Jämförelse av klassisk protes och silikonprotes
16 mars 2024 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Jämförelse av klassisk protes och silikonprotes hos patienter med Chopart-amputation
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av klassisk Chopart-protes och silikonprotes på uttagskomfort, nöjdhetsnivå och livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av klassisk Chopart-protes och silikonprotes på uttagskomfort, nöjdhetsnivå och livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.
Denna studie kommer att vara användbar för att förskriva lämplig protes till patienter med Chopart-amputation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 30 patienter med ensidig Chopart-amputation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-65
- Att ha en ensidig traumatisk Chopart-amputation
- Att ha genomgått protesutbildning
- Använd protes minst 6 timmar om dagen
- Att vara på K3-K4 aktivitetsnivå
Exklusions kriterier:
- Bilateral amputation av nedre extremiteter
- Förekomst av sår på stubben
- Förekomst av neurologiska, kardiovaskulära och lungsjukdomar som kan påverka gångprestanda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
klassisk protesgrupp
effekterna av klassisk Chopart-protes på hylskomfort, tillfredsställelse och livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation
|
effekterna av klassisk Chopart-protes och silikonprotes på uttagskomfort, tillfredsställelsenivå och livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.
|
|
silikonprotesgrupp
effekterna av silikonproteser på hylskomfort, tillfredsställelse och livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation
|
effekterna av silikonproteser på hylskomfort, nöjdhetsnivå och livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelsekapacitetsindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Locomotor Capabilities Index (LCI) är ett validerat mått på amputerades förmåga att utföra aktiviteter med proteser.
Det totala LCI-poängen är summan av artikelpoängen och kan variera från 0 (sämst) till 30 (bäst).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Alla patienter kommer att markera svårighetsgraden av kvarvarande lemsmärta, ljudsmärta i lem och ländryggssmärta på en visuell analog skala (VAS; från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta)).
Hylssystemet, fotprotesen och den totala protesens tillfredsställelse kommer att utvärderas med en 10-punkts VAS (från 0 (absolut missnöjd) till 10 (absolut nöjd)).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
|
Short Form 36 (SF-36)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
Livskvaliteten för varje patient kommer att bedömas med hjälp av Short Form 36 (SF-36).
Giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av SF-36 har visats.
SF-36 består av 36 frågor på åtta olika underskalor som inkluderar fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, energi och trötthet, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionella problem och allmän psykisk hälsa. .
Varje delskala av SF-36 får poäng mellan 0 och 100, och högre poäng illustrerar bättre livskvalitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en och en halv månad
|
|
Likert skala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Svårighetsgrad som upplevs under promenader på rak väg, gå på ojämn väg, stigande trappor, nedför trappor, stigande ramper och fallande ramper kommer att registreras på en 5-punkts Likert-skala ((1) mycket lätt, (2) lätt , (3) neutral, (4) svår, (5) mycket svår).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Merve Örücü Atar, MD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38 (CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .