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Prendre soin des aidants naturels et des personnes atteintes de démence dans le cadre des soins primaires à domicile

16 octobre 2023 mis à jour par: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

L'objectif de cet essai clinique est de développer une intervention de soins de la démence pour les personnes recevant des soins primaires à domicile (HBPC) et vivant avec une démence (PLWD) et leurs soignants, et de tester la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention dans les pratiques HBPC pour finalement améliorer les résultats des PVVIH et de leurs soignants.

Les principaux objectifs sont de :

  • Développer et affiner la qualité des soins de démence HBPC à domicile
  • Établir la faisabilité (résultat principal), l'acceptabilité et la fidélité de la qualité des soins de démence HBPC à domicile grâce à un essai pilote ouvert impliquant deux pratiques HBPC. Des cliniciens formés et le personnel de deux cabinets HBPC mettront en œuvre l'intervention

Les parties prenantes concernées (les soignants des PLWD et les cliniciens et le personnel du HBPC) participeront à des groupes de discussion qualitatifs pour fournir des commentaires sur l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de développer une intervention de soins de la démence pour les PLWD et leurs soignants, Dementia Care Quality at Home, et de tester la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention dans deux pratiques HBPC pour améliorer les résultats des PLWD et de leurs soignants.

Les enquêteurs évalueront la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité de la mise en œuvre de la qualité des soins de démence HBPC à domicile dans deux pratiques pour les personnes atteintes de démence et leurs soignants dans le cadre d'un projet pilote ouvert. Hypothèse : La qualité des soins de démence à domicile HBPC répondra aux critères de faisabilité, d'acceptabilité et de fidélité par les pratiques HBPC qui la mettent en œuvre et par les soignants de PLWD qui subissent l'intervention. Les enquêteurs évalueront la faisabilité des soignants de PLWD à s'engager dans l'intervention, l'acceptabilité de l'intervention pour les soignants et l'impact de l'intervention sur le bien-être des soignants en interrogeant les soignants à la fin du projet pilote. De plus, les enquêteurs évalueront la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité de l'intervention dans les pratiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les aidants participants :

  • être majeur (18 ans ou plus)
  • avoir la maîtrise de l'anglais et l'alphabétisation
  • vivre aux États-Unis
  • vivre avec et prendre soin d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer et de démences liées à la maladie d'Alzheimer (ADRD)
  • prévoir de prodiguer des soins au cours des 6 prochains mois
  • fournir une moyenne de 4 heures de supervision ou d'assistance directe par jour à la personne aidée et
  • ont été identifiés par la pratique comme étant stressés par le soignant.

Les membres du personnel :

  • avoir 18 ans ou plus
  • avoir la maîtrise et l'alphabétisation en anglais et vivre aux États-Unis et
  • faire partie d'un programme de soins primaires HBPC ou être étroitement lié à la pratique.

Critère d'exclusion:

  • Participants de moins de 18 ans.
  • Les participants qui ne maîtrisent pas l'anglais et ne savent pas lire et ne vivent pas aux États-Unis.
  • Pour les aidants participants, qui ne prennent pas soin d'un patient et ne vivent pas avec un patient qui fait partie d'un programme de soins primaires HBPC ou qui est étroitement lié à la pratique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Qualité des soins de la démence à domicile
Chaque pratique HBPC recevra l'intervention de qualité des soins de démence à domicile.
Autre: Qualité des soins de la démence à domicile
Chacune des deux pratiques HBPC identifiera au moins deux champions formés de la qualité des soins à domicile pour la démence qui seront formés à l'intervention comprenant 1) un outil d'évaluation standardisé pour évaluer les besoins des PLWD et des soignants ; 2) sept modules créés pour optimiser le bien-être des PLWD et de leur aidant ; et 3) un examen régulier en équipe des personnes participant au programme pour relever les défis en matière de soins et une approche de conférence de cas en équipe pour résoudre ces défis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Possibilité pour le soignant de s'engager dans des évaluations de base et de les compléter.
Délai: Ligne de base
Le pourcentage de CG identifiés qui terminent les évaluations de base.
Ligne de base
Possibilité pour le soignant d'accéder à du matériel éducatif et à des ressources communautaires.
Délai: Post-intervention (6 mois)
Pourcentage de CG déclareront utiliser 1 ou plusieurs documents fournis par le cabinet.
Post-intervention (6 mois)
Faisabilité de la pratique de l'évaluation des dyades patients/aidants éligibles.
Délai: Ligne de base
Capacité de la pratique à identifier les dyades patients/soignants éligibles (par exemple, CG éprouvant un fardeau ou une détresse).
Ligne de base
Faisabilité pour la pratique d'utiliser les évaluations des patients et des soignants.
Délai: Post-intervention (6 mois)
Pourcentage du personnel de pratique qui effectue des évaluations qui évaluent les évaluations comme étant réalisables et pourcentage d'évaluations vérifiées qui sont terminées.
Post-intervention (6 mois)
Faisabilité de la pratique d'identification des patients/soignants potentiels
Délai: Ligne de base
Capacité du cabinet à générer une liste de ses patients atteints de démence à l'aide d'un questionnaire adressé au cabinet
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la pratique du recrutement de dyades patients/aidants
Délai: Post-intervention (6 mois)
Pourcentage de dyades éligibles qui s'inscrivent.
Post-intervention (6 mois)
Faisabilité de la pratique du pourcentage de minorités raciales et ethniques recrutées.
Délai: Post-intervention (6 mois)
Pourcentage de dyades éligibles qui s'inscrivent et qui appartiennent à des minorités raciales et ethniques.
Post-intervention (6 mois)
Faisabilité pour le cabinet d'utiliser des modules de soins.
Délai: Post-intervention (6 mois)
Le pourcentage qui évalue les modules comme pouvant être utilisés. Le pourcentage du personnel de la pratique qui termine les modules qui évaluent les modules comme pouvant être utilisés et le pourcentage de modules audités qui sont terminés.
Post-intervention (6 mois)
Faisabilité pour la pratique des cliniciens de participer à la conférence de cas par télé-vidéo.
Délai: Post-intervention (6 mois)
Pourcentage de réunions virtuelles auxquelles ont participé.
Post-intervention (6 mois)
Score net du promoteur
Délai: Post-intervention (6 mois)
La seule question - "Dans quelle mesure êtes-vous susceptible de recommander X à un ami [ou un collègue] ?" est noté de 0 - Pas du tout probable à 10 - Extrêmement probable.
Post-intervention (6 mois)
Acceptabilité de l'intervention pour les soignants et le patient à participer à l'intervention.
Délai: Post-intervention (6 mois)
Pourcentage de CG invités à participer qui acceptent de participer à l'intervention.
Post-intervention (6 mois)
Entendu et compris
Délai: Pré et post intervention (avant et 6 mois après)
Une mesure à un élément des CG qui déclarent s'être sentis entendus et compris par la pratique.
Pré et post intervention (avant et 6 mois après)
Bien-être des soignants
Délai: Post-intervention (6 mois)
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer. Le QoL-AD est composé de 13 items (santé physique, énergie, humeur, situation de vie, mémoire, famille, mariage, amis, soi dans son ensemble, capacité à faire des tâches ménagères, capacité à faire des choses pour le plaisir, argent et vie collective). ensemble). Les options de réponse incluent 1 (médiocre), 2 (passable), 3 (bon) et 4 (excellent), pour un score total de 13 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Post-intervention (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Retirement Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Bruce Leff, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

8 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P003057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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