Porównanie klasycznej protezy i protezy silikonowej
16 marca 2024 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Porównanie klasycznej protezy i protezy silikonowej u pacjentów z amputacją Choparta
Celem pracy jest zbadanie wpływu klasycznej protezy typu Chopart oraz protezy silikonowej na komfort zębodołu, poziom satysfakcji i jakość życia pacjentów po jednostronnej amputacji typu Chopart.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu klasycznej protezy typu Chopart oraz protezy silikonowej na komfort zębodołu, poziom satysfakcji i jakość życia pacjentów po jednostronnej amputacji typu Chopart.
Badanie to będzie przydatne przy przepisywaniu odpowiedniej protezy pacjentom po amputacji Choparta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie 30 pacjentów z jednostronną amputacją Choparta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Jednostronna traumatyczna amputacja Choparta
- Ukończyć szkolenie protetyczne
- Korzystanie z protezy przez co najmniej 6 godzin dziennie
- Bycie na poziomie aktywności K3-K4
Kryteria wyłączenia:
- Obustronna amputacja kończyn dolnych
- Obecność rany na kikucie
- Obecność chorób neurologicznych, sercowo-naczyniowych i płuc, które mogą wpływać na zdolność chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa protez klasycznych
wpływ klasycznej protezy typu Chopart na komfort zębodołu, poziom satysfakcji i jakość życia pacjentów po jednostronnej amputacji typu Chopart
|
wpływ klasycznej protezy typu Chopart i protezy silikonowej na komfort zębodołu, poziom satysfakcji i jakość życia pacjentów po jednostronnej amputacji typu Chopart.
|
|
grupa protez silikonowych
Wpływ protez silikonowych na komfort zębodołu, poziom satysfakcji i jakość życia pacjentów po jednostronnej amputacji Choparta
|
Wpływ protez silikonowych na komfort zębodołu, poziom satysfakcji i jakość życia pacjentów po jednostronnej amputacji Choparta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks zdolności lokomotorycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Locomotor Capabilities Index (LCI) jest zwalidowaną miarą zdolności osób po amputacji kończyn dolnych do wykonywania czynności z protezą.
Całkowity wynik LCI jest sumą wyników pozycji i może wahać się od 0 (najgorszy) do 30 (najlepszy).
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
Wszyscy pacjenci zaznaczą nasilenie bólu kikuta, bólu kończyny zdrowej i bólu krzyża w wizualnej skali analogowej (VAS; od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)).
System leja, stopa protetyczna i ogólna satysfakcja z protezy zostaną ocenione za pomocą 10-punktowej skali VAS (od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony)).
|
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
|
Krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
Jakość życia każdego pacjenta zostanie oceniona przy użyciu krótkiego formularza 36 (SF-36).
Wykazano ważność i niezawodność tureckiej wersji SF-36.
SF-36 składa się z 36 pytań na ośmiu różnych podskalach, które obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, energię i zmęczenie, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych i ogólny stan zdrowia psychicznego .
Każda podskala SF-36 jest punktowana od 0 do 100, a wyższe wyniki ilustrują lepszą QoL.
|
do ukończenia studiów, średnio półtora miesiąca
|
|
Skala Likerta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Poziom trudności doświadczany podczas chodzenia po prostej drodze, chodzenia po nierównej drodze, wchodzenia po schodach, schodzenia po schodach, podjazdów i zjazdów będzie rejestrowany w 5-stopniowej skali Likerta ((1) bardzo łatwy, (2) łatwy, (3) neutralny, (4) trudny, (5) bardzo trudny).
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Örücü Atar, MD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .