Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af klassisk protese og silikoneprotese

16. marts 2024 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Sammenligning af klassisk protese og silikoneprotese hos patienter med Chopart-amputation

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​klassisk Chopart-protese og silikoneprotese på fatningskomfort, tilfredshedsniveau og livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​klassisk Chopart-protese og silikoneprotese på fatningskomfort, tilfredshedsniveau og livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.

Denne undersøgelse vil være nyttig til at ordinere den passende protese til patienter med Chopart amputation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 30 patienter med ensidig Chopart-amputation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • At have en ensidig traumatisk Chopart-amputation
  • At have gennemført proteseuddannelse
  • Brug af protese i mindst 6 timer om dagen
  • At være på K3-K4 aktivitetsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral underekstremitet amputation
  • Tilstedeværelse af sår på stub
  • Tilstedeværelse af neurologisk, kardiovaskulær og lungesygdom, der kan påvirke gangpræstationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
klassisk protesegruppe
virkningerne af klassisk Chopart-protese på fatningskomfort, tilfredshedsniveau og livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation
Andet: virkningerne af klassisk Chopart-protese på fatningskomfort, tilfredshedsniveau og livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.
virkningerne af klassisk Chopart-protese og silikoneprotese på fatningskomfort, tilfredshedsniveau og livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.
silikoneprotesegruppe
virkningerne af silikoneproteser på fatningskomfort, tilfredshedsniveau og livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart amputation
Andet: virkningerne af silikoneproteser på fatningskomfort, tilfredshedsniveau og livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.
virkningerne af silikoneproteser på fatningskomfort, tilfredshedsniveau og livskvalitet hos patienter med ensidig Chopart-amputation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokomotorisk kapacitetsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Locomotor Capabilities Index (LCI) er et valideret mål for amputeredes evne til at udføre aktiviteter med proteser. Den samlede LCI-score er summen af ​​emnescorerne og kan variere fra 0 (dårligst) til 30 (bedst).
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Alle patienter vil markere sværhedsgraden af ​​resterende lemmersmerter, lydsmerter i lemmer og lændesmerter på en visuel analog skala (VAS; fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)). Fatsystemet, fodprotesen og den overordnede protesetilfredshed vil blive vurderet med en 10-punkts VAS (fra 0 (absolut utilfreds) til 10 (absolut tilfreds)).
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
QoL for hver patient vil blive vurderet ved hjælp af Short Form 36 (SF-36). Gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af SF-36 er blevet demonstreret. SF-36 består af 36 spørgsmål på otte forskellige underskalaer, der omfatter fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, energi og træthed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og generel mental sundhed . Hver underskala af SF-36 scores mellem 0 og 100, og højere score illustrerer bedre QoL.
gennem studieafslutning, i gennemsnit halvanden måned
Likert skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
Sværhedsgrad, der opleves under gang på lige vej, gang på ujævn vej, opadgående trapper, nedadgående trapper, opadgående ramper og faldende ramper vil blive registreret på en 5-punkts Likert-skala ((1) meget let, (2) let , (3) neutral, (4) svær, (5) meget svær).
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Örücü Atar, MD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38 (CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner