고전적 보철물과 실리콘 보철물의 비교
2024년 3월 16일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Chopart 절단 환자에서 고전적 보철물과 실리콘 보철물의 비교
본 연구의 목적은 일측성 Chopart 절단 환자의 소켓의 편안함, 만족도 및 삶의 질에 대한 전통적인 Chopart 보철물과 실리콘 보철물의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 일측성 Chopart 절단 환자의 소켓의 편안함, 만족도 및 삶의 질에 대한 전통적인 Chopart 보철물과 실리콘 보철물의 효과를 조사하는 것입니다.
본 연구는 Chopart 절단 환자에서 적절한 보철물을 처방하는데 유용할 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
편측 쇼파트 절단 환자 총 30명
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 편측 외상 쇼파트 절단
- 의지 훈련을 이수한 것
- 하루 6시간 이상 보철물 사용
- K3-K4 활동 수준에 있음
제외 기준:
- 양측 하지 절단
- 그루터기에 상처 유무
- 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 신경, 심혈관, 폐 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고전적인 의지 그룹
일측성 Chopart 절단 환자의 소켓의 편안함, 만족도 및 삶의 질에 대한 고전적인 Chopart 의지의 효과
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일측성 Chopart 절단 환자의 소켓의 편안함, 만족도 및 삶의 질에 대한 고전적인 Chopart 의지와 실리콘 의지의 효과.
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실리콘 의지 그룹
실리콘 보철물이 편측 쇼파트 절단 환자의 소켓 편안함, 만족도 및 삶의 질에 미치는 영향
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일측성 Chopart 절단 환자의 소켓 편안함, 만족도 및 삶의 질에 대한 실리콘 보철물의 효과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력 지수
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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Locomotor Capabilities Index(LCI)는 의지를 사용하여 활동을 수행할 수 있는 하지 절단 환자의 능력에 대한 검증된 척도입니다.
총 LCI 점수는 항목 점수의 합계이며 범위는 0(최악)에서 30(최상)까지입니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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시각적 아날로그 스케일
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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모든 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS; 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증))로 절단단 통증, 건측 사지 통증 및 요통의 중증도를 표시합니다.
소켓 시스템, 의족 및 전반적인 의족 만족도는 10점 VAS(0(절대적으로 불만족)에서 10(절대적으로 만족))로 평가됩니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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약식 36(SF-36)
기간: 학습 완료까지 평균 1.5개월
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각 환자의 QoL은 Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가됩니다.
SF-36 터키 버전의 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 에너지 및 피로, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 일반적인 정신 건강을 포함하는 8가지 하위 척도에 대한 36개의 질문으로 구성됩니다. .
SF-36의 각 하위 척도는 0에서 100 사이의 점수이며 점수가 높을수록 QoL이 더 좋습니다.
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학습 완료까지 평균 1.5개월
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라이 커트 눈금
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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직선도로 걷기, 고르지 않은 길 걷기, 계단오르기, 계단내리기, 경사로 오르기, 경사로 내리기에서 경험한 어려움의 정도를 리커트 5점 척도((1) 매우 쉬움, (2) 쉬움, (3)로 기록한다. 중립, (4) 어려움, (5) 매우 어려움).
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merve Örücü Atar, MD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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