经典假体与硅胶假体的比较
2024年3月16日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Chopart截肢术中经典假体与硅胶假体的比较
本研究的目的是探讨经典 Chopart 假体和硅胶假体对单侧 Chopart 截肢患者的接受腔舒适度、满意度和生活质量的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是探讨经典 Chopart 假体和硅胶假体对单侧 Chopart 截肢患者的接受腔舒适度、满意度和生活质量的影响。
这项研究将有助于为 Chopart 截肢患者开出合适的假肢。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
单侧Chopart截肢术共30例
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 进行单侧创伤性 Chopart 截肢术
- 完成假肢训练
- 每天至少使用假肢6小时
- 处于 K3-K4 活动水平
排除标准：
- 双下肢截肢术
- 树桩上有伤口
- 存在可能影响步行表现的神经、心血管和肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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经典假体组
经典Chopart假体对单侧Chopart截肢患者接受腔舒适度、满意度和生活质量的影响
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经典 Chopart 假体和硅胶假体对单侧 Chopart 截肢患者的接受腔舒适度、满意度和生活质量的影响。
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硅胶假体组
硅胶假体对单侧Chopart截肢患者接受腔舒适度、满意度及生活质量的影响
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硅胶假体对单侧 Chopart 截肢患者接受腔舒适度、满意度和生活质量的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动能力指数
大体时间：通过学习完成，平均一个月
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运动能力指数 (LCI) 是衡量下肢截肢者使用假肢进行活动的能力的有效衡量标准。
LCI 总分是项目分数的总和，范围从 0（最差）到 30（最好）。
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通过学习完成，平均一个月
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视觉模拟量表
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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所有患者都将在视觉模拟量表（VAS；从 0（无痛）到 10（最痛））上标记残肢痛、健全肢痛和腰痛的严重程度。
将使用 10 分 VAS（从 0（绝对不满意）到 10（绝对满意））评估接受腔系统、假脚和整体假肢满意度。
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通过学习完成，平均一个半月
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简表 36 (SF-36)
大体时间：通过学习完成，平均一个半月
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每位患者的生活质量将使用简表 36 (SF-36) 进行评估。
土耳其语版本的 SF-36 的有效性和可靠性已经得到证明。
SF-36 包含 8 个不同分量表的 36 个问题，包括身体机能、身体健康问题导致的角色限制、身体疼痛、一般健康认知、精力和疲劳、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制和一般心理健康.
SF-36 的每个子量表的得分在 0 到 100 之间，得分越高说明 QoL 越好。
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通过学习完成，平均一个半月
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利开特式量表
大体时间：通过学习完成，平均一个月
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在直路上行走、在崎岖不平的道路上行走、上楼梯、下楼梯、上斜坡和下斜坡时所经历的困难程度将记录在 5 点李克特量表上（（1）非常容易，（2）容易，（3）中性，（4）困难，（5）非常困难）。
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通过学习完成，平均一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve Örücü Atar, MD、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月24日
初级完成 (实际的)
2023年11月24日
研究完成 (实际的)
2023年11月24日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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