Уход за лицами, осуществляющими уход, и людьми, живущими с деменцией, в условиях первичной помощи на дому
16 октября 2023 г. обновлено: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Целью этого клинического испытания является разработка вмешательства по уходу за больными деменцией для лиц, получающих первичную помощь на дому (HBPC) и живущих с деменцией (PLWD), и лиц, осуществляющих уход, а также проверка осуществимости внедрения вмешательства в практику HBPC для окончательного улучшения результатов. ЛОВЗ и лиц, осуществляющих уход за ними.
Основные цели заключаются в следующем:
- Разработать и улучшить качество помощи HBPC при деменции на дому
- Установить осуществимость (основной результат), приемлемость и достоверность HBPC по качеству ухода за больными деменцией на дому с помощью открытого пилотного испытания с участием двух практик HBPC. Обученные клиницисты и персонал двух практик HBPC будут реализовывать вмешательство
Соответствующие заинтересованные стороны (лица, осуществляющие уход за ЛЖВС, клиницисты и персонал HBPC) будут участвовать в качественных фокус-группах для предоставления отзывов о вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью этого проекта является разработка вмешательства по уходу за больными деменцией для людей, страдающих деменцией, и тех, кто за ними ухаживает, «Качество ухода за больными деменцией на дому», а также проверка возможности реализации этого вмешательства в двух медицинских учреждениях HBPC, чтобы в конечном итоге улучшить результаты лечения людей, страдающих деменцией, и тех, кто за ними ухаживает.
Исследователи оценят осуществимость, приемлемость и достоверность внедрения HBPC «Качество помощи при деменции на дому» в двух практиках для людей, живущих с деменцией, и лиц, осуществляющих уход, в рамках открытого пилотного проекта. Гипотеза: HBPC Качество ухода за больными деменцией на дому будет соответствовать эталонным критериям осуществимости, приемлемости и точности практик HBPC, реализующих его, и лиц, осуществляющих уход за ЛСИ, которые подвергаются вмешательству. Исследователи оценят возможность лиц, осуществляющих уход за ЛОВЗ, принять участие в вмешательстве, приемлемость вмешательства для лиц, осуществляющих уход, и влияние вмешательства на благополучие лиц, осуществляющих уход, путем опроса лиц, осуществляющих уход, по завершении пилотного проекта. Кроме того, исследователи оценят осуществимость, приемлемость и достоверность вмешательства в практику.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maimouna Sy, BS
- Номер телефона: 617-643-9070
- Электронная почта: masy@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michelle St. Paul, MA
- Номер телефона: 781-771-5495
- Электронная почта: mstpaul2@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Рекрутинг
- Queens Medical Center
-
Контакт:
- Jacob W Moore, NP
- Электронная почта: jamoore@queens.org
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
Контакт:
- Kathryn Rackson, MD
- Электронная почта: kathryn.rackson@vcuhealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участники-помощники будут:
- быть взрослым (18 лет и старше)
- иметь свободное владение английским языком и грамотность
- жить в Соединенных Штатах
- жить и заботиться о человеке с болезнью Альцгеймера и деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера (ADRD)
- ожидать оказания помощи в течение следующих 6 месяцев
- обеспечить в среднем 4 часа наблюдения или прямой помощи в день для получателя ухода и
- были идентифицированы практикой как испытывающие стресс опекуна.
Штатные участники будут:
- быть 18 лет или старше
- свободно владеют английским языком и грамотны, живут в Соединенных Штатах и
- быть частью программы первичной медико-санитарной помощи HBPC или быть тесно связанным с практикой.
Критерий исключения:
- Участники до 18 лет.
- Участники, не владеющие английским языком и не умеющие читать и не проживающие в США.
- Для лиц, обеспечивающих уход, отсутствие ухода и проживания с пациентом, который является частью программы первичной медико-санитарной помощи HBPC или тесно связан с практикой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Качество ухода за деменцией на дому
Каждое медицинское учреждение HBPC получит интервенцию «Качество лечения деменции на дому».
|
Каждая из двух практик HBPC определит как минимум двух подготовленных чемпионов по качеству ухода за больными деменцией на дому, которые будут обучены вмешательству, состоящему из 1) стандартизированного инструмента оценки для оценки потребностей людей, страдающих деменцией, и лиц, осуществляющих уход; 2) семь модулей, созданных для оптимизации благополучия ЛОВЗ и лиц, ухаживающих за ними; и 3) регулярная групповая проверка лиц, участвующих в программе, для решения проблем ухода и подход групповой конференции по конкретным случаям для решения этих проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность для лица, осуществляющего уход, проводить базовые оценки и выполнять их.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент выявленных CG, завершивших базовые оценки.
|
Базовый уровень
|
|
Возможность для лица, осуществляющего уход, получить доступ к учебным материалам и общественным ресурсам.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Процент КГ сообщит об использовании 1 или более материалов, предоставленных практикой.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
|
Возможности для практики оценки подходящих диад пациент/опекун.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Способность на практике идентифицировать подходящие диады пациент/опекун (например, CG, испытывающий бремя или дистресс).
|
Базовый уровень
|
|
Возможность для практики использовать оценки пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Процент сотрудников практики, которые проводят оценки, которые оценивают оценки как целесообразные для использования, и процент завершенных проверенных оценок.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
|
Осуществимость практики выявления потенциальных пациентов/опекунов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возможность практики составить список своих пациентов, живущих с деменцией, с помощью анкеты для практики
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость практики набора диад пациент/опекун
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Процент подходящих диад, которые регистрируются.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
|
Целесообразность для практики процента завербованных расовых и этнических меньшинств.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Процент зачисленных пар, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
|
Возможность для практики использовать модули ухода.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Процент, который оценивает модули как пригодные для использования.
Процент сотрудников практики, завершивших модули, которые оценивают модули как пригодные для использования, и процент завершенных проверенных модулей.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
|
Возможность для практикующих клиницистов участвовать в теле-видеоконференции.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Процент посещенных виртуальных встреч.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
|
Чистая оценка промоутера
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Единственный вопрос: «Насколько вероятно, что вы порекомендуете X другу [или коллеге]?» оценивается по шкале от 0 — совсем не вероятно до 10 — весьма вероятно.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
|
Приемлемость вмешательства для лиц, осуществляющих уход, и пациента для участия в вмешательстве.
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Процент ГК, приглашенных к участию, которые согласны участвовать во вмешательстве.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
|
Услышал и понял
Временное ограничение: До и после вмешательства (до и через 6 месяцев после)
|
Единая мера CG, которые сообщают, что они чувствовали себя услышанными и понятыми благодаря практике.
|
До и после вмешательства (до и через 6 месяцев после)
|
|
Благополучие опекуна
Временное ограничение: После вмешательства (6 месяцев)
|
Качество жизни при болезни Альцгеймера.
QoL-AD состоит из 13 пунктов (физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, личность в целом, способность выполнять работу по дому, способность делать что-то для развлечения, деньги и жизнь как цель). весь).
Варианты ответов включают 1 (плохо), 2 (удовлетворительно), 3 (хорошо) и 4 (отлично) с общим баллом 13–52, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
После вмешательства (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Possin KL, Merrilees JJ, Dulaney S, Bonasera SJ, Chiong W, Lee K, Hooper SM, Allen IE, Braley T, Bernstein A, Rosa TD, Harrison K, Begert-Hellings H, Kornak J, Kahn JG, Naasan G, Lanata S, Clark AM, Chodos A, Gearhart R, Ritchie C, Miller BL. Effect of Collaborative Dementia Care via Telephone and Internet on Quality of Life, Caregiver Well-being, and Health Care Use: The Care Ecosystem Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1658-1667. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4101.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Shih WJ, Ohman-Strickland PA, Lin Y. Analysis of pilot and early phase studies with small sample sizes. Stat Med. 2004 Jun 30;23(12):1827-42. doi: 10.1002/sim.1807.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Chiao CY, Wu HS, Hsiao CY. Caregiver burden for informal caregivers of patients with dementia: A systematic review. Int Nurs Rev. 2015 Sep;62(3):340-50. doi: 10.1111/inr.12194. Epub 2015 Jun 8.
- Schulz R, O'Brien AT, Bookwala J, Fleissner K. Psychiatric and physical morbidity effects of dementia caregiving: prevalence, correlates, and causes. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):771-91. doi: 10.1093/geront/35.6.771.
- Tanner JA, Black BS, Johnston D, Hess E, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. A randomized controlled trial of a community-based dementia care coordination intervention: effects of MIND at Home on caregiver outcomes. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):391-402. doi: 10.1016/j.jagp.2014.08.002. Epub 2014 Aug 13.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Leff B, Ritchie C, Freeland DG, Jamshed N, Major A, Gallopyn N, Sharieff S, Taylor J, Yudin JA, Sheehan OC. The National Home-Based Primary Care Learning Network: A Practice-Based Quality Improvement and Research Network. J Am Med Dir Assoc. 2022 Aug;23(8):1424-1426. doi: 10.1016/j.jamda.2022.02.017. Epub 2022 Mar 26.
- Foakes G, Hurt C, Lehner JL, Tinsley H, Valentine J, Doede DD, Ritchie C, Leff B. Using Registry Data to Support National Quality Forum Endorsement of Quality Measures for Home-Based Medical Care. Am J Med Qual. 2021 Nov-Dec 01;36(6):402-407. doi: 10.1097/01.JMQ.0000735496.32223.40.
- Yang M, Pajewski N, Espeland M, Easterling D, Williamson JD. Modifiable risk factors for homebound progression among those with and without dementia in a longitudinal survey of community-dwelling older adults. BMC Geriatr. 2021 Oct 18;21(1):561. doi: 10.1186/s12877-021-02506-1.
- Reckrey JM, Yang M, Kinosian B, Bollens-Lund E, Leff B, Ritchie C, Ornstein K. Receipt Of Home-Based Medical Care Among Older Beneficiaries Enrolled In Fee-For-Service Medicare. Health Aff (Millwood). 2020 Aug;39(8):1289-1296. doi: 10.1377/hlthaff.2019.01537.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1426.
- Nguyen HQ, Vallejo JD, Macias M, Shiffman MG, Rosen R, Mowry V, Omotunde O, Hong B, Liu IA, Borson S. A mixed-methods evaluation of home-based primary care in dementia within an integrated system. J Am Geriatr Soc. 2022 Apr;70(4):1136-1146. doi: 10.1111/jgs.17627. Epub 2021 Dec 22.
- Li L, Wister AV, Mitchell B. Social Isolation Among Spousal and Adult-Child Caregivers: Findings From the Canadian Longitudinal Study on Aging. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2021 Aug 13;76(7):1415-1429. doi: 10.1093/geronb/gbaa197.
- Heintz H, Monette P, Epstein-Lubow G, Smith L, Rowlett S, Forester BP. Emerging Collaborative Care Models for Dementia Care in the Primary Care Setting: A Narrative Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Mar;28(3):320-330. doi: 10.1016/j.jagp.2019.07.015. Epub 2019 Aug 2.
- Stammen LA, Stalmeijer RE, Paternotte E, Oudkerk Pool A, Driessen EW, Scheele F, Stassen LP. Training Physicians to Provide High-Value, Cost-Conscious Care: A Systematic Review. JAMA. 2015 Dec 8;314(22):2384-400. doi: 10.1001/jama.2015.16353.
- Ramsey AT, Proctor EK, Chambers DA, Garbutt JM, Malone S, Powderly WG, Bierut LJ. Designing for Accelerated Translation (DART) of Emerging Innovations in Health. J Clin Transl Sci. 2019 Jun;3(2-3):53-58. doi: 10.1017/cts.2019.386. Epub 2019 Jul 30.
- Krueger, RA, Casey MA. Focus groups: a practical guide for applied research. Thousand Oaks, CA: SAGE Publications, Inc.; 2000.
- Summit virtual meeting series: 2020 national research summit on care, services, and supports for persons with dementia and their caregivers. [Internet]. National Institute on Aging. 2020 [cited 2022 Apr 25]; Available from: https://www.nia.nih.gov/2020-dementia-care-summit
- Medical care at home comes of age. [Internet]. California Health Care Foundation. 2021[cited 2022 Apr 25]; Available from: https://www.chcf.org/publication/medical-care-home-comes-age/
- Lucero KS. Net Promoter Score (NPS): What Does Net Promoter Score Offer in the Evaluation of Continuing Medical Education? J Eur CME. 2022 Nov 29;11(1):2152941. doi: 10.1080/21614083.2022.2152941. eCollection 2022.
- Torisson G, Stavenow L, Minthon L, Londos E. Reliability, validity and clinical correlates of the Quality of Life in Alzheimer's disease (QoL-AD) scale in medical inpatients. Health Qual Life Outcomes. 2016 Jun 14;14:90. doi: 10.1186/s12955-016-0493-8.
- Gramling R, Stanek S, Ladwig S, Gajary-Coots E, Cimino J, Anderson W, Norton SA; AAHPM Research Committee Writing Group; Aslakson RA, Ast K, Elk R, Garner KK, Gramling R, Grudzen C, Kamal AH, Lamba S, LeBlanc TW, Rhodes RL, Roeland E, Schulman-Green D, Unroe KT. Feeling Heard and Understood: A Patient-Reported Quality Measure for the Inpatient Palliative Care Setting. J Pain Symptom Manage. 2016 Feb;51(2):150-4. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.10.018. Epub 2015 Nov 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P003057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Качество ухода за деменцией на дому
-
University of ReginaЗавершенныйСтресс | Слабоумие | Бремя воспитателяКанада
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателяСоединенные Штаты
-
Duke UniversityReinvestment PartnersЗавершенныйПлохой контроль над астмойСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующийСлабоумиеСоединенные Штаты
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine GreifswaldАктивный, не рекрутирующий
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleРекрутинг
-
University of ÉvoraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Comprehensive Health Research Centre; Hospital...РекрутингРеконструкция передней крестообразной связкиПортугалия
-
Taiwan Resonant Waves Research CorporationЗавершенныйСахарный диабет 2 типаТайвань