первичную помощь на дому (HBPC) и живущих с деменцией (PLWD), и лиц, осуществляющих уход, а также проверка осуществимости внедрения вмешательства в практику HBPC для окончательного улучшения результатов. ЛОВЗ и лиц, осуществляющих уход за ними.

Основные цели заключаются в следующем:

  • Разработать и улучшить качество помощи HBPC при деменции на дому
  • Установить осуществимость (основной результат), приемлемость и достоверность HBPC по качеству ухода за больными деменцией на дому с помощью открытого пилотного испытания с участием двух практик HBPC. Обученные клиницисты и персонал двух практик HBPC будут реализовывать вмешательство

Соответствующие заинтересованные стороны (лица, осуществляющие уход за ЛЖВС, клиницисты и персонал HBPC) будут участвовать в качественных фокус-группах для предоставления отзывов о вмешательстве.

Обзор исследования

Подробное описание

Главной целью этого проекта является разработка вмешательства по уходу за больными деменцией для людей, страдающих деменцией, и тех, кто за ними ухаживает, «Качество ухода за больными деменцией на дому», а также проверка возможности реализации этого вмешательства в двух медицинских учреждениях HBPC, чтобы в конечном итоге улучшить результаты лечения людей, страдающих деменцией, и тех, кто за ними ухаживает.

Исследователи оценят осуществимость, приемлемость и достоверность внедрения HBPC «Качество помощи при деменции на дому» в двух практиках для людей, живущих с деменцией, и лиц, осуществляющих уход, в рамках открытого пилотного проекта. Гипотеза: HBPC Качество ухода за больными деменцией на дому будет соответствовать эталонным критериям осуществимости, приемлемости и точности практик HBPC, реализующих его, и лиц, осуществляющих уход за ЛСИ, которые подвергаются вмешательству. Исследователи оценят возможность лиц, осуществляющих уход за ЛОВЗ, принять участие в вмешательстве, приемлемость вмешательства для лиц, осуществляющих уход, и влияние вмешательства на благополучие лиц, осуществляющих уход, путем опроса лиц, осуществляющих уход, по завершении пилотного проекта. Кроме того, исследователи оценят осуществимость, приемлемость и достоверность вмешательства в практику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queens Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участники-помощники будут:

  • быть взрослым (18 лет и старше)
  • иметь свободное владение английским языком и грамотность
  • жить в Соединенных Штатах
  • жить и заботиться о человеке с болезнью Альцгеймера и деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера (ADRD)
  • ожидать оказания помощи в течение следующих 6 месяцев
  • обеспечить в среднем 4 часа наблюдения или прямой помощи в день для получателя ухода и
  • были идентифицированы практикой как испытывающие стресс опекуна.

Штатные участники будут:

  • быть 18 лет или старше
  • свободно владеют английским языком и грамотны, живут в Соединенных Штатах и
  • быть частью программы первичной медико-санитарной помощи HBPC или быть тесно связанным с практикой.

Критерий исключения:

  • Участники до 18 лет.
  • Участники, не владеющие английским языком и не умеющие читать и не проживающие в США.
  • Для лиц, обеспечивающих уход, отсутствие ухода и проживания с пациентом, который является частью программы первичной медико-санитарной помощи HBPC или тесно связан с практикой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Качество ухода за деменцией дома
Уход за больными в двух практиках HBPC получают качество ухода за деменцией во время домашнего вмешательства.
Каждая из двух практик HBPC будет выявлять как минимум два обученных качества ухода за деменцией у чемпионов на дому, которые будут обучены вмешательству, состоящему из 1) стандартизированного инструмента оценки для оценки потребностей PLWD и попечителя; 2) шесть модулей, созданных для оптимизации благополучия PLWD и их опекуна; и 3) регулярный командный обзор лиц, участвующих в программе, для решения проблем ухода и подхода к командной конференции для решения этих проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость для ухода за лицом, чтобы взаимодействовать с базовыми оценками и завершить базовые оценки.
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент выявленных лиц, осуществляющих уход, которые завершают базовые оценки.
Базовый уровень
Обязанность для ухода за больными для получения образовательных материалов и ресурсов сообщества.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент лиц, осуществляющих уход, сообщит об использовании 1 или более материалов, предоставленных практикой.
После вмешательства (6 месяцев)
Осуществимость для практики выявления потенциальных пациентов/лиц, осуществляющих уход,
Временное ограничение: Базовый уровень
Способность практики генерировать список своих пациентов, живущих с деменцией, используя анкету для практики
Базовый уровень
Обязанность для практики оценки подходящих диад пациента/опекуна.
Временное ограничение: Базовый уровень
Способность практики выявлять подходящие диады пациента/опекуна (например, уход, испытывающий бремя или стресс).
Базовый уровень
Осуществимость практики использовать базовые оценки.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент практик, который проводит оценки, которые оценивают оценки как выполнимые для использования
После вмешательства (6 месяцев)
Осуществимость практики завершить базовые оценки
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент проверенных оценок, которые завершены.
После вмешательства (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость практики набора диад пациента/опекуна
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Процент подходящих диад, которые регистрируются.
Предварительное вмешательство
Качество жизни пациента
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (базовая линия) и после вмешательства (6 месяцев)
Качество жизни при болезни Альцгеймера. QOL-AD состоит из 13 предметов (физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, я в целом, способность выполнять дела, способность делать вещи для развлечения, денег и жизни в целом). Варианты ответов включают 1 (плохое), 2 (справедливое), 3 (хорошо) и 4 (отлично), для общего балла 13-52, причем более высокие оценки указывают на лучший качество жизни.
Предварительное вмешательство (базовая линия) и после вмешательства (6 месяцев)
Слышал и понял
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Однозначная мера лиц, осуществляющих уход, которые сообщают, что они чувствовали себя услышанными и понятыми практикой.
После вмешательства (6 месяцев)
Уход за лицами - чистый промоутер оценка вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Один вопрос - «Насколько вероятно, что вы рекомендуете x другу [или коллеге]?» оценивается от 0 - не может быть, до 10 - чрезвычайно вероятно.
После вмешательства (6 месяцев)
Осуществимость для практики использовать модули по уходу.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент, который оценивает модули как возможные для использования. Процент практик, который завершает модули, которые оценивают модули как возможные для использования
После вмешательства (6 месяцев)
Осуществимость практики по завершению модулей ухода
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент проверенных модулей, которые завершены.
После вмешательства (6 месяцев)
Обязанность для практики клиницистов для участия в конференции по делам телевидея.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
% тематических конференций, проведенных по крайней мере с одним сотрудником, присутствующим с каждого сайта
После вмешательства (6 месяцев)
Приемлемость вмешательства для лиц, осуществляющих уход, для участия в вмешательстве.
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (базовая линия)
Процент лиц, осуществляющих уход, приглашал участвовать, которые согласны участвовать в вмешательстве.
Предварительное вмешательство (базовая линия)
Осуществимость для практики процента расовых и этнических меньшинств завербовано.
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (базовая линия)
Процент подходящих диад, которые зачисляют, которые являются расовыми и этническими меньшинствами.
Предварительное вмешательство (базовая линия)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость практики набора диад пациент/опекун
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент подходящих диад, которые регистрируются.
После вмешательства (6 месяцев)
Целесообразность для практики процента завербованных расовых и этнических меньшинств.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент зачисленных пар, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам.
После вмешательства (6 месяцев)
Возможность для практики использовать модули ухода.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент, который оценивает модули как пригодные для использования. Процент сотрудников практики, завершивших модули, которые оценивают модули как пригодные для использования, и процент завершенных проверенных модулей.
После вмешательства (6 месяцев)
Возможность для практикующих клиницистов участвовать в теле-видеоконференции.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент посещенных виртуальных встреч.
После вмешательства (6 месяцев)
Чистая оценка промоутера
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Единственный вопрос: «Насколько вероятно, что вы порекомендуете X другу [или коллеге]?» оценивается по шкале от 0 — совсем не вероятно до 10 — весьма вероятно.
После вмешательства (6 месяцев)
Приемлемость вмешательства для лиц, осуществляющих уход, и пациента для участия в вмешательстве.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Процент ГК, приглашенных к участию, которые согласны участвовать во вмешательстве.
После вмешательства (6 месяцев)
Услышал и понял
Временное ограничение: До и после вмешательства (до и через 6 месяцев после)
Единая мера CG, которые сообщают, что они чувствовали себя услышанными и понятыми благодаря практике.
До и после вмешательства (до и через 6 месяцев после)
Благополучие опекуна
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
Качество жизни при болезни Альцгеймера. QoL-AD состоит из 13 пунктов (физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, личность в целом, способность выполнять работу по дому, способность делать что-то для развлечения, деньги и жизнь как цель). весь). Варианты ответов включают 1 (плохо), 2 (удовлетворительно), 3 (хорошо) и 4 (отлично) с общим баллом 13–52, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
После вмешательства (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться