A klasszikus protézis és a szilikon protézis összehasonlítása
2024. március 16. frissítette: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Klasszikus protézis és szilikon protézis összehasonlítása Chopart amputációban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a klasszikus Chopart protézis és a szilikon protézis hatását a foglalat kényelmére, elégedettségi szintjére és életminőségére az egyoldali Chopart amputációban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: a klasszikus Chopart protézis hatása a foglalat kényelmére, elégedettségi szintjére és életminőségére az egyoldali Chopart amputációban szenvedő betegeknél.
- Egyéb: a szilikon protézis hatása a foglalat kényelmére, elégedettségi szintjére és életminőségére az egyoldali Chopart amputációban szenvedő betegeknél.
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a klasszikus Chopart protézis és a szilikon protézis hatását a foglalat kényelmére, elégedettségi szintjére és életminőségére az egyoldali Chopart amputációban szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány hasznos lesz a Chopart-amputációban szenvedő betegek megfelelő protézisének felírásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 30 beteg egyoldalú Chopart-amputációval
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti
- Egyoldali traumás Chopart amputáció
- A protézis képzés elvégzése
- Protézis használata legalább napi 6 órán keresztül
- K3-K4 aktivitási szinten lenni
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali alsó végtag amputáció
- Seb jelenléte a csonkon
- Neurológiai, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a járásteljesítményt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
klasszikus protézis csoport
a klasszikus Chopart protézis hatása a foglalat kényelmére, elégedettségi szintjére és életminőségére az egyoldali Chopart amputációban szenvedő betegeknél
|
a klasszikus Chopart protézis és a szilikon protézis hatása a foglalat kényelmére, elégedettségére és életminőségére az egyoldali Chopart amputációban szenvedő betegeknél.
|
|
szilikon protézis csoport
a szilikon protézis hatása a foglalat kényelmére, elégedettségére és életminőségére az egyoldali Chopart amputációban szenvedő betegeknél
|
a szilikon protézis hatása a foglalat kényelmére, elégedettségi szintjére és életminőségére az egyoldali Chopart amputációban szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásszervi kapacitás index
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A mozgásszervi képességek indexe (LCI) az alsó végtag amputáltak protézissel végzett tevékenységeinek validált mértéke.
A teljes LCI-pontszám a tételpontszámok összege, és 0-tól (legrosszabb) 30-ig (legjobb) terjedhet.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Minden beteg vizuális analóg skálán (VAS; 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)) jelöli a maradék végtagfájdalom, az erős végtagfájdalom és a derékfájás súlyosságát.
A foglalatrendszer, a protézis láb és a teljes protézis elégedettsége 10 pontos VAS-val (0-tól (teljesen elégedetlen) 10-ig (teljesen elégedett)) kerül értékelésre.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
|
36. rövid forma (SF-36)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Az egyes betegek életminőségét a Short Form 36 (SF-36) segítségével értékeljük.
Az SF-36 török változatának érvényessége és megbízhatósága bizonyított.
Az SF-36 36 kérdésből áll, nyolc különböző alskálán, amelyek magukban foglalják a fizikai működést, a fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozásokat, a testi fájdalmakat, az általános egészségi észleléseket, az energiát és a fáradtságot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokat és az általános mentális egészséget. .
Az SF-36 minden alskálája 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget mutatnak be.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
|
Likert-skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Az egyenes úton való járás, az egyenetlen úton való járás, a lépcsőn felfelé, lefelé haladva, az emelkedő rámpák és a lehajtó rámpák során tapasztalt nehézségi szintet egy 5-fokú Likert-skálán rögzítjük ((1) nagyon könnyű, (2) könnyű , (3) semleges, (4) nehéz, (5) nagyon nehéz).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Örücü Atar, MD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38 (CTEP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .