Comparación de Prótesis Clásica y Prótesis de Silicona
16 de marzo de 2024 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparación de prótesis clásica y prótesis de silicona en pacientes con amputación de Chopart
El propósito de este estudio es investigar los efectos de las prótesis clásicas de Chopart y las prótesis de silicona sobre la comodidad del encaje, el nivel de satisfacción y la calidad de vida en pacientes con amputación unilateral de Chopart.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: los efectos de la prótesis clásica de Chopart sobre la comodidad del encaje, el nivel de satisfacción y la calidad de vida en pacientes con amputación unilateral de Chopart.
- Otro: los efectos de las prótesis de silicona sobre la comodidad del encaje, el nivel de satisfacción y la calidad de vida en pacientes con amputación unilateral de Chopart.
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar los efectos de las prótesis clásicas de Chopart y las prótesis de silicona sobre la comodidad del encaje, el nivel de satisfacción y la calidad de vida en pacientes con amputación unilateral de Chopart.
Este estudio será de utilidad para prescribir la prótesis adecuada en pacientes con amputación de Chopart.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 30 pacientes con amputación unilateral de Chopart
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65
- Tener una amputación de Chopart traumática unilateral
- Haber completado la formación en prótesis.
- Usar prótesis durante al menos 6 horas al día.
- Estar en el nivel de actividad K3-K4
Criterio de exclusión:
- Amputación bilateral de extremidades inferiores
- Presencia de herida en muñón.
- Presencia de enfermedades neurológicas, cardiovasculares y pulmonares que pueden afectar el rendimiento de la marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de prótesis clásica
los efectos de la prótesis clásica de Chopart sobre la comodidad del encaje, el nivel de satisfacción y la calidad de vida en pacientes con amputación unilateral de Chopart
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los efectos de las prótesis clásicas de Chopart y las prótesis de silicona sobre la comodidad del encaje, el nivel de satisfacción y la calidad de vida en pacientes con amputación unilateral de Chopart.
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grupo de prótesis de silicona
los efectos de las prótesis de silicona sobre la comodidad del encaje, el nivel de satisfacción y la calidad de vida en pacientes con amputación unilateral de Chopart
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los efectos de las prótesis de silicona sobre la comodidad del encaje, el nivel de satisfacción y la calidad de vida en pacientes con amputación unilateral de Chopart.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de capacidad locomotora
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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El índice de capacidades locomotoras (LCI) es una medida validada de la capacidad de los amputados de extremidades inferiores para realizar actividades con prótesis.
La puntuación total del LCI es la suma de las puntuaciones de los ítems y puede oscilar entre 0 (peor) y 30 (mejor).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Todos los pacientes marcarán la severidad del dolor del muñón, del miembro sano y del dolor lumbar en una Escala Analógica Visual (VAS; de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)).
El sistema de encaje, el pie protésico y la satisfacción general de la prótesis se evaluarán con una EVA de 10 puntos (de 0 (absolutamente insatisfecho) a 10 (absolutamente satisfecho)).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Formulario abreviado 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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La calidad de vida de cada paciente se evaluará utilizando el formulario corto 36 (SF-36).
Se ha demostrado la validez y fiabilidad de la versión turca del SF-36.
SF-36 consta de 36 preguntas en ocho subescalas diferentes que incluyen funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones generales de salud, energía y fatiga, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental en general. .
Cada subescala del SF-36 se puntúa entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas ilustran una mejor CdV.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de un mes y medio
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Escala Likert
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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El nivel de dificultad experimentado durante la marcha en carretera recta, la marcha en carretera irregular, el ascenso de escaleras, el descenso de escaleras, el ascenso de rampas y el descenso de rampas se registrará en una escala Likert de 5 puntos ((1) muy fácil, (2) fácil, (3) neutral, (4) difícil, (5) muy difícil).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Merve Örücü Atar, MD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .