Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondozók és demenciában élők gondozása otthoni alapellátásban

2023. október 16. frissítette: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy kidolgozzon egy demencia gondozási beavatkozást az otthoni alapellátásban (HBPC) részesülő, demenciával (PLWD) élő személyek és gondozóik számára, valamint tesztelje a beavatkozás megvalósíthatóságát a HBPC gyakorlatokban az eredmények végső javítása érdekében. PLWD és gondozóik.

A fő célok a következők:

  • A HBPC demencia ellátás minőségének fejlesztése és finomítása otthon
  • Két HBPC-gyakorlatot magában foglaló nyílt kísérleti kísérlet segítségével állapítsa meg a HBPC demencia ellátás minőségének otthoni megvalósíthatóságát (elsődleges eredmény), elfogadhatóságát és hűségét. A HBPC két praxisának képzett klinikusai és személyzete hajtja végre a beavatkozást

Az érintett érdekeltek (a PLWD gondozói, valamint a HBPC klinikusai és személyzete) minőségi fókuszcsoportokban vesznek részt, hogy visszajelzést adjanak a beavatkozásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt átfogó célja egy demencia gondozási beavatkozás kidolgozása a PLWD és gondozóik számára, a Dementia Care Quality at Home, és tesztelje a beavatkozás megvalósíthatóságát két HBPC gyakorlatban a PLWD és gondozóik kimenetelének javítása érdekében.

A nyomozók egy nyílt kísérleti projekt keretében értékelik a HBPC demenciagondozási minőség otthoni megvalósításának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hűségét két gyakorlatban a demenciában élő személyek és gondozóik számára. Hipotézis: Az otthoni HBPC demencia gondozás minősége megfelel a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és a hűség kritériumainak az azt megvalósító HBPC gyakorlatok és a beavatkozást átélő PLWD gondozói által. A vizsgálók felmérik a PLWD gondozóinak megvalósíthatóságát, hogy részt vegyenek a beavatkozásban, a beavatkozás elfogadhatóságát a gondozók számára, és a beavatkozás hatását a gondozók jólétére azáltal, hogy a kísérlet végén megkérdezik a gondozókat. Ezenkívül a vizsgálók felmérik a gyakorlatba való beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hűségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Toborzás
        • Queens Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gondozó résztvevői:

  • legyen felnőtt (18 éves vagy idősebb)
  • folyékonyan beszél angolul és írástudással rendelkezik
  • az Egyesült Államokban élnek
  • Alzheimer-kórban és Alzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő egyén mellett élni és ápolni
  • előreláthatólag a következő 6 hónapban gondoskodik az ellátásról
  • átlagosan napi 4 órás felügyeletet vagy közvetlen segítségnyújtást biztosítanak az ellátottnak és
  • a gyakorlat szerint gondozói stresszt tapasztalnak.

A személyzet résztvevői:

  • legyen 18 éves vagy idősebb
  • folyékonyan beszél angolul és írástudással rendelkezik, és az Egyesült Államokban él
  • részt kell venni a HBPC alapellátási programjában, vagy szorosan kapcsolódik a praxishoz.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti résztvevők.
  • Olyan résztvevők, akik nem beszélnek folyékonyan angolul, és nem élnek az Egyesült Államokban.
  • Gondozó résztvevők számára, akik nem gondoskodnak a HBPC alapellátási programjában részt vevő vagy a praxishoz szorosan kapcsolódó betegről, és nem élnek vele együtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Demencia ellátás minősége otthon
Minden HBPC praxis megkapja a Dementia Care Quality at Home beavatkozást.
Egyéb: Demencia ellátás minősége otthon
A két HBPC-gyakorlat mindegyike legalább két képzett demencia-gondozási minőségi otthoni bajnokot azonosít, akiket kiképeznek az alábbi beavatkozásokra: 1) egy szabványos értékelőeszköz a PLWD és a gondozói igények felmérésére; 2) hét modult hoztak létre a PLWD és gondozóik jólétének optimalizálására; és 3) a programban részt vevő személyek rendszeres csapatalapú felülvizsgálata a gondozási kihívások kezelése érdekében, valamint csapatalapú esetkonferencia megközelítés e kihívások megoldására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság, hogy a gondozó részt vegyen és elvégezze az alapállapot-értékeléseket.
Időkeret: Alapvonal
Azon azonosított CG-k százalékos aránya, akik elvégezték a kiindulási értékelést.
Alapvonal
A gondozó számára az oktatási anyagokhoz és a közösségi forrásokhoz való hozzáférés lehetősége.
Időkeret: Beavatkozás utáni (6 hónap)
A CG-k százaléka egy vagy több, a praxis által biztosított anyag felhasználásával készít jelentést.
Beavatkozás utáni (6 hónap)
A megfelelő beteg/gondozó diádok felmérésének gyakorlatának megvalósíthatósága.
Időkeret: Alapvonal
Gyakorlati képesség arra, hogy azonosítsa a megfelelő beteg/gondozó diádokat (pl. terhelést vagy szorongást tapasztaló CG).
Alapvonal
Megvalósíthatóság a gyakorlat számára a beteg- és gondozói értékelések használatában.
Időkeret: Beavatkozás utáni (6 hónap)
A gyakorlatban dolgozó alkalmazottak százalékos aránya, akik olyan értékeléseket végeznek, amelyek az értékeléseket használhatónak minősítik, és a befejezett auditált értékelések százaléka.
Beavatkozás utáni (6 hónap)
A lehetséges betegek/gondozók azonosításának gyakorlatának megvalósíthatósága
Időkeret: Alapvonal
A praxis lehetősége arra, hogy listát készítsen a demenciában szenvedő betegekről a praxis kérdőívével
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg/gondozó diádok toborzásának gyakorlatának megvalósíthatósága
Időkeret: Beavatkozás utáni (6 hónap)
A beiratkozó jogosult diádok százalékos aránya.
Beavatkozás utáni (6 hónap)
A toborzott faji és etnikai kisebbségek százalékos arányának gyakorlati megvalósíthatósága.
Időkeret: Beavatkozás utáni (6 hónap)
Azon jogosult diádok százalékos aránya, akik faji vagy etnikai kisebbséghez tartoznak.
Beavatkozás utáni (6 hónap)
A gyakorlat megvalósíthatósága gondozási modulok használatában.
Időkeret: Beavatkozás utáni (6 hónap)
Az a százalékos arány, amely a modulokat használhatónak minősíti. Azon gyakorlati személyzet százalékos aránya, akik elvégzik a modulokat, és amelyek a modulokat használhatónak minősítik, és az auditált modulok teljesített százaléka.
Beavatkozás utáni (6 hónap)
A klinikusok gyakorlatának megvalósíthatósága a tele-video esetkonferencián.
Időkeret: Beavatkozás utáni (6 hónap)
A virtuális találkozók százaléka vett részt.
Beavatkozás utáni (6 hónap)
Net Promoter pontszám
Időkeret: Beavatkozás utáni (6 hónap)
Az egyetlen kérdés: "Mennyire valószínű, hogy ajánlja X-et egy barátjának [vagy kollégájának]?" értékelése 0 - Egyáltalán nem valószínű, 10 -ig - Rendkívül valószínű.
Beavatkozás utáni (6 hónap)
A beavatkozás elfogadhatósága a gondozók és a páciens számára a beavatkozásban való részvételre.
Időkeret: Beavatkozás utáni (6 hónap)
A részvételre meghívott CG-k százaléka, akik beleegyeznek a beavatkozásba.
Beavatkozás utáni (6 hónap)
Hallotta és megértette
Időkeret: A beavatkozás előtt és után (előtt és 6 hónappal utána)
Egy tételes mérőszám azoknak a CG-knek, akik arról számolnak be, hogy úgy érezték, meghallgatták és megértették a gyakorlatot.
A beavatkozás előtt és után (előtt és 6 hónappal utána)
Gondozói jólét
Időkeret: Beavatkozás utáni (6 hónap)
Életminőség Alzheimer-kórban. A QoL-AD 13 elemből áll (testi egészség, energia, hangulat, élethelyzet, emlékezés, család, házasság, barátok, önmaga egésze, házimunkák elvégzésének képessége, szórakozás, pénz és élet egész). A válaszlehetőségek közé tartozik az 1 (rossz), 2 (megfelelő), 3 (jó) és 4 (kiváló), a 13-52 közötti összpontszámhoz, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
Beavatkozás utáni (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Retirement Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022P003057

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel